無損頂空分析儀FMS-760 頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運(yùn)用激光吸收技術(shù),，該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持,。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器,。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例,。采用這種無損測定方法可快速而全面地分析產(chǎn)品，F(xiàn)DA 推薦,、符合 USP1207,。應(yīng)用于凍干粉針/水針西林瓶、安瓿瓶,、輸液瓶,、與注射器等。

無損頂空分析儀系統(tǒng)用于在線工藝監(jiān)測和實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用,。系統(tǒng)可被安裝在手推車上,，在不同的灌裝線之間滾動，進(jìn)行在線工藝監(jiān)測和故障排查活動,，或者也可將該系統(tǒng)*地置于實(shí)驗(yàn)室中,，進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)、出廠試驗(yàn)和質(zhì)量控制調(diào)查,。從應(yīng)用的角度來看,，采用無損測定可以用同一個樣品隨著時間進(jìn)行多次測定(例如在整個貨架期內(nèi)進(jìn)行多次測定)，并且進(jìn)行全面的批量分析可幫助客戶深入了解工藝的變化和對應(yīng)的優(yōu)化措施,。

應(yīng)用：

● 快速無損的殘氧分析

● 檢漏（針對充氮包裝間接性檢漏）

● 容器密閉完整性研究

● 灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證

● 氧濃度衰減研究

● 產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究