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藥用級滑石粉 皮膚外用藥品原料

本品系滑石經(jīng)精選凈制,、粉碎,、干燥制成。
   【性狀】本品為白色或類白色,、微細(xì),、無砂性的粉末，手摸有滑膩感,。氣微,，味淡。
   本品在水,、稀鹽酸或稀氫氧化鈉溶液中均不溶解,。
   【鑒別】取本品，照滑石項下的〔鑒別〕（1）,、（2）項試驗,，顯相同的反應(yīng)。
   【檢查】酸堿度  取本品10g,，加水50ml,，煮沸30分鐘，時時補(bǔ)充蒸失的水分,，濾過,。濾液遇中性石蕊試紙應(yīng)顯中性反應(yīng),。
   水中可溶物  取本品5g，精密稱定,，置100ml燒杯中,，加水30ml，煮沸30分鐘,，時時補(bǔ)充蒸失的水分,，放冷，用慢速濾紙濾過,，濾渣加水5ml洗滌,，洗液與濾液合并，蒸干,，在105℃干燥1小時,，遺留殘渣不得過5mg（0.1%）。
   酸中可溶物  取本品約1g,，精密稱定,，置100ml具塞錐形瓶中，精密加入加稀鹽酸20ml,，稱定重量，在50℃浸漬15分鐘,，放冷,，再稱定重量，用稀鹽酸補(bǔ)足減失的重量,，搖勻,，用中速濾紙濾過，精密量取續(xù)濾液10ml,，加稀硫酸1ml,，蒸干，熾灼至恒重,，遺留殘渣不得過10.0mg（2.0%）,。
   鐵鹽  取〔酸堿度〕檢查項下的濾液1ml，加稀鹽酸與亞鐵qing化鉀試液各1ml,，不得即時顯藍(lán)色,。
   熾灼失重  取本品2g，在600～700℃熾灼至恒重,，減失重量不得過5.0%,。
   重金屬  取本品5g，精密稱定,，置錐形瓶中,，加0.5mol/L鹽酸溶液25ml,，搖勻，置水浴加熱回流30分鐘,，放冷,，用中速濾紙濾過，濾液置100ml量瓶中,，用熱水25ml分次洗滌容器及殘渣,，濾過，洗液并入同一量瓶中,，放冷,，加水至刻度，搖勻,，作為供試品溶液,。
   取供試品溶液5.0ml，置25ml納氏比色管中,，加醋酸鹽緩沖液（PH3.5）2ml,，再加水稀釋至刻度，依法檢查（通則0821*法）,，含重金屬不得過40mg,。
   砷鹽  取重金屬項下供試品溶液20ml，加鹽酸5ml,，依法檢查（通則0822*法）,，含砷鹽不得過2mg。
   【含量測定】取本品0.2g,，精密稱定,，置于已盛有無水碳酸鈉4g的鉑坩堝中，混勻,，上面再覆蓋無水碳酸鈉1g,，蓋好坩堝蓋。1000℃熔融處理40分鐘,，取出,，放冷。在坩堝中加入少量熱水使殘渣脫落,，用2%鹽酸溶液5ml分次沖洗坩堝,，一并移入250ml燒杯中，于杯口緩慢加入鹽酸15ml,，立即蓋上表面皿,，待反應(yīng)*后，將燒杯置電爐上加熱,，濃縮至近干,，放冷,。加入鹽酸10ml，置水浴鍋加熱溶解,，再加入1%明膠溶液[注1]5ml,，充分?jǐn)嚢瑁”?0分鐘,。取下,，加熱水30ml，攪拌,，趁熱濾過,，濾液置100ml量瓶中，用熱水洗滌容器及殘渣,，洗液一并移入量瓶中,，放冷，加水至刻度,，搖勻,，作為鈣、鎂總量測定溶液,。
   另取本品0.2g,，精密稱定，置250ml燒杯中,，加入40%鹽酸溶液（40→100）約40ml,，蓋上表面皿，置電爐上加熱至微沸,，用玻璃棒時時攪拌,，保持微沸40分鐘,，用40%鹽酸溶液（40→100）沖洗表面皿,，濃縮至近干，放冷,。加入40%鹽酸溶液（40→100）2ml,，加水稀釋至20ml，并加熱煮沸,，濾過,，濾液置100ml量瓶中，用熱水洗滌容器及殘渣,，洗液一并移入量瓶中,，放冷，加水至刻度,，搖勻,，作為可溶性鈣,、鎂測定溶液。
   分別精密量取上述兩種溶液各50ml,，分別加入酒石酸鉀鈉-三乙醇胺混合溶液[注2]5ml和甲基紅指示劑2滴,，用氨-氯化銨緩沖溶液[注3]中和至黃色并過量6ml，加入酸性鉻藍(lán)K-萘酚綠B混合指示劑[注4]6滴,，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由酒紅色變成純藍(lán)色,。按公式（1）分別計算鈣、鎂總量及可溶性鈣,、鎂含量（X%）,。
   計算公式：X%=（c×V×24.30）/（500×w）×100% （1）
   硅鎂酸含量=（鈣、鎂總量一可溶性鈣鎂含量）×5.20（2）
   5.20——鎂換算為硅酸鎂的系數(shù)
   c——乙二胺四醋酸二鈉滴定液的濃度（mol/L）
   V——消耗乙二胺四醋酸二鈉滴定液的體積（ml）
   w-稱樣量（g）
   24.30——鎂的原子量
   本品含硅酸鎂〔Mg3（Si4O10）（OH）2〕,，不得少于88.0%,。
   【性味與歸經(jīng)】甘、淡,，寒,。歸膀胱、肺,、胃經(jīng),。
   【功能與主治】利尿通淋，清熱解暑,；外用祛濕斂瘡,。用于熱淋，石淋,，尿熱澀痛,，暑濕煩渴，濕熱水瀉,；外治濕疹,，濕瘡，痱子,。
   【用法與用量】10～20g,，包煎。外用適量,。
   【貯藏】密閉,。
   注：[1]1%明膠溶液  取明膠1g，加水100ml,，加熱使溶解（臨用時配制）,，混勻，即得,。
   [2]酒石酸鉀納-三乙醇胺混合溶液  取酒石酸鉀鈉80g,，加水300ml使溶解,，加入三乙醇胺100ml，混勻,，即得,。
   [3]氨-氯化銨緩沖溶液pH=10  取氯化銨67.5g，加水300ml使溶解,，加入氫氧化銨570ml,，用水稀釋至1000ml，混勻,，即得,。
   [4]酸性鉻藍(lán)K-萘酚綠B混合指示劑  取酸性鉻藍(lán)K0.2g和萘酚綠B0.34g，溶解于水中,，稀釋至100ml,，混勻，即得,。
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滑石具有潤滑性,、抗黏、助流,、耐火性,、抗酸性、絕緣性,、熔點高,、化學(xué)性不活潑、遮蓋力良好,、柔軟,、光澤好、吸附力強(qiáng)等優(yōu)良的物理,、化學(xué)特性,，由于滑石的結(jié)晶構(gòu)造是呈層狀的，所以具有易分裂成鱗片的趨向和特殊的滑潤性,，如果Fe2O3的含量很高則會減低它的絕緣性,。