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藥用富馬酸亞鐵制藥用途
2021-1-8 閱讀(192)
藥用富馬酸亞鐵制藥用途
本品含富馬酸亞鐵(C4H2FeO4)應為標示量的90.0%~105.0%,。
【性狀】本品為灰褐色至棕褐色的顆粒,;氣芳香,,味甜,。
【鑒別】(1)取本品適量(約相當于富馬酸亞鐵2g),,研細,,加鹽酸溶液(1→8)100ml,,加熱至沸,放冷,,濾過,,濾液備用;沉淀用鹽酸溶液(1→100)洗滌數(shù)次,,每次5ml,,再用水洗至濾液無色,在105℃干燥后,,取0.1g,,加碳酸鈉試液2ml使溶解,加高錳酸鉀試液數(shù)滴,,溶液即顯褐色,。
(2)取鑒別(1)項下的濾液,顯亞鐵鹽的鑒別反應(通則0301),。
【檢查】高鐵鹽 取本品適量(約相當于富馬酸亞鐵2g),,研細,置碘瓶中,,加水25ml與鹽酸4ml,,加熱使富馬酸置鐵溶解,迅速放冷,,加碘化鉀3g,,密塞,搖勻,,在暗處放置5分鐘,,加水75ml,立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,,至近終點時,,加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍色消失,,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,。消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)不得過14.3ml。
其他 除溶化性外,應符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(通則0104),。
【含量測定】取裝量差異項下的內(nèi)容物,,研細,精密稱取適量(約相當于富馬酸亞鐵0.3g),,加稀硫酸15ml,,加熱使富馬酸亞鐵溶解,放冷,,加新沸過的冷水50ml與鄰二氮菲指示液2滴,,立即用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,。每1ml的硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當于16.99mg的C4H2FeO4,。
【類別】同富馬酸亞鐵。
【規(guī)格】(1)1g:0.1g (2)2g:0.2g
【貯藏】遮光,,密封保存,。