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陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級(jí)白凡士林 潤(rùn)滑劑輔料級(jí)
2019-7-25 閱讀(295)
[8009-03-8]
本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。
【性狀】 本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物,;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭,;與皮膚接觸有滑膩感,;具有拉絲性,。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)在60℃時(shí)為0.815~0.880。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為45~60℃,。
【鑒別】 (1)取本品2.0g ,,融熔,,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振搖,,冷卻,,上層應(yīng)為紫粉色或棕色。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(膜法)(通則0402) ,。
【檢查】 錐入度 取本品適量,在85℃±2℃熔融,,照錐入度測(cè)定法(通則0983)測(cè)定,,錐入度應(yīng)為130~230單位。
酸堿度 取本品35.0g ,,置250ml燒杯中,,加水100ml,加熱至微沸,,攪拌5分鐘,,靜置放冷,分取水層,,加酚酞指示液1滴,,應(yīng)無(wú)色;再加甲基橙指示液0.10ml,,不得顯粉紅色,。
顏色 取本品10.0g ,置燒杯中,,在水浴上加熱使熔融,,移入比色管中,與同體積的對(duì)照液(取比色用硫酸銅液0.2m l與比色用重鉻酸鉀液7.8m l,,混勻,,取混合液2.5ml,加水至25ml)比較,,不得更深,。
雜質(zhì)吸光度 取本品,加*基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401) ,, 在290nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,吸光度不得過(guò)0.50,。
硫化物 取本品3.0g,,依法檢查(通則0803), 應(yīng)符合規(guī)定(0.000 17% ),。
有機(jī)酸 取本品20.0g,,加中性稀乙醇(對(duì)酚酞顯中性)100m l,攪拌并加熱至沸,加酚酞指示液1m l與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.40ml ,,強(qiáng)力攪拌,,應(yīng)顯紅色。
異性有機(jī)物與熾灼殘?jiān)? 取本品2.0g,,置550℃熾灼至恒重的坩堝中,,用直火加熱,應(yīng)無(wú)辛臭,;再熾灼(通則0841) ,,殘?jiān)坏眠^(guò)1mg(0.05%)。
固定油,、脂肪和松香 取本品10g,,加入5mol/L的氫氧化鈉溶液50ml,在水浴中放置30分鐘,,分離水層,,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固體物質(zhì),。
重金屬 取本品1.0g ,,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之三十,。
砷鹽 取本品1.0g ,,加六合水硝酸鎂乙醇溶液(1→50)10ml和過(guò)氧化氫(30%)1.5ml,灼燒使炭化,,放冷,,若未*灰化,則加一定量的硝酸再炭化,,550℃熾灼至灰化*,。依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002% ),。
多環(huán)芳香烴 取本品1.0g ,,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,,加二甲基亞砜10ml振搖,,待分層,取下層液至另一分液漏斗中,,加二甲基亞砜20ml和正己烷20ml,, 振搖1分鐘,待分層后,,取下層液,,置50ml量瓶中,,加二甲基亞砜稀釋至刻度,搖勻,,作為供試品溶液,。取二甲基亞砜10ml與正己烷25ml,振搖,,分層,,取下層液作為空白溶液。另取萘適量,,用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作為對(duì)照溶液,,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),取供試品溶液在260~420nm范圍內(nèi)測(cè)定吸光度,,其大值不得過(guò)對(duì)照溶液在波長(zhǎng)278nm處的吸光度值。
【類(lèi)別】 藥用輔料,,軟膏基質(zhì)和潤(rùn)滑劑等,。
【貯藏】 密閉,避光保存,。