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醫(yī)藥級(jí)滑石粉中藥飲片原料藥cp20藥典標(biāo)準(zhǔn)

本品系滑石經(jīng)精選凈制,、粉碎、干燥制成,。
   【性狀】本品為白色或類白色,、微細(xì)、無(wú)砂性的粉末,，手摸有滑膩感,。氣微，味淡,。
   本品在水,、稀鹽酸或稀氫氧化鈉溶液中均不溶解。
   【鑒別】取本品,，照滑石項(xiàng)下的〔鑒別〕（1）,、（2）項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng),。
   【檢查】酸堿度  取本品10g,，加水50ml，煮沸30分鐘,，時(shí)時(shí)補(bǔ)充蒸失的水分,，濾過(guò)。濾液遇中性石蕊試紙應(yīng)顯中性反應(yīng),。
   水中可溶物  取本品5g,，精密稱定，置100ml燒杯中,，加水30ml,，煮沸30分鐘，時(shí)時(shí)補(bǔ)充蒸失的水分,，放冷,，用慢速濾紙濾過(guò),，濾渣加水5ml洗滌，洗液與濾液合并,，蒸干,，在105℃干燥1小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)5mg（0.1%）,。
   酸中可溶物  取本品約1g,，精密稱定，置100ml具塞錐形瓶中,，精密加入加稀鹽酸20ml,，稱定重量，在50℃浸漬15分鐘,，放冷,，再稱定重量，用稀鹽酸補(bǔ)足減失的重量,，搖勻,，用中速濾紙濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液10ml,，加稀硫酸1ml,，蒸干，熾灼至恒重,，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)10.0mg（2.0%）,。
   鐵鹽  取〔酸堿度〕檢查項(xiàng)下的濾液1ml，加稀鹽酸與亞鐵qing化鉀試液各1ml,，不得即時(shí)顯藍(lán)色,。
   熾灼失重  取本品2g，在600～700℃熾灼至恒重,，減失重量不得過(guò)5.0%。
   重金屬  取本品5g,，精密稱定,，置錐形瓶中，加0.5mol/L鹽酸溶液25ml,，搖勻,，置水浴加熱回流30分鐘，放冷,，用中速濾紙濾過(guò),，濾液置100ml量瓶中，用熱水25ml分次洗滌容器及殘?jiān)?，濾過(guò),，洗液并入同一量瓶中,，放冷，加水至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液。
   取供試品溶液5.0ml,，置25ml納氏比色管中,，加醋酸鹽緩沖液（PH3.5）2ml，再加水稀釋至刻度,，依法檢查（通則0821*法）,，含重金屬不得過(guò)40mg。
   砷鹽  取重金屬項(xiàng)下供試品溶液20ml,，加鹽酸5ml,，依法檢查（通則0822*法），含砷鹽不得過(guò)2mg,。
   【含量測(cè)定】取本品0.2g,，精密稱定，置于已盛有無(wú)水碳酸鈉4g的鉑坩堝中,，混勻,，上面再覆蓋無(wú)水碳酸鈉1g，蓋好坩堝蓋,。1000℃熔融處理40分鐘,，取出，放冷,。在坩堝中加入少量熱水使殘?jiān)撀?，?%鹽酸溶液5ml分次沖洗坩堝，一并移入250ml燒杯中,，于杯口緩慢加入鹽酸15ml,，立即蓋上表面皿，待反應(yīng)*后,，將燒杯置電爐上加熱,，濃縮至近干，放冷,。加入鹽酸10ml,，置水浴鍋加熱溶解，再加入1%明膠溶液[注1]5ml,，充分?jǐn)嚢?，水浴保?0分鐘。取下，加熱水30ml,，攪拌,，趁熱濾過(guò)，濾液置100ml量瓶中,，用熱水洗滌容器及殘?jiān)?，洗液一并移入量瓶中，放冷,，加水至刻度,，搖勻，作為鈣,、鎂總量測(cè)定溶液,。
   另取本品0.2g，精密稱定,，置250ml燒杯中,，加入40%鹽酸溶液（40→100）約40ml，蓋上表面皿,，置電爐上加熱至微沸,，用玻璃棒時(shí)時(shí)攪拌，保持微沸40分鐘,，用40%鹽酸溶液（40→100）沖洗表面皿,，濃縮至近干，放冷,。加入40%鹽酸溶液（40→100）2ml,，加水稀釋至20ml，并加熱煮沸,，濾過(guò),，濾液置100ml量瓶中，用熱水洗滌容器及殘?jiān)?，洗液一并移入量瓶中,，放冷，加水至刻度,，搖勻,，作為可溶性鈣、鎂測(cè)定溶液,。
   分別精密量取上述兩種溶液各50ml，分別加入酒石酸鉀鈉-三乙醇胺混合溶液[注2]5ml和甲基紅指示劑2滴,，用氨-氯化銨緩沖溶液[注3]中和至黃色并過(guò)量6ml,，加入酸性鉻藍(lán)K-萘酚綠B混合指示劑[注4]6滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由酒紅色變成純藍(lán)色。按公式（1）分別計(jì)算鈣,、鎂總量及可溶性鈣,、鎂含量（X%）。
   計(jì)算公式：X%=（c×V×24.30）/（500×w）×100% （1）
   硅鎂酸含量=（鈣,、鎂總量一可溶性鈣鎂含量）×5.20（2）
   5.20——鎂換算為硅酸鎂的系數(shù)
   c——乙二胺四醋酸二鈉滴定液的濃度（mol/L）
   V——消耗乙二胺四醋酸二鈉滴定液的體積（ml）
   w-稱樣量（g）
   24.30——鎂的原子量
   本品含硅酸鎂〔Mg3（Si4O10）（OH）2〕,，不得少于88.0%。
   【性味與歸經(jīng)】甘,、淡,，寒。歸膀胱,、肺,、胃經(jīng)。
   【功能與主治】利尿通淋,，清熱解暑,；外用祛濕斂瘡。用于熱淋,，石淋,，尿熱澀痛，暑濕煩渴,，濕熱水瀉,；外治濕疹，濕瘡,，痱子,。
   【用法與用量】10～20g，包煎,。外用適量,。
   【貯藏】密閉。
   注：[1]1%明膠溶液  取明膠1g,，加水100ml,，加熱使溶解（臨用時(shí)配制），混勻,，即得,。
   [2]酒石酸鉀納-三乙醇胺混合溶液  取酒石酸鉀鈉80g，加水300ml使溶解,，加入三乙醇胺100ml,，混勻，即得,。
   [3]氨-氯化銨緩沖溶液pH=10  取氯化銨67.5g,，加水300ml使溶解，加入氫氧化銨570ml，用水稀釋至1000ml,，混勻,，即得。
   [4]酸性鉻藍(lán)K-萘酚綠B混合指示劑  取酸性鉻藍(lán)K0.2g和萘酚綠B0.34g,，溶解于水中,，稀釋至100ml，混勻,，即得,。
醫(yī)藥級(jí)滑石粉中藥飲片原料藥cp20藥典標(biāo)準(zhǔn)

滑石具有潤(rùn)滑性、抗黏,、助流,、耐火性、抗酸性,、絕緣性,、熔點(diǎn)高、化學(xué)性不活潑,、遮蓋力良好,、柔軟、光澤好,、吸附力強(qiáng)等優(yōu)良的物理,、化學(xué)特性，由于滑石的結(jié)晶構(gòu)造是呈層狀的,，所以具有易分裂成鱗片的趨向和特殊的滑潤(rùn)性,，如果Fe2O3的含量很高則會(huì)減低它的絕緣性。