目錄:中斯立孚（天津）生物技術(shù)有限公司>>凍干機>>中試型凍干機>> 中試凍干機Pilot10-15T+
| 捕水能力 | 10kg/h | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 凍干面積 | 1.05m2 | 價格區(qū)間 | 面議 |
| 冷凝溫度 | ＜-110℃ | 適用范圍 | 中試型 |
| 儀器類型 | 普通擱板型 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
| 真空度 | ＜1pa |
中試凍干機Pilot10-15T+特點：
1.凍干箱、板層,、冷阱均采用美國進口316L不銹鋼板材制作,，箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計，表面采用鏡面拋光,，箱體底部采用傾角設(shè)計,，符合FDA及GMP要求。
2.冷阱采用外置盤管,，冷阱內(nèi)光亮*,，清潔滅菌*，避免二次污染及交叉污染,。
3.干燥箱與冷阱采用分體式結(jié)構(gòu),，可實現(xiàn)無菌隔離。
4.設(shè)備側(cè)面標(biāo)配觀察窗 ,，便于觀測制品凍干過程,。
5.系統(tǒng)密封性優(yōu)于國內(nèi)外廠家，極限真空度≤ 0.1Pa,。
6.*制冷技術(shù),，冷阱溫度可達≤ -85℃ 。
7.系統(tǒng)具有低溫進箱,、預(yù)凍速度選擇,、二次回凍（反復(fù)預(yù)凍）、壓力升測試（凍干終點判斷）,、真空度調(diào)節(jié)（摻氣控制）,、自動進氣和壓塞、低溫出箱等個性功能,。
此系列真空冷凍干燥機適合生物制藥,、醫(yī)療、診斷試劑,、生物基因工程,。板層面積：0.2㎡至5㎡，研發(fā)小試中試生產(chǎn)全包括,。設(shè)備性能好,，*CGMP,、FDA的要求。一致性,、可重現(xiàn)性可與*媲美,。復(fù)雜制劑、高標(biāo)準(zhǔn)制劑的好選擇,。
型號 | Pilot3-6H+ | Pilot5-8H+ | Pilot3-6T+ | Pilot5-8T+ | Pilot7-12T+ | Pilot10-15T+ |
凍干面積 | 0.3㎡ | 0.5㎡ | 0.42㎡ | 0.56㎡ | 0.84㎡ | 1.05㎡ |
∅22西林瓶裝量（20ML） | ≥700支 | ≥1000支 | ≥900支 | ≥1170支 | ≥1500支 | ≥2100支 |
∅16西林瓶裝量（5ML） | ≥1500支 | ≥2000支 | ≥1700支 | ≥2210支 | ≥3100支 | ≥4100支 |
冷阱溫度（空載） | ＜-110℃ | |||||
真空度（空載） | ＜1Pa | |||||
板層溫度（空載） | ＜-70℃ | |||||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | |||||
板層數(shù)量 | 2+1 | 3+1 | 3+1 | 4+1 | 4+1 | 5+1 |
板層尺寸（mm） | 340*500 | 340*500 | 350*400 | 350*400 | 350*600 | 350*600 |
捕水能力 | 6L | 8L | 6L | 8L | 12L | 10L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 130mm | 80mm | 100mm | 80mm | 90mm | 100mm |
穿墻隔離 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
凍干曲線擬合度 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
晶型控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
蒸汽分壓控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
升華結(jié)束判定 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
凍干終點測試 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
壓塞 | 液壓 | |||||
整機尺寸 （約） | W1400*D760*H1800 | W1400*D760*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D1700*H1900 | W860*D1700*H1900 |
中試凍干機Pilot10-15T+應(yīng)用：包括分子診斷試劑,、酶聯(lián)免疫試劑、生化試劑,、組織骨骼皮膚,、血液血清、器官,、干細胞凍干,。醫(yī)療應(yīng)用涉及產(chǎn)品有：熒光PCR、免疫微球,、化學(xué)發(fā)光、基因芯片,、量子點,、ELISA、膠體金,、POCT,、IVD校準(zhǔn)品質(zhì)控品校準(zhǔn)品、內(nèi)毒素檢測試劑,、血清,、白蛋白、干細胞及相應(yīng)提取物等,。
凍干工藝要點：:均一晶核和玻璃態(tài)轉(zhuǎn)換是不同的兩種凍干工藝,，其對凍干制品形成的效果也有所不同。目前從生物制品活性保護的角度,，工藝上多采用玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化,。均一晶核優(yōu)點是制品均一性好，利于控制制品批內(nèi)差和批間差,。將均一晶核和玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化技術(shù)結(jié)合將更利于凍干制品質(zhì)量和性能的提高,。
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