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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司

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藥用級三硅酸鎂 原料藥上海生產(chǎn)作用

2020-4-20  閱讀(303)

藥用級三硅酸鎂 原料藥上海生產(chǎn)作用

【性狀】 本品為無砂性感覺的白色細(xì)粉;無臭,;微有引濕性。

    本品在水或乙醇中不溶,。

    【鑒別】 (1)用鉑絲環(huán)蘸取磷酸銨鈉的結(jié)晶數(shù)粒,,在無色火焰上熔成透明的小球后,趁熱蘸取本品,,熔融如前,,二氧化硅即浮于小球的表面,放冷,,即成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的不透明小球,。

    (2)取本品約0.5g,加稀鹽酸10ml,,混合,,濾過,,濾液用氨試液中和后,顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301),。

    【檢查】 制酸力 取本品約0.30g,,精密稱定,置具塞錐形瓶中,,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)與水各50ml,,置37℃水浴中,保溫2小時(應(yīng)時時振搖,,但后15分鐘應(yīng)靜置),,放冷;精密量取上清液50ml,,加甲基橙指示液1滴,,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的鹽酸液。按熾灼品計算,,每1g消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)應(yīng)為140~170ml,。

    游離堿 取本品4.0g,加水60ml,,煮沸15分鐘,,用2~3層濾紙濾過,濾渣用水分次洗滌,,合并洗液與濾液,,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,,搖勻,;取25ml,加酚酞指示液2滴,,如顯淡紅色,,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)1.0ml,淡紅色應(yīng)消失,。

    氯化物 取本品1.0g,,加硝酸4ml與水4ml,加熱煮沸,,時時振搖,,加水20ml,搖勻,,放冷,,濾過,濾液用少量水分次洗滌,,合并洗液與濾液,,置50ml量瓶中,,用水稀釋至刻度,搖勻,,作為供試品溶液,。精密量取5ml,依法檢查(通則0801),,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,,不得更濃(0.05%)。

    硫酸鹽 精密量取氯化物項下的供試品溶液5ml,,加水30ml,,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,,不得更濃(0.5%),。

    可溶性鹽類 取上述游離堿項下剩余的濾液25ml,蒸干,,熾灼至恒重,,遺留殘渣不得過15mg,。

    熾灼失重 取本品約0.5g,,精密稱定,在700~800℃熾灼至恒重,,減失重量不得過30.0%,。

    重金屬 取本品3.0g,加鹽酸5ml與水40ml,,煮沸20分鐘,,放冷,加酚酞指示液2滴,,加濃氨試液至溶液顯粉紅色,,再加0.1mol/L鹽酸溶液1ml使成微酸性,濾過,,濾渣分次用水少量洗凈,,洗液與濾液合并,滴加氨試液至溶液顯粉紅色,。加入1mol/L鹽酸溶液8ml與水適量使成75ml,,搖勻,分取25ml,,依法檢查 ,,含重金屬不得過百萬分之二十。

    汞鹽 取本品1.0g兩份,,分別置25ml量瓶中,,一份中加這酸6ml,,振搖使氧化鎂溶解,再緩慢加水稀釋至刻度,,搖勻,,濾過,濾渣用少量鹽酸溶液(6→25)分次洗滌,,合并濾液與洗液,,置50ml量瓶中,加入5%高錳酸鉀溶液0.5ml,,搖勻,,滴加5%鹽酸羥胺溶液至紫色恰消失,用鹽酸溶液(6→25)稀釋至刻度,,作為供試品溶液,;另一份中精密加入標(biāo)準(zhǔn)汞溶液(精密量取汞單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含汞0.1μg的溶液)5ml,,同法操作,,作為對照品溶液。照原子吸枚分光光度法(通則0406第二法),,在253.6nm的波長處分別酒定,,應(yīng)符合規(guī)定(0.00005%)。

    坤鹽 精密量取氯化物項下的供試品溶液20ml,,加鹽酸5ml,,加水3ml,依法檢查 ,,應(yīng)符合規(guī)定(0.0005%),。

    【含量測】 氧化鎂 取本品1.5g,精密稱定,,精密加硫酸滴定液(0.5mol/L)50ml,,置水浴上加熱15分鐘,放冷,,加甲基橙指示液1滴,,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于20.15mg的MgO,。

    

    【類別】 抗酸藥,。

    【貯藏】 密封保存。



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