產(chǎn)地類(lèi)別 | 國(guó)產(chǎn) |
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
臨床藥物恒溫箱公司介紹:
福意聯(lián)公司竭誠(chéng)為各大院校,、科研院所,、化工、生物制藥,、農(nóng)業(yè),、畜牧、等企事業(yè)單位提供優(yōu)良的產(chǎn)品和優(yōu)良的售后,。公司能夠適應(yīng)消費(fèi)者需求的變化,,在新產(chǎn)品上進(jìn)行著不懈的努力,現(xiàn)已擁有多項(xiàng),。優(yōu)良的,、的人員、德國(guó)的設(shè)備,、科學(xué)的管理團(tuán)隊(duì)將使我公司立于不敗之地,。
福意聯(lián)臨床藥物恒溫箱、藥物恒溫保存箱,,主要用于藥品或者藥物在2-8℃15-25℃低溫-20℃等溫度段的或者溫度點(diǎn)的恒溫保存,,福意聯(lián)在臨床也有很多年的歷史,一直以來(lái),,以誠(chéng)信樹(shù)立,,以質(zhì)量打造市場(chǎng),以售后贏得客戶(hù),。與藥明康德,、恒瑞醫(yī)藥、諾華制藥,、杭州泰格,、復(fù)星醫(yī)藥、諾思格,、默沙東,、 昆泰、精鼎醫(yī)藥,、齊魯制藥,、四川科倫等CRO公司或者藥廠都有著長(zhǎng)期的合作,您前來(lái)咨詢(xún).
臨床藥物恒溫箱參數(shù):
產(chǎn)品型號(hào) | 容積 | 溫控范圍 | 功率 | 外形尺寸(mm) | 層架數(shù)量 |
FYL-YS-66L | 62L | 2-8℃ | 85W | 430×480×640mm | 4 |
FYL-YS-88L | 88L | 2-8℃ | 85W | 480×490×840mm | 4 |
FYL-YS-50L | 50L | 4-38℃ | 85W | 430×480×510mm | 2 |
FYL-YS-100L | 100L | 4-38℃ | 85W | 480×490×840mm | 4 |
FYL-YS-138L | 138L | 4-38℃ | 85W | 540×550×840mm | 4 |
FYL-YS-150L | 150L | 2-48℃ | 100W | 595×570×865mm | 4 |
FYL-YS-230L | 230L | 2-48℃ | 160W | 595×590×1215mm | 4 |
FYL-YS-280L | 280L | 2-48℃ | 160W | 595×570×1445mm | 6 |
FYL-YS-310L | 310L | 2-48℃ | 160W | 595×695×1315mm | 4 |
FYL-YS-430L | 430L | 2-48℃ | 160W | 595×680×1805mm | 8 |
FYL-YS-828L | 828L | 2-48℃ | 360w | 1267×680×1818mm | |
FYL-YS-1028L | 1028L | 2-48℃ | 360w | 1267×680×2105mm | |
FYL-YS-128 | 88L | -30-10℃ | 110W | 550×560×850mm | 4 |
FYL-YS-100E | 100L | 2-8℃ | 85W | 480×490×840mm | 4 |
臨床藥物恒溫箱舉例說(shuō)明:
【型 號(hào)】FYL-YS-50LK
【電 壓】AC220V
【頻 率】:50Hz
【額定電流】0.5
【輸入功率】85W
【溫度范圍】4-38℃恒溫可調(diào)
【有效容積】50L
【重 量】25kg
【外形尺寸】430×488×535(mm)
【內(nèi)部尺寸】370×385×425(mm)
【氣候類(lèi)型】N
【功能特點(diǎn)】
1.內(nèi)置微電腦數(shù)控系統(tǒng)、溫度數(shù)字顯示,、液晶顯示屏,、按鍵調(diào)節(jié)溫度,溫度在4~38度之間任意調(diào)控且恒定,。
2.優(yōu)良溫度控制系統(tǒng)及制冷,、加熱系統(tǒng)的合理匹配,在-10℃~38℃環(huán)境溫度下仍能夠保持箱內(nèi)溫度均勻穩(wěn)定,。
3.,,無(wú)氟壓縮機(jī)制冷,。
4.采用風(fēng)冷式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),合理的風(fēng)循環(huán)系統(tǒng),,箱體控溫精度高,。
