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Cary 3500 多池紫外-可見分光光度計同步測量標準曲

閱讀:520          發(fā)布時間:2020-6-12
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前言:制藥環(huán)境中常見的質(zhì)量保證/質(zhì)量控制 (QA/QC) 過程需要在生產(chǎn)期間和生產(chǎn)后對治療性活性化合物和賦形劑進行常規(guī)監(jiān)測,。對此,一種成熟的方法是利用紫外-可見分光光度法通過校準曲線測定濃度,。盡管這種方法較為可靠,,但也可能引入一些會影響數(shù)據(jù)質(zhì)量的變異。這類型的變量可能來自儀器,、環(huán)境誤差或操作人員誤差,。乙酰水楊酸 (ASA) 是阿司匹林中的活性成分,阿司匹林是一種常見的抗風(fēng)濕,、抗炎和鎮(zhèn)痛藥[1],。我們利用該化合物來展示 Cary 3500紫外-可見分光光度計所獨的一種分析方法。與許多常見藥物一樣,除活性藥物成分 (API) 外,,片劑還包含大量的粘合劑,、著色劑、增溶劑等非活性成分,。

 

這種不穩(wěn)定性意味著使用傳統(tǒng)的紫外-可見分光光度計時,,必須在特定 pH 條件和特定溫度下非常快速地完成分析,?;蛘撸跍y定濃度之前將 ASA 轉(zhuǎn)變?yōu)?SA,。此方法是假設(shè)樣品中原本不存在游離 SA,,而之前的研究已經(jīng)證明這不太符合實際[2]。如圖 2 所示,,溫度升高可能是導(dǎo)致水解的重要因素,。這表明,對于此樣品而言,,應(yīng)重點考慮大程度降低潛在的環(huán)境誤差,。

 

許多實驗設(shè)計中包括執(zhí)行重復(fù)分析,以避免操作人員誤差,。其他誤差來源包括樣品前處理中的預(yù)期和非預(yù)期偏差,,或者樣品測量之間的偶發(fā)性事故導(dǎo)致的測量誤差。Cary 3500 多池系統(tǒng)可同步測量八個樣品池位置,。在*相同的條件下,,同時分析總共七個標樣和樣品(以及一個參比)。Cary 3500 多池系統(tǒng)通過同步測量樣品,、標樣和對照,,提供了一種實現(xiàn)數(shù)據(jù)可靠性的新方法。此功能消除了環(huán)境和操作人員造成的分析變量以及由此帶來的數(shù)據(jù)準確性風(fēng)險,。

 

Cary 3500 還具其他一些關(guān)鍵功能,,能夠大程度減少由儀器引入的變異。這款儀器沒需要校準的活動部件,,可防止樣品架位置校準不正確導(dǎo)致的誤差,。此外,還可以同時測量樣品和標樣,。此功能可防止由于儀器性能和校準隨時間變化而導(dǎo)致的誤差,。通過這種方式,Cary 3500 能夠大程度減少因儀器誤差而引入的變異,。

 

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