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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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公司信息
藥用級白凡士林 潤滑劑輔料級
2019-7-25 閱讀(280)
[8009-03-8]
本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物,。
【性狀】 本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物;無臭或幾乎無臭,;與皮膚接觸有滑膩感,;具有拉絲性。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)在60℃時為0.815~0.880,。
熔點 本品的熔點(通則0612)為45~60℃,。
【鑒別】 (1)取本品2.0g ,融熔,,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,,振搖,冷卻,,上層應(yīng)為紫粉色或棕色,。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(膜法)(通則0402) 。
【檢查】 錐入度 取本品適量,,在85℃±2℃熔融,,照錐入度測定法(通則0983)測定,錐入度應(yīng)為130~230單位,。
酸堿度 取本品35.0g ,,置250ml燒杯中,加水100ml,,加熱至微沸,,攪拌5分鐘,靜置放冷,,分取水層,,加酚酞指示液1滴,應(yīng)無色,;再加甲基橙指示液0.10ml,,不得顯粉紅色。
顏色 取本品10.0g ,,置燒杯中,,在水浴上加熱使熔融,移入比色管中,,與同體積的對照液(取比色用硫酸銅液0.2m l與比色用重鉻酸鉀液7.8m l,,混勻,取混合液2.5ml,,加水至25ml)比較,,不得更深,。
雜質(zhì)吸光度 取本品,,加*基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401) , 在290nm的波長處測定,,吸光度不得過0.50,。
硫化物 取本品3.0g,依法檢查(通則0803),, 應(yīng)符合規(guī)定(0.000 17% ),。
有機酸 取本品20.0g,加中性稀乙醇(對酚酞顯中性)100m l,,攪拌并加熱至沸,,加酚酞指示液1m l與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.40ml ,強力攪拌,,應(yīng)顯紅色,。
異性有機物與熾灼殘渣 取本品2.0g,置550℃熾灼至恒重的坩堝中,,用直火加熱,,應(yīng)無辛臭;再熾灼(通則0841) ,,殘渣不得過1mg(0.05%),。
固定油、脂肪和松香 取本品10g,,加入5mol/L的氫氧化鈉溶液50ml,,在水浴中放置30分鐘,分離水層,,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,,不得生成油或固體物質(zhì)。
重金屬 取本品1.0g ,,依法檢查(通則0821第二法),,含重金屬不得過百萬分之三十。
砷鹽 取本品1.0g ,,加六合水硝酸鎂乙醇溶液(1→50)10ml和過氧化氫(30%)1.5ml,,灼燒使炭化,放冷,,若未*灰化,,則加一定量的硝酸再炭化,550℃熾灼至灰化*,。依法檢查(通則0822法),,應(yīng)符合規(guī)定(0.0002% )。
多環(huán)芳香烴 取本品1.0g ,,置分液漏斗中,,加正己烷50ml溶解,,加二甲基亞砜10ml振搖,待分層,,取下層液至另一分液漏斗中,,加二甲基亞砜20ml和正己烷20ml, 振搖1分鐘,,待分層后,,取下層液,置50ml量瓶中,,加二甲基亞砜稀釋至刻度,,搖勻,作為供試品溶液,。取二甲基亞砜10ml與正己烷25ml,,振搖,分層,,取下層液作為空白溶液,。另取萘適量,用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作為對照溶液,,照紫外-可見分光光度法(通則0401),,取供試品溶液在260~420nm范圍內(nèi)測定吸光度,其大值不得過對照溶液在波長278nm處的吸光度值,。
【類別】 藥用輔料,,軟膏基質(zhì)和潤滑劑等。
【貯藏】 密閉,,避光保存,。