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凍干保護(hù)劑按物質(zhì)的種類分為糖/多元醇類,，表面活性劑類，氨基酸類,，緩沖劑,，凍干加速劑等。例如凍干加速劑可降低干燥層阻力,，從而加速干燥過程,，縮短干燥時間;對于難溶于水的藥品，可使產(chǎn)品具有較高的比表面積,、好的外觀,，并易于復(fù)水，提高藥品溶液和凍干品的穩(wěn)定性,，且有一定的抑菌作用,。 例如凍干加速劑之叔丁醇是一種小分子醇，與水*互溶,，具有低毒性,、高蒸汽壓,。在藥液中的應(yīng)用，叔丁醇-水共溶劑體系制備固體分散體可以使藥物保持在無定型狀態(tài),。另一方面,，也可用來促進(jìn)難結(jié)晶藥物的結(jié)晶。這是因為,，將其加入會改變水的結(jié)晶狀態(tài),，進(jìn)而也會使溶在水中的藥物結(jié)晶狀態(tài)發(fā)生改變。由于叔丁醇與水的結(jié)合力較強(qiáng),，使得共溶劑系統(tǒng)的凝固點升高,，同時大大地提高了升華速度。在做凍干時保護(hù)劑應(yīng)當(dāng)如何篩選呢,？如配液后成均勻混懸液或溶液,，凍干后形成團(tuán)塊，不破碎,；在凍干和儲存期中對產(chǎn)品有保護(hù)作用,，但不與活性成分產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，不破壞藥物的活性,；其崩解溫度和共晶點溫度應(yīng)盡量高，以保證不形成玻璃化凍結(jié)外殼,；易除熱源,，引濕性好；凍干升華時不起泡,；干燥后復(fù)水性好,；不影響對凍干制品的檢測。