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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級膠囊用明膠醫(yī)藥級輔料藥醫(yī)用藥典級標準新貨到了
2023-7-5 閱讀(193)
最近,,我們收到了藥用級膠囊的新貨,。這些膠囊采用了醫(yī)藥級的明膠作為原料,,并符合醫(yī)用藥典級的標準。這意味著我們的膠囊不僅具有優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量,,還能夠滿足藥品的藥用標準,。
作為藥品的包裝材料,膠囊的質(zhì)量至關(guān)重要,。我們的膠囊采用了醫(yī)藥級的明膠原料,,確保了其安全性和穩(wěn)定性。醫(yī)藥級明膠具有良好的溶解性和穩(wěn)定性,,能夠有效保護藥物免受外界環(huán)境的影響,。
本品為動物的皮、骨,、腱與韌帶中膠原蛋白不酸水解,、堿水解或酶降解后純化得到的制品,或為上述三種不同明膠制品的混合物,。
【性狀】本品為微黃色至黃色,、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒;浸在水中時會膨脹變軟,,能吸收其自身質(zhì)量5~10倍的水,。
本品在熱水中易溶,在醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解,在乙醇中不溶,。
【鑒別】(1)取本品0.5g,,加水50ml,加熱使溶解,,取溶液5ml,,加重鉻酸鉀試液-稀鹽酸(4∶1)的混合液數(shù)滴,即產(chǎn)生橘黃色絮狀沉淀,。
?。?)取鑒別(1)項下剩余的溶液1ml,加水100ml,,搖勻后,,加鞣酸試液數(shù)滴,即發(fā)生渾濁,。
?。?)取本品,加鈉石灰后,,加熱,,即發(fā)生氨臭。
微生物限度 取本品,,依法檢查(通則1105與通則1106),,每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母總菌數(shù)不得過102cfu,,不得檢出大腸埃希菌,;每10g供試品中不得檢岀沙門菌。
【類別】藥用輔料,,用于硬膠囊等,。
【貯藏】密封,在干燥處保存,。
【標示】①應(yīng)標明使用的抑菌劑名稱或滅菌方式,。②應(yīng)標明本品凝凍強度的標示值及運動黏度(按所附測定方法之一測定)的標示值與范圍。