產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
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產(chǎn)品簡介
詳細介紹
微管/毛細管,,又稱毛細管,是由石英材料制造,,外部有熔融的聚合物涂層,,兼具強度和彈性,可以植入到膠塞或塑料玻璃等各種材質(zhì)的包材中,,可以模擬小至1μm 以下的孔徑,。毛細管剪切時要當心開口被剪切的碎屑部分堵塞,且要保證毛細管植入后周邊的密封性完好,。該方法的缺點是長度相對漏 孔尺寸大很多,,幾何形狀與現(xiàn)實缺陷差別較大,導致用于微生物挑戰(zhàn)試驗時驗證的靈敏度相對較低,。
微管/毛細管移液器的孔徑可以低至0.1μm,,但非常脆弱,因此在樣品制備過程中很容易損壞,,制備時候得當心破損,,且要保證移液器植入后周邊的密封性完好,。移液器的用來產(chǎn)生特定直徑的缺陷,用流量來認證漏孔,,缺陷的幾何結(jié)構(gòu),。
為了幫助用戶更好的驗證現(xiàn)有的色水法、微生物挑戰(zhàn)法的靈敏度,,或者驗證新方法真空衰減法、激光法,、高壓放電法的靈敏度,,上海眾林提供CCIT陽性樣品制備服務。
主要采用的陽性樣品制備技術(shù)---激光打孔技術(shù),,是美國FDA*的,,USP1207引用的*的陽性樣品制備技術(shù)。
激光打孔技術(shù)相比其他陽性樣品制備方法的優(yōu)勢在于:漏孔幾何形狀和內(nèi)部氣體流動行為*接近真實缺陷,,激光打孔產(chǎn)生的泄漏通道是不規(guī)則的曲折通道,,非常接近真實的缺陷。
每一個漏孔都有配置漏孔校驗證書,,確保漏孔尺寸可追溯,。當前,激光打孔技術(shù)在硬質(zhì)玻璃或塑料材質(zhì)上*小可打的孔徑大約是3um,,如果更小的孔很容易被環(huán)境的灰塵雜質(zhì)堵塞,。