應(yīng)用領(lǐng)域 |
醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,電氣 |
血管支架直徑與球囊充盈壓力關(guān)系測(cè)試儀是依據(jù)中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YYT0663.2-2016《心血管植入物 血管內(nèi)器械第2部分:血管支架》、YY0285.4-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管第4部分:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》的實(shí)驗(yàn)要求生產(chǎn)制造,。

血管支架直徑與球囊充盈壓力關(guān)系測(cè)試儀



血管支架直徑與球囊充盈壓力關(guān)系測(cè)試儀



根據(jù)下列內(nèi)容建立測(cè)試方法:
a)逐漸充盈球囊,,使系統(tǒng)在壓力增加后達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài),,在直徑范圍內(nèi),,選擇適當(dāng)?shù)膲毫υ隽浚ㄈ缑看卧黾?1 atm 或 1 bar)測(cè)定對(duì)應(yīng)的支架直徑,;
b)在每次壓力增加后,,沿支架長(zhǎng)度方向選取合適的位置測(cè)量支架直徑的平均值,。這些測(cè)量應(yīng)在壓力達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后馬上進(jìn)行;
c)持續(xù)充盈球囊直到達(dá)到爆破壓力,。
整個(gè)過(guò)程應(yīng)盡快完成,,以減少黏彈特性的影響,并且能夠更好地模擬臨床使用的充盈方法,。
注:1 atm=101.325 kPa,,1 bar=100 kPa
支架的直徑以毫米(mm)為單位,對(duì)應(yīng)的壓力以千帕(kPa)和/或標(biāo)準(zhǔn)大氣壓(atm)為單位,。

