為什么要對溶出介質(zhì)進行脫氣,?
溶出介質(zhì)中如果含有溶解的空氣,,在測定樣品時,,樣品無論是片劑,、膠囊的粉末或顆粒都具有孔隙率,孔隙中的空氣就是氣化中心,,溶解的空氣會在這些氣化中心大量析出,,限制藥物的溶出和水分進入片劑、顆粒的內(nèi)部,。在攪拌過程中,,介質(zhì)中的氣體會產(chǎn)生氣泡,附在吊籃的下面形成張力膜,,大幅度降低溶出度,,從而影響整個溶出過程,導(dǎo)致測定結(jié)果的偏差,無法準確評價制劑的質(zhì)量,,那么在測定前對溶劑進行脫氣處理就變得尤為重要,。
目前,《中國藥典》對溶出實驗中所使用的溶出介質(zhì)已明確提出了脫氣的要求,,并推薦了減壓過濾,、煮沸,、超聲,、真空負壓的脫氣方法,另外還有氦氣脫氣裝置等脫氣方法,。從脫氣方法的便捷性來說,,氦氣脫氣為便捷,減壓過濾及真空脫氣次之,,煮沸的方法則為繁雜,。另外,氦氣脫氣,、減壓過濾,、真空脫氣均可針對緩沖鹽體系的溶出介質(zhì)進行脫氣,而煮沸法僅能將純水脫氣后再進行其他溶出介質(zhì)的配置工作,。我公司脫氣儀采用的是采用加熱,、循環(huán)、抽真空三法合一的真空脫氣方法,。其中ZKT-25真空脫氣儀我司根據(jù)客戶的溶出實驗的實際需求所開發(fā)的一款全新產(chǎn)品,,此產(chǎn)品解決了客戶做溶出實驗前較長時間、較復(fù)雜的溶出介質(zhì)制備工作,,解放了人工,,提高了工作效率,通過輸出的溶出介質(zhì)品質(zhì),,保證液相測試結(jié)果準確性,。
ZKT-25真空脫氣儀主要特點:
• 外觀簡潔,大氣,,所占空間小,。操作高度運用了人體工程學(xué)技術(shù),操作方便,。
• 采用高品質(zhì)液晶觸摸顯示屏,,操作界面采用扁平化設(shè)計,時尚,、直觀,、友好,使用簡便。
• 一鍵進液,、脫氣,、排液,方便快捷,。
• 進液,、排液均由流量計計量,精度高,。
• 加熱,、循環(huán)、真空三法合一,,實現(xiàn)對溶液的脫氣
• 本設(shè)備有預(yù)約功能,,可以提前處理液體,節(jié)省實驗前期準備時間,。
• 本設(shè)備裝置用智能加熱器,,保證排出的液體達到實驗溫度要求。
• 本設(shè)備裝置有專業(yè)紫外線殺菌裝置,,對液體進行滅菌,,延長設(shè)備的維護周期。
• 可以設(shè)置多個使用賬戶,,存儲用戶登錄信息及實驗記錄,。
對溶出介質(zhì)進行脫氣選擇一款合適的儀器也非常重要。ZKT-25真空脫氣儀能夠準確的控制溶出介質(zhì)的溫度,,并能夠控制溶出介質(zhì)所在容器的真空度,,達到理想的脫氣效果??膳浜先艹鰞x使用,,符合《中國藥典》溶出試驗中對非揮發(fā)性溶出介質(zhì)(或蒸餾水)脫氣的相關(guān)要求。