在凍干機(jī)中,,凍干保護(hù)劑作用簡(jiǎn)單來說就是為了使某些制劑能成功地進(jìn)行真空冷凍干燥,、改善凍干產(chǎn)品的溶解性和穩(wěn)定性、使凍干產(chǎn)品有美觀的形狀等,。需要在液體制劑中加入一些附加物質(zhì),,它們就是保護(hù)劑,保護(hù)劑對(duì)凍干制品必須是化學(xué)惰性的,。
下面來總結(jié)下凍干保護(hù)劑不同領(lǐng)域的應(yīng)用作用:
1,、細(xì)菌、病毒等微生物需要在特定的培養(yǎng)介質(zhì)中生長(zhǎng)繁殖,,但是這些培養(yǎng)介質(zhì)與微生物往往難以分離,,它們能成功地凍干在這些培養(yǎng)介質(zhì)之中。例如肉湯,、脫脂乳和蛋白質(zhì)等,。
2、有些凍干制劑濃度很低,,干物質(zhì)含量極少,,凍干時(shí)已經(jīng)干燥的部份會(huì)被升華氣流帶走。為了提高濃度,,增加干物質(zhì)的含量,,使凍干后的產(chǎn)品能形成較理想的團(tuán)塊,因此需要加入填充物質(zhì),,使固體物質(zhì)的濃度在4%~25%之間,。這些填充物或賦形劑是蔗糖、乳糖,、肌醇、脫脂乳,、水解蛋白,、葡聚糖、山梨醇,、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等,。
3、有些生物活性物質(zhì)特別脆弱,,在冷凍和干燥時(shí)由于物理或化學(xué)原因會(huì)受到危害,,因此需要加入一些保護(hù)劑,以減少在冷凍和干燥中的損害,。例如二甲亞砜,、甘油,、右旋糖苷、糖類和PVP等,。
4,、加入某些物質(zhì)可以提高產(chǎn)品的崩解溫度,使產(chǎn)品容易凍干,。它們是甘露醇,、甘氨酸、右旋糖苷,、木糖醇和PVP等,。
5、為了改變凍干制劑的酸堿度,,從而提高共晶點(diǎn),,以利于凍干。它們是碳酸氫鈉,、氫氧化鈉等,。
6、為了改進(jìn)產(chǎn)品貯存的穩(wěn)定性,,提高貯存溫度,,延長(zhǎng)貯存時(shí)間。它們是一些抗氧化劑,,例如維生素C,、維生素E、氨基酸,、硫代硫酸鈉,、硫脲、卵磷脂和水解蛋白等,。
7,、加入某些物質(zhì)可以消除自由基團(tuán),增加凍干產(chǎn)品的穩(wěn)定性,。它們是氨基酸,、維生素K、維生素C,、硫脲,、亞硫酸化合物、天門冬氨酸鈉等,。
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