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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級三硅酸鎂 原料藥上海生產(chǎn)作用
2020-4-20 閱讀(314)
藥用級三硅酸鎂 原料藥上海生產(chǎn)作用
【性狀】 本品為無砂性感覺的白色細(xì)粉;無臭,;微有引濕性,。
本品在水或乙醇中不溶。
【鑒別】 (1)用鉑絲環(huán)蘸取磷酸銨鈉的結(jié)晶數(shù)粒,在無色火焰上熔成透明的小球后,,趁熱蘸取本品,,熔融如前,二氧化硅即浮于小球的表面,,放冷,,即成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的不透明小球。
(2)取本品約0.5g,,加稀鹽酸10ml,,混合,濾過,,濾液用氨試液中和后,,顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】 制酸力 取本品約0.30g,,精密稱定,,置具塞錐形瓶中,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)與水各50ml,,置37℃水浴中,,保溫2小時(shí)(應(yīng)時(shí)時(shí)振搖,但后15分鐘應(yīng)靜置),,放冷,;精密量取上清液50ml,加甲基橙指示液1滴,,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的鹽酸液,。按熾灼品計(jì)算,每1g消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)應(yīng)為140~170ml,。
游離堿 取本品4.0g,,加水60ml,煮沸15分鐘,,用2~3層濾紙濾過,,濾渣用水分次洗滌,合并洗液與濾液,,置100ml量瓶中,,用水稀釋至刻度,搖勻,;取25ml,,加酚酞指示液2滴,如顯淡紅色,,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)1.0ml,,淡紅色應(yīng)消失,。
氯化物 取本品1.0g,,加硝酸4ml與水4ml,,加熱煮沸,時(shí)時(shí)振搖,,加水20ml,,搖勻,放冷,,濾過,,濾液用少量水分次洗滌,合并洗液與濾液,,置50ml量瓶中,,用水稀釋至刻度,搖勻,,作為供試品溶液,。精密量取5ml,依法檢查(通則0801),,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,,不得更濃(0.05%)。
硫酸鹽 精密量取氯化物項(xiàng)下的供試品溶液5ml,,加水30ml,,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,,不得更濃(0.5%),。
可溶性鹽類 取上述游離堿項(xiàng)下剩余的濾液25ml,蒸干,,熾灼至恒重,,遺留殘?jiān)坏眠^15mg。
熾灼失重 取本品約0.5g,,精密稱定,,在700~800℃熾灼至恒重,減失重量不得過30.0%,。
重金屬 取本品3.0g,,加鹽酸5ml與水40ml,煮沸20分鐘,,放冷,,加酚酞指示液2滴,加濃氨試液至溶液顯粉紅色,,再加0.1mol/L鹽酸溶液1ml使成微酸性,,濾過,,濾渣分次用水少量洗凈,洗液與濾液合并,,滴加氨試液至溶液顯粉紅色,。加入1mol/L鹽酸溶液8ml與水適量使成75ml,搖勻,,分取25ml,,依法檢查 ,含重金屬不得過百萬分之二十,。
汞鹽 取本品1.0g兩份,,分別置25ml量瓶中,一份中加這酸6ml,,振搖使氧化鎂溶解,,再緩慢加水稀釋至刻度,搖勻,,濾過,,濾渣用少量鹽酸溶液(6→25)分次洗滌,合并濾液與洗液,,置50ml量瓶中,,加入5%高錳酸鉀溶液0.5ml,搖勻,,滴加5%鹽酸羥胺溶液至紫色恰消失,,用鹽酸溶液(6→25)稀釋至刻度,作為供試品溶液,;另一份中精密加入標(biāo)準(zhǔn)汞溶液(精密量取汞單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,,用水定量稀釋制成每1ml中含汞0.1μg的溶液)5ml,同法操作,,作為對照品溶液,。照原子吸枚分光光度法(通則0406第二法),在253.6nm的波長處分別酒定,,應(yīng)符合規(guī)定(0.00005%),。
坤鹽 精密量取氯化物項(xiàng)下的供試品溶液20ml,加鹽酸5ml,,加水3ml,,依法檢查 ,應(yīng)符合規(guī)定(0.0005%),。
【含量測】 氧化鎂 取本品1.5g,,精密稱定,精密加硫酸滴定液(0.5mol/L)50ml,,置水浴上加熱15分鐘,,放冷,,加甲基橙指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定,。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于20.15mg的MgO,。
【類別】 抗酸藥。
【貯藏】 密封保存,。