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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級薄荷素油 藥典原料提取油狀原料
2019-8-1 閱讀(270)
藥用級薄荷素油 藥典原料提取油狀原料
本品為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾,、冷凍,、部分脫腦加工提取的揮發(fā)油,。
【性狀】本品為無色或淡黃色的澄清液體；有特殊清涼香氣,，味初辛,、后涼,。存放日久,，色漸變深,。 相對密度 應(yīng)為0.888～0.908（通則0601）。 旋光度 取本品,，依法測定（通則0621）,，旋光度應(yīng)為-17°～-24°。 折光率 應(yīng)為1.456～1.466（通則0622）,。
【鑒別】取本品0.1g，加無水乙醇5ml使溶解,，作為供試品溶液,。另取薄荷素油對照提取物,，同法制成對照提取物溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗,，吸取上述兩種溶液各5μl,，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯（19：1）為展開劑,，展開,，取出，晾干,，置紫外光燈（254mn）下檢視,。供試品色譜中，在與對照提取物色譜相應(yīng)的位置上,，顯相同顏色的斑點,。噴以茴香醛試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰,，供試品色譜中,，在與對照提取物色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點,；置紫外光燈（365nm）下檢視,，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】顏色 取本品與同體積的黃色6號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,，不得更深,。 乙醇中不溶物 取本品1ml，加70%乙醇3.5ml,，溶液應(yīng)澄清,。 酸值 應(yīng)不大于1.5（通則0713）
【指紋圖譜】照氣相色譜法（通則0521）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以改性聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱（柱長為30m,，內(nèi)徑為0.25mm,，膜厚度為0.25μm）；柱溫為程序升溫：初始溫度60℃,，保持4分鐘,，以每分鐘1.5℃的速率升溫至130℃，再以每分鐘20℃的速率升溫至200℃,；進(jìn)樣口溫度250℃,；檢測器溫度250℃；分流進(jìn)樣,，分流比100：1,。理論板數(shù)按薄荷腦峰計算應(yīng)不低50000。 參照物溶液的制備 取桉油精對照品,、（一）-薄荷酮對照品,、薄荷腦對照品,，精密稱定，分別加無水乙醇制成每1ml含5mg的溶液,，即得,。 供試品溶液的制備 取本品，即得,。 測定法 分別精密吸取參照物溶液2μl和供試品溶液0.2μl,，注入氣相色譜儀，測定,，記錄色譜圖,，即得， 供試品指紋圖譜中應(yīng)分別呈現(xiàn)與參照物色譜峰保留時間相同的色譜峰,，按中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)計算,，供試品指紋圖譜與對照指紋圖譜的相似度不得低于0.90。積分參數(shù) 斜率靈敏度為1,，峰寬為0.1,，小峰面積為20，小峰高為10,。
【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定,。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以改性聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱（柱長為30m，內(nèi)徑為0.25mm,，膜厚度為0.25μm）,；柱溫為程序升溫：初始溫度60℃，保持4分鐘,，以每分鐘2℃的速率升溫至100℃,，再以每分鐘10℃的速率升溫至230℃，保持1分鐘,；進(jìn)樣口溫度250℃,；檢測器溫度250℃；分流進(jìn)樣,，分流比5：1,。理論板數(shù)按萘峰計算應(yīng)不低于20000。 校正因子測定 取萘適量,，精密稱定,，加無水乙醇制成每1ml含1.8mg的溶液，搖勻,，作為內(nèi)標(biāo)溶液,。另取薄荷腦對照品約30mg，精密稱定,，置10ml量瓶中,，加內(nèi)標(biāo)溶液至刻度,，搖勻,，吸取1μl注入氣相色譜儀,，計算校正因子。 測定法 取本品約80mg,，精密稱定,，置10ml量瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液至刻度,，搖勻,，吸取1μl注入氣相色譜儀，測定,，即得,。 本品含薄荷腦（C10H20O）應(yīng)為28.0%～40.0%。
【貯藏】遮光,，密封,，置陰涼處。
