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藥用二氧化硅 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)cp2015

  [14464-46-1]

    本品系將硅酸鈉與酸（如鹽酸、硫酸,、磷酸等）反應(yīng)或與鹽（如氯化銨、硫酸銨,、碳酸氫銨等）反應(yīng),，產(chǎn)生硅酸沉淀（即水合二氧化硅），經(jīng)水洗滌,、除去雜質(zhì)后干燥而制得,。按熾灼品計(jì)算，含SiO2應(yīng)不少于99.0%,。

    【性狀】本品為白色疏松的粉末,；無臭、無味,。

    本品在水中不溶,，在熱的氫氧化鈉試液中溶解，在稀鹽酸中不溶,。

    【鑒別】取本品約5mg,，置鉑坩堝中，加碳酸鉀200mg,，混勻,，在600～700℃熾灼10分鐘，冷卻,，加水2ml微熱溶解,，緩緩加入鉬酸銨試液（取鉬酸6.5g，加水14ml與氨水14.5ml,，振搖使溶解,，冷卻，在攪拌下緩緩加入已冷卻的硝酸32ml與水40ml的混合液中,，靜置48小時(shí),，濾過，取濾液，即得）2ml,，溶液顯深黃色,。

    【檢查】粒度  取本品10g，照粒度和粒度分布測定法[通則0982第二法（1）]檢查,，通過七號篩（125µm）的供試品量應(yīng)不低于85%,。

    酸堿度  取本品1g，加水20ml,，振搖,，濾過，取濾液,，依法測定（通則0631）,，pH值應(yīng)為5.0～7.5。

    氯化物  取本品0.5g,，加水50ml,，加熱回流2小時(shí)，放冷,，加水補(bǔ)足至50ml,，搖勻，濾過,，取續(xù)濾液10ml,，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較,，不得更深（0.1%）,。

    硫酸鹽  取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液10ml，依法檢查（通則0801）[1],，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,，不得更深（0.5%）。

    干燥失重  取本品,，在145℃干燥2小時(shí),，減失重量不得過5.0%（通則0831）。

    熾灼失重  取干燥失重項(xiàng)下遺留的供試品1.0g,，精密稱定,，在1000℃熾灼1小時(shí)，減失重量不得過干燥品重量的8.5%,。

    鐵鹽  取本品0.2g,，加水25ml，鹽酸2ml與硝酸5滴,，煮沸5分鐘,，放冷,，濾過，用少量水洗滌濾器,，合并濾液與洗液,，加過硫酸銨50mg,，加水稀釋至35ml,，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液3.0ml制成的對照液比較,，不得更深（0.015%）,。

    重金屬  取本品3.3g，加水40ml及鹽酸5ml,，緩緩加熱煮沸15分鐘,，放冷，濾過,，濾液置100ml量瓶中,，用適量水洗滌濾器，洗液并入量瓶中,，加水稀釋至刻度,，搖勻，取20ml,，加酚酞指示液1滴,，滴加氨試液至淡紅色，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5 ）2m l與水適量使成25ml,，依法檢查 

    砷鹽  取重金屬項(xiàng)下溶液20ml,，加鹽酸依法檢查  ，應(yīng)符合規(guī)定（0.0003% ）,。

    【類別】藥用輔料,，助流劑和助懸劑等。

    【貯藏】密閉保存,。