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藥用級薄荷腦 性狀作用執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

    【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,；有薄荷的特殊香氣,，味初灼熱后清涼,。乙醇溶液顯中性反應(yīng)。
    熔點  應(yīng)為42～44℃（通則0612）,。
    比旋度  取本品,，精密稱定，加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液,，依法測定（通則0621）,，比旋度應(yīng)為一49°～一50°。
    【鑒別】（1）取本品1g,，加硫酸20ml使溶解,，即顯橙紅色，24小時后析出無薄荷腦香氣的無色油層（與麝香草酚的區(qū)別）,。
    （2）取本品50mg,，加冰醋酸1ml使溶解，加硫酸6滴與硝酸1滴的冷混合液,，僅顯淡黃色（與麝香草酚的區(qū)別）。
    【檢查】有關(guān)物質(zhì)  取本品適量，加無水乙醇稀釋制成每1ml含50mg的溶液,，作為供試品溶液,；精密量取薄荷腦對照品適量，加無水乙醇制成每1ml含薄荷腦0.5mg的溶液,，作為對照品溶液,。照〔含量測定〕項下的色譜條件，其中柱溫為110℃,，取對照品溶液lμl注入氣相色譜儀,，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%～30%,；再精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍,。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰,，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照品溶液的主峰面積（1.0%）。
    不揮發(fā)物  取本品2g,，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,，在水浴上加熱，使緩緩揮散后,，在105℃干燥至恒重,，殘液不得過1mg。
    重金屬及有害元素   照鉛,、鎘,、砷、汞,、銅測定法（通則2321）測定,，鉛不得過5mg；鎘不得過0.3mg,；砷不得過2mg,；汞不得過0.2mg；銅不得過20mg,。
    【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定,。
    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗   以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱；柱溫120℃,；進(jìn)樣口溫度250℃,；檢測器溫度250℃；分流進(jìn)樣,，分流比10：1,。理論板數(shù)按薄荷腦峰計算應(yīng)不低于10000,。
    對照品溶液的制備  取薄荷腦對照品適量，精密稱定,，加無水乙醇制成每1ml約含1mg的溶液,，即得。
    供試品溶液的制備  取本品約10mg,，精密稱定,，置10ml量瓶中，加無水乙醇溶解并稀釋至刻度,，搖勻,，即得。
    測定法  分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各lμl,，注入氣相色譜儀,，測定，即得,。
    本品含薄荷腦（C10H20O）應(yīng)為95.0%～105.0%,。
    【貯藏】密封，置陰涼處,。