5.箱體內(nèi)部2個(gè)精密溫度傳感器和1個(gè)環(huán)境溫度傳感器,合理設(shè)計(jì)蒸發(fā)qi,,有效增大制冷面積,提高降溫速度,。
6.多層擱架設(shè)計(jì),,可根據(jù)存放物品的規(guī)格合理調(diào)整間隙,充分利用空間,。
7.低功耗,、寬電壓帶,適合電壓不穩(wěn)定地區(qū),。
8.雙安全門(mén)鎖設(shè)計(jì),,箱內(nèi)照明燈設(shè)計(jì)、透明保溫雙層鋼化玻璃門(mén),,便于觀察內(nèi)部物品的存放情況,。
9.ptc陶瓷復(fù)合加熱,加熱速度快,,升溫均衡,。
10.箱體采用數(shù)控機(jī)床加工成型,造型美觀大方,,操作簡(jiǎn)便,。箱體外膽采用A3鋼板噴塑,增加了外觀質(zhì)感和潔凈度,。
產(chǎn)品配置清單
1,、說(shuō)明書(shū)1本
2、保修卡1張
3,、合格證1張
4,、擱 架1個(gè)
5、鑰 匙2把
臨床藥物恒溫箱說(shuō)明:
藥物臨床試驗(yàn)受試者的權(quán)益保障
第八條 在藥物臨床試驗(yàn)的過(guò)程中,,必須對(duì)受試者的個(gè)人權(quán)益給予充分的保障,,并確保試驗(yàn)的科學(xué)性和可靠性。受試者的權(quán)益,、安全和健康必須高于對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮,。倫理委員會(huì)與知情同意書(shū)是保障受試者權(quán)益的主要措施。
第九條 為確保臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益,,須成立優(yōu)良的倫理委員會(huì),,并向備案,。倫理委員會(huì)應(yīng)有從事醫(yī)藥相關(guān)人員、非醫(yī)藥人員,、法律家及來(lái)自其他單位的人員,,少五人組成,并有不同性別的委員,。倫理委員會(huì)的組成和工作不應(yīng)受參與試驗(yàn)者的影響,。
第十條 試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見(jiàn)后方可實(shí)施。在試驗(yàn)進(jìn)行期間,,試驗(yàn)方案的修改均應(yīng)經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),;試驗(yàn)中發(fā)生嚴(yán)重不良事件,應(yīng)及時(shí)向倫理委員會(huì)報(bào)告,。
第十一條 倫理委員會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)方案的審查意見(jiàn)應(yīng)在討論后以投票方式作出決定,,參與該臨床試驗(yàn)的委員應(yīng)當(dāng)回避。因工作需要可邀非委員的家出席會(huì)議,,但不投票,。倫理委員會(huì)應(yīng)建立工作程序,所有會(huì)議及其決議均應(yīng)有書(shū)面記錄,,記錄保存臨床試驗(yàn)結(jié)束后五年,。
第十二條 倫理委員會(huì)應(yīng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴(yán)格按下列各項(xiàng)審議試驗(yàn)方案:
(一)研究者的資格,、經(jīng)驗(yàn),、是否有充分的時(shí)間參加臨床試驗(yàn),人員配備及設(shè)備條件等是否符合試驗(yàn)要求,;
?。ǘ┰囼?yàn)方案是否充分考慮了倫理原則,包括研究目的,、受試者及其他人員可能遭受的風(fēng)險(xiǎn)和受益及試驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性,;
(三)受試者入選的方法,,向受試者(或其家屬,、監(jiān)護(hù)人、法定代理人)提供有關(guān)本試驗(yàn)的信息資料是否完整易懂,,獲取知情同意書(shū)的方法是否適當(dāng),;
(四)受試者因參加臨床試驗(yàn)而受到損害甚發(fā)生死亡時(shí),,給予的治療和/或保險(xiǎn)措施,;
(五)對(duì)試驗(yàn)方案提出的修正意見(jiàn)是否可接受,;
?。┒ㄆ趯彶榕R床試驗(yàn)進(jìn)行中受試者的風(fēng)險(xiǎn)程度,。
