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凍干保護(hù)劑按物質(zhì)的種類分為糖/多元醇類,，表面活性劑類,，氨基酸類，緩沖劑,，凍干加速劑等,。例如凍干加速劑可降低干燥層阻力，從而加速干燥過程,，縮短干燥時(shí)間;對(duì)于難溶于水的藥品,，可使產(chǎn)品具有較高的比表面積、好的外觀,，并易于復(fù)水,，提高藥品溶液和凍干品的穩(wěn)定性，且有一定的抑菌作用,。 例如凍干加速劑之叔丁醇是一種小分子醇,，與水*互溶，具有低毒性,、高蒸汽壓,。在藥液中的應(yīng)用，叔丁醇-水共溶劑體系制備固體分散體可以使藥物保持在無定型狀態(tài),。另一方面,，也可用來促進(jìn)難結(jié)晶藥物的結(jié)晶。這是因?yàn)?，將其加入?huì)改變水的結(jié)晶狀態(tài),，進(jìn)而也會(huì)使溶在水中的藥物結(jié)晶狀態(tài)發(fā)生改變。由于叔丁醇與水的結(jié)合力較強(qiáng)，使得共溶劑系統(tǒng)的凝固點(diǎn)升高,，同時(shí)大大地提高了升華速度,。在做凍干時(shí)保護(hù)劑應(yīng)當(dāng)如何篩選呢？如配液后成均勻混懸液或溶液,，凍干后形成團(tuán)塊,，不破碎；在凍干和儲(chǔ)存期中對(duì)產(chǎn)品有保護(hù)作用,，但不與活性成分產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng),，不破壞藥物的活性；其崩解溫度和共晶點(diǎn)溫度應(yīng)盡量高,，以保證不形成玻璃化凍結(jié)外殼,；易除熱源，引濕性好,；凍干升華時(shí)不起泡,；干燥后復(fù)水性好；不影響對(duì)凍干制品的檢測(cè),。