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藥用級(jí)輔料乳膏基質(zhì)水/油型配備方法

乳膏基質(zhì)為雪花膏的一種基質(zhì)。

（一）油/水型乳劑基質(zhì)

1．處方

硬脂酸 4.8g

單硬脂酸甘油酯 1

液狀石蠟 2.4g

白凡士林 0.4g

羊毛脂 2.0g

三乙醇胺 0.16g

蒸餾水 加至40.0g

2．制法 硬脂酸,、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟,、白凡士林和羊毛脂為油相,，置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱至80℃左右混合熔化,。另 

將三乙醇胺和蒸餾水置燒杯中,，于水浴上亦加熱至80℃左右。在等溫下將水相緩緩倒入油相中,，并于水浴上不斷攪拌至呈乳白色半固 

體狀,，再在室溫下攪拌至近冷凝。

3．用途 本品為雪花膏的一種基質(zhì),。

（二）水/油型乳劑基質(zhì)I

1．處方

單硬脂酸甘油酯 0.85g

蜂蠟 50.2g

石蠟 3.75g

硬脂酸 0.625g

液狀石蠟 20.5g

白凡士林 3.35g

雙硬脂酸鋁 0.5g

氫氧化鈣 0.05g

尼泊金乙酯 0.1g

蒸餾水 20.0g

香精 適量

2．制法 將單硬脂酸甘油酯,、蜂蠟、石蠟,、硬脂酸置蒸發(fā)皿中,，于水浴上加熱熔化，再加入白凡士林,、液狀石蠟,、雙硬脂酸鋁， 

加熱至80℃左右,。另將氫氧化鈣,、尼泊金乙酯溶于蒸餾水中加熱至80℃，加入上述油相溶液中,，邊加邊不斷順向攪拌,，至呈乳白色半 

固體狀，即得,。

3．用途 本品為冷霜的一種基質(zhì),。

（三）水/油型乳劑基質(zhì)II

1．處方

HLB值

單硬脂酸甘油酯 4.0g 3.8

石蠟 4.0g 4.0

液狀石蠟（重質(zhì)） 20.0g 4.0

白凡士林 2.0g 5.0

司盤80 0.1g 4.3

OP乳化劑 0.2g 15.0

氯甲酚 0.04g

蒸餾水 10.0g

2．制法 將單硬脂酸甘油酯、石蠟置蒸發(fā)皿中,，于水浴上加熱熔化,，再加入白凡士林,、液狀石蠟、司盤80,，至*熔化后保持溫 

度80℃,。將同溫的OP乳化劑和氯甲酚水溶液加入上述油相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌,，至呈乳白色半固體狀凝固即得,。

3．用途 本品為冷霜的一種基質(zhì)。

（四）水溶性基質(zhì)

1．處方

羧甲基纖維素鈉 1.2g

甘油 3.0g

尼泊金乙酯 0.04g

蒸餾水 加至 20.0g

 2．制法

(1) 將CMC-Na加水溶脹,，待*溶解后,，加入甘油、尼泊金乙酯,，攪勻,，即得。

(2) 將CMC-Na與甘油在乳缽中研勻,，加入適量蒸餾水使溶解,，加入溶有防腐劑的水溶液研勻，加蒸餾水至全量,，即得,。

3．用途 本品為水凝膠基質(zhì)。

（五）軟膏劑質(zhì)量評(píng)定方法

1.乳劑型軟膏基質(zhì)類型鑒別 有染色法和顯微鏡觀察法等,。

（1） 加蘇丹hong油溶液,，若連續(xù)相呈紅色則為w/o型乳劑,。

（2） 加亞甲藍(lán)水溶液,，若連續(xù)相呈藍(lán)色則為o/w型乳劑。

2．穩(wěn)定性試驗(yàn)

　　將各基質(zhì)均勻裝入密閉容器中,，編號(hào)后分別置烘箱（39±1℃）,、室溫（25±3℃）和冰箱（5±2℃）中一個(gè)月，檢查其稠度,、失 

水,、pH、色澤,、均勻性以及霉敗等現(xiàn)象,。

 3. 基質(zhì)配伍試驗(yàn)

將5g基質(zhì)與主藥按常用濃度制成軟膏后，置密閉容器中,，貯放一定時(shí)間,，觀察基質(zhì)是否破壞。