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藥用級(jí)維生素B1 補(bǔ)充維生素類制劑原料藥

醫(yī)用藥用級(jí)維生素B1硝酸鹽（維生素B1;VB1）國藥準(zhǔn)字

別名: 維生素B1硝酸鹽;維生素B1;VB1
    規(guī)格：99%
維生素B1CAS NO: 532-43-4;18601-90-6
    EC NO: 208-537-4
    分子式：C12H17ClN4OS.HCl
    分子量：337.27
    質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)藥級(jí),，CP2010    
項(xiàng)目指標(biāo)
    維生素B1含量（以干基計(jì)）,，%≥99.0
    酸度（pH值）2.8~3.3
    溶液色≤0.1ml重鉻酸鉀比色液
    硝酸鹽%≤0.25
    干燥失重（105℃,，3h）,%5.0≤5.0
    熾灼殘?jiān)?≤0.1
    重金屬（以計(jì)）,，%≤10ppm
    硫酸鹽合格
    鐵鹽%≤0.002%
    總氯量（干品計(jì)）%20.6％～21.2％
    維生素B1性狀：本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,；有微弱的特臭,，味苦,；干燥品在空氣中迅即吸收約4％的水分,。對(duì)熱穩(wěn)定（170度）,。干燥狀態(tài)下于空氣中穩(wěn)定，能長時(shí)間保存,，因吸濕而緩慢分解著色,。1%水溶液的PH值為3.13。水溶液中PH值2-4時(shí)較穩(wěn)定。PH值5.5以上時(shí),，加熱不穩(wěn)定,。遇紫外線則分解。本品在水中易溶,，在乙醇中微溶 ,。
    維生素B1用途：營養(yǎng)增補(bǔ)劑，可添加于白米,小麥粉,面包,面條,醬油,乳制品,人造奶油,糕點(diǎn),清涼飲料,果醬等食品,。因本品為水溶性且在堿性下易分解,，在食品加工,烹調(diào)時(shí)損失大，并有異味發(fā)生,，故應(yīng)按食品形態(tài)優(yōu)先采用硫胺素的其他衍生物,。

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重,，減失重量不得過5.0%（通則 0831）,。
    熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過0.1%（通則 0841）。
    鐵鹽  取本品1.0g,，加水25ml溶解后,，依法檢查（通則 0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,，不得更深（0.002%）,。
    重金屬  取本品1.0g，加水25ml溶解后,，依法檢查 ,，含重金屬不得過百萬分之十,。
    總氯量  取本品約0.2g,，精密稱定，加水20ml溶解后,，加稀醋酸2ml與溴酚藍(lán)指示液8～10滴,，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍(lán)紫色。每1ml硝酸銀滴定液 （0.1mol/L）相當(dāng)于3.54mg的氯（Cl）,。按干燥品計(jì)算,，含總氯量應(yīng)為20.6%～21.2%。
    【含量測(cè)定】取本品約0.12g,，精密稱定,，加冰醋酸20ml微熱使溶解，放冷,，加醋酐30ml,，照電位滴定法（通則 0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于16.86mg 的C12H17ClN4OS·HC1,。
    【類別】維生素類藥。
    【貯藏】遮光,，密封保存,。
    【制劑】（1）維生素B1片（2）維生素B1注射液