第十三條 倫理委員會(huì)接到申請(qǐng)后應(yīng)及時(shí)召開(kāi)會(huì)議,審閱討論,,簽發(fā)書(shū)面意見(jiàn),,并附出席會(huì)議的委員名單、情況及本人簽名,。倫理員會(huì)的意見(jiàn)可以是:
?。ㄒ唬┩猓?br /> ?。ǘ┳鞅匾男拚笸?;
(三)不同意,;
(四)終止或暫停已批準(zhǔn)的試驗(yàn),。
第十四條 研究者或其的代表必須向受試者說(shuō)明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況:
?。ㄒ唬┦茉囌邊⒓釉囼?yàn)應(yīng)是自愿的,而且有權(quán)在試驗(yàn)的階段隨時(shí)退出試驗(yàn)而不會(huì)遭到歧視或報(bào)復(fù),,其醫(yī)療待遇與權(quán)益不會(huì)受到影響,;
(二)必須使受試者了解,,參加試驗(yàn)及在試驗(yàn)中的個(gè)人資料均屬保密,。必要時(shí),藥品監(jiān)督管理部門(mén),、倫理委員會(huì)或申辦者,,按規(guī)定可以查閱參加試驗(yàn)的受試者資料;
?。ㄈ┰囼?yàn)?zāi)康?、試?yàn)的過(guò)程與期限、檢查操作,、受試者預(yù)期可能的受益和風(fēng)險(xiǎn),,告知受試者可能被分配到試驗(yàn)的不同組別;
?。ㄋ模┍仨毥o受試者充分的時(shí)間以便考慮是否愿意參加試驗(yàn),,對(duì)無(wú)能力表達(dá)同意的受試者,應(yīng)向其法定代理人提供上述介紹與說(shuō)明,。知同意過(guò)程應(yīng)采用受試者或法定代理人能理解的語(yǔ)言和文字,,試驗(yàn)期間,受試者可隨時(shí)了解與其有關(guān)的信息資料,;
?。ㄎ澹┤绨l(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí),,受試者可以獲得治療和相應(yīng)的補(bǔ)償。
第十五條 經(jīng)充分和詳細(xì)解釋試驗(yàn)的情況后獲得知情同意書(shū):
?。ㄒ唬┯墒茉囌呋蚱浞ǘù砣嗽谥橥鈺?shū)上簽字并注明日期,,執(zhí)行知情同意過(guò)程的研究者也需在知情同意書(shū)上簽署姓名和日期;
?。ǘ?duì)無(wú)行為能力的受試者,,如果倫理委員會(huì)原則上同意、研究者認(rèn)為受試者參加試驗(yàn)符合其本身利益時(shí),,則這些病人也可以進(jìn)入試驗(yàn),,同時(shí)應(yīng)經(jīng)其法定監(jiān)護(hù)人同意并簽名及注明日期;
?。ㄈ﹥和鳛槭茉囌?,必須征得其法定監(jiān)護(hù)人的知情同意并簽署知情同意書(shū),當(dāng)兒童能做出同意參加研究的決定時(shí),,還必須征得其本人同意,;
(四)在緊急情況下,,無(wú)法取得本人及其合法代表人的知情同意書(shū),,如缺乏已被證實(shí)有效的治療方法,而試驗(yàn)藥物有望挽救生命,,恢復(fù)健康,,或減輕病痛,可考慮作為受試者,,但需要在試驗(yàn)方案和有關(guān)文件中清楚說(shuō)明接受這些受試者的方法,,并事先取得倫理委員會(huì)同意;
?。ㄎ澹┤绨l(fā)現(xiàn)涉及試驗(yàn)藥物的重要新資料則必須將知情同意書(shū)作書(shū)面修改送倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后,,再次取得受試者同意。
臨床藥物恒溫箱售后:
我單位本著“高質(zhì)量,,優(yōu)售后,,求發(fā)展”的精神,以“優(yōu)良產(chǎn)品,、合理價(jià)格,、貼心售后”的理念和負(fù)責(zé)、公開(kāi)的原則,。
1,、產(chǎn)品配發(fā)檢驗(yàn)合格證書(shū)和使用說(shuō)明書(shū),以確保用戶(hù)能正確使用我公司產(chǎn)品。
2,、我公司保證出廠的產(chǎn)品均按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)和檢驗(yàn),,不合格的產(chǎn)品決不出廠。
3,、保證嚴(yán)格履行,、產(chǎn)品三包,嚴(yán)格執(zhí)行工業(yè)產(chǎn)品售后售后有關(guān)規(guī)定,,對(duì)出廠產(chǎn)品自發(fā)貨日起的產(chǎn)品安裝12個(gè)月以?xún)?nèi),。