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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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藥用級(jí)尼群地平
2020-4-29 閱讀(416)
【性狀】本品為黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,；無臭；遇光易變質(zhì)。
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為157～161℃,。
【鑒別】（1）取本品約50mg，加丙酮1ml,，加20%氫氧化鈉試液3～5滴,，溶液顯橙紅色。
（2）避光操作,。取本品,，加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定,，在236nm與353nm的波長處有大吸收,，在303nm的波長處有小吸收。在353nm與303nm的波長處的吸光度比值應(yīng)為2.1～2.3。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集600圖）一致,。
【檢查】氯化物 取本品1.0g,，加水50ml，搖勻,，煮沸2～3分鐘,，放冷，濾過,，取續(xù)濾液25ml,，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.01%）,。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重,，減失重量不得過0.5%（通則0831）,。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^0.1%,。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之十,。
鐵鹽 取本品1.0g，在500～600℃灰化后,，放冷,，加稀鹽酸4ml，置水浴中加熱溶解后,，依法檢查（通則0807）,，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）,。
【含量測定】取本品約0.13g,，精密稱定，加冰醋酸20ml及稀硫酸10ml,，微溫使溶解,，放冷；加鄰二氮菲指示液2～～3滴,，用硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）緩緩滴定至紅色消失,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的硫酸鈰滴定液 （0.1mol/L）相當(dāng)于18.02mg的C18H20N2O6,。
【類別】鈣通道阻滯藥,。
【貯藏】遮光,，密封保存。
【制劑】（1）尼群地平片 （2）尼群地平軟膠囊
