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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用白蜂蠟 藥典cp2015標(biāo)準(zhǔn)性狀
2020-9-7 閱讀(303)
藥用白蜂蠟 藥典cp2015標(biāo)準(zhǔn)性狀
本品系由蜂蠟(蜜蜂分泌物的蠟)經(jīng)氧化漂白精制而得,。因蜜蜂的種類不同,由中華蜜蜂分泌的蜂蠟俗稱中蜂蠟(酸值為5.0~8.0),,由西方蜂種(主要指意蜂)分泌的蜂蠟俗稱西蜂蠟(酸值為16.0~23.0),。
【性狀】 本品為白色或淡黃色固體,無光澤,,無結(jié)晶,;無味,具特異性氣味,。
相對(duì)密度 取本品,,制成長、寬,、高各為1cm的塊狀物,,置500ml量杯中,加乙醇溶液(1→3)約400ml(20℃),,如果蠟塊下沉,,可加入蒸餾水;如蠟塊上浮,,則可加入乙醇,,至蠟塊可停在溶液中任意一點(diǎn),即得相對(duì)密度測試液,。取測試液,,照相對(duì)密度測定法(通則0601)測定,即得,。本品的相對(duì)密度為0.954~0.964,。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為62~67℃。
折光率 本品的折光率(通則0622)在75℃時(shí)為1.4410~1.4430,。
酸值 本品的酸值(通則0713)為5.0~8.0(中蜂蠟)或16.0~23.0(西蜂蠟),。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)為85~100。
碘值 本品的碘值(通則0713)為8.0~13.0,。
【檢查】 地蠟,、石蠟與其他蠟類物質(zhì) 取本品3.0g,置100ml具塞圓燒瓶中,,加4%氫氧化鉀乙醇溶液30ml,加熱回流2小時(shí).取出,,插入溫度計(jì),,立即將燒瓶置于80℃熱水中。在水溫下降過程中不斷旋轉(zhuǎn)燒瓶,觀察燒瓶中溶液的狀態(tài),,當(dāng)溶液溫度降至65℃時(shí),,不得出現(xiàn)大量渾濁或液滴。
脂肪,、脂肪油,、日本蠟與松香 取本品1.0g,置100ml燒瓶中,,加3.5mol/L氫氧化鈉溶液35ml,,加熱回流30分鐘.取出,放冷至蠟分層,,溶液應(yīng)澄清或?yàn)榘胪该鳡?;取上述溶液濾過,濾液用鹽酸酸化,,溶液應(yīng)澄清,,不得出現(xiàn)大量渾濁或沉淀。
丙三醇與其他多元醇 取本品0.20g,,加氫氧化鉀乙醇溶液(取氫氧化鉀3g,,加水5ml使溶解,加乙醇至100ml,,搖勻,,即得)10ml,加熱回流30分鐘,,取出,,加稀硫酸50ml,放冷,,濾過,,用稀硫酸洗滌容器和殘?jiān)喜⑾匆汉蜑V液,,置同一100ml量瓶中,,加稀硫酸稀釋至刻度,搖勻,,作為供試品溶液,。取10ml納氏比色管兩支,甲管中精密加入供試品溶液1ml,,加0.05mol/L高碘酸鈉溶液0.5ml,,混勻,放置5分鐘,,再加品紅亞硫酸試液1.0ml,,混勻,,不得出現(xiàn)沉淀;然后將試管置40℃溫水中,,在水溫下降過程中不斷旋轉(zhuǎn)試管,,觀察10~15分鐘;乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀硫酸溶液1ml,,與甲管同時(shí)依法操作,,甲管中所顯的顏色與乙管比較,不得更深(以丙三醇計(jì),,不得過0.5%),。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),,含重金屬不得過百萬分之二十,。
砷鹽 取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,,加硫酸5ml,,小火加熱至*炭化后(必要時(shí)可添加硫酸,總量不超過10ml),,小心逐滴加入濃過氧化氫溶液,,待反應(yīng)停止,繼續(xù)加熱,,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,,放冷,加水10ml,,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生以除盡過氧化氫,,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查 ,,應(yīng)符合規(guī)定(不得過0.0002%),。
【類別】 藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等,。
【貯藏】 避光,,密閉保存。