一· 應用領域

1、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥企業(yè),、新藥品研發(fā),、疫苗研發(fā)、藥妝研發(fā)等領域,。為藥品,、疫苗、藥妝等產品的加速試驗,、*試驗,、高溫高濕試驗、強光試驗研究之*設備,。

二·執(zhí)行標準

1,、制造執(zhí)行標準（技術條件）：GB/T 10586-2006

三·滿足標準

1、滿足FDA,、ICH及國家藥典中相關要求

2,、滿足《藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）（2015修訂）》

3、2015年新版《中國藥典》

四· 產品亮點

1,、*全封閉壓縮機,，制冷系統(tǒng)可自動切換，保證設備*連續(xù)運行,，制冷劑為健康環(huán)保制冷劑,。

2、循環(huán)風機自動控制,，可根據(jù)溫度的高低自動調節(jié)轉速以調節(jié)風速,。制冷系統(tǒng)經(jīng)典排列組合，穩(wěn)定性經(jīng)過多年市場檢驗,，運行穩(wěn)定,、安全、可靠,。

3,、大屏幕微電腦智能液晶屏控溫系統(tǒng),，邏輯運算功能（PID自主運算方式），實現(xiàn)手動PID控制及PID自整定功能,。具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量,，每段時間設定大值為99小時59分。

4,、觸摸屏控制器一屏顯示設定參數(shù),、當前運行程式號、當前運行時間及剩余時間,、加熱器工作狀態(tài),、加濕器工作狀態(tài)、循環(huán)剩余次數(shù)等,；能展現(xiàn)程式運行曲線,、定值控制與程式控制自由切換、中英文自由切換,、自動進行故障檢測,、顯示、并報警,。

5,、光照系統(tǒng)采用光照系統(tǒng)采用LED冷光源層板光照，光照度無極調節(jié),，可選譜段,；光照層板自由調節(jié)高度，光照強度適合各種光照試驗,。

6,、采用流行的內加濕方式，相較于外加濕,，具有更優(yōu)的溫度穩(wěn)定性,。品牌濕度傳感器，濕度精準度達同類產品同等水平,。

7、突發(fā)情況參數(shù)自動保存,，并具來電恢復功能,，同時還具備傳感器自診斷，超溫及故障報警功能,。

8,、內膽采用304不銹鋼，外殼采用優(yōu)質冷軋鋼板,，表面靜電鍍膜噴涂,，漆面牢固持久,，不脫色。

9,、超大觀察視窗,，雙層中空鋼化玻璃，實驗過程一目了然,，精確掌控,。

10、儀表具有3級權限功能,，可設置管理員權限,、工程師權限、操作工權限,。

11,、設備人性化設計，標配箱內照明燈和測試孔及紫外消毒系統(tǒng),，滿足您實驗多種需求,。

五·安全保護

1、超溫報警   2,、過流過載保護   3,、快速熔斷器    4、接地保護   5,、缺相保護  6,、漏電保護器 

六· 主要功能描述

綜合藥品試驗箱是用來對藥品在溫度、濕度,、光照條件下進行藥效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度,、濕度、光照度測量的儀器,。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的研發(fā),、加速試驗、*試驗,，是制藥企業(yè)進行綜合藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案,。

1、*穩(wěn)定性試驗的參數(shù)：

溫度：25℃±2℃

濕度：60±5%RH（北方）,，65±5%RH（南方）

時間：12個月

加速穩(wěn)定性試驗的參數(shù)：

溫度：40℃±2℃

濕度：75+5%RH

時間：6個月

2,、留樣穩(wěn)定性試驗儲藏參數(shù)：

溫度：30℃±2℃

濕度：60+5%RH

時間：12個月

光照測評加速試驗參數(shù)：

溫度：30℃±2℃

光照度：4500±500Lx

時間：6個月

3、高濕試驗參數(shù)：

溫度：25℃±2℃

濕度：90±5%RH

時間：10天

七·注意事項

1,、非專業(yè)人員,，請勿擅自拆解電器元件部分。

2,、請勿把本設備放置于含酸,、含堿的腐蝕性環(huán)境中,，以免破環(huán)電子元器件，造成使用故障,。

3,、*不使用時，應切斷電源,，放置于干燥環(huán)境中,。

4、設備工作電壓為交流電220V/380V/50Hz,。使用前必須注意所用電源電壓是否與所規(guī)定的電源電壓相符,。

5、在通電使用時,，切忌用手接觸摸電器部份或用濕布揩抹及用水沖洗,。

6、外置主電源線須遠離高溫或潮濕的環(huán)境,，防止橡膠老化以致漏電,。

7、均勻擺放需要培養(yǎng)或者保存的物品,，保證空氣流動暢通以達到溫度均勻性,。

八· 選配件

1、彩色觸摸屏程序控制系統(tǒng)---------￥5000       6,、USB接口-----------------￥500

2,、獨立限溫控制器------------------￥600       7、打印機------------------￥1500

3,、風機無極調速器------------------￥600       8,、惰性氣體充氣閥-----------￥600

4、三色聲光報警器------------------￥600       9,、惰性氣體控制系統(tǒng)--------￥5800

5,、累時器--------------------------￥300     

九· 特別注意

1、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱測試條件：空載,、無強磁,、無震動、環(huán)境溫度20℃,、環(huán)境相對濕度50%RH測得,。

2、本公司可根據(jù)客戶不同需要,，設計，制造各種相關溫度,、濕度,、真空度,、潔凈度、氣體濃度,、氣體流量等參數(shù)的箱體儀器設備,。

 技術參數(shù)表