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ICP-MS 在放射性藥物分析中的應(yīng)用
閱讀：339 發(fā)布時間：2025-2-19在放射性新藥研究中,，生物分布檢驗作為闡明藥代動力學(xué)的一部分,，是必須報送的資料之一；在放射性藥品的常規(guī)檢驗中,，生物分布檢驗也具有重要意義,。該檢驗一般采用伽馬能譜儀。而McNeil 等[1] 使用 ICP-MS/MS 方法,，能夠在產(chǎn)品衰變之前實時評估 161Tb 的純度,，為質(zhì)量控制提供了一種有用的工具?；瘜W(xué)純度是放射性藥物中某些非放射性的化學(xué)成分的含量,。這些非放射性化學(xué)成分一般是在生產(chǎn)過程中引入的，在過量的情況下可能引發(fā)毒副反應(yīng),，或影響放射性藥物的進一步制備和使用,，因此有必要對其進行準確測定。常用的化學(xué)純度測定方法包括滴定法,、分光光度法、原子吸收法光譜法等,。由于化學(xué)純度測定與放射性無關(guān),，因此在不急于得到測定結(jié)果的情況下，可以等待放射性核素衰變一段時間后再進行分析,，從而減少操作人員承受的輻射吸收劑量以及對設(shè)備的放射性污染,。但放射性藥物大多為注射劑和口服溶液，其中高有機相及高鹽分的存在，不僅可能引入未知的化學(xué)雜質(zhì),，而且增加了分析難度,。
本文采用 Agilent 7850 ICP-MS 系統(tǒng)，通過穩(wěn)定同位素模擬放射性藥物生產(chǎn)過程中可能遇到的各種情況及檢測需求,，從基質(zhì)適用性,、穩(wěn)定性、靈敏度和便捷性等方面展示了 ICP-MS 在放射性藥物分析中的應(yīng)用,。
放射性藥物分析采用 Agilent 7850 ICP-MS 系統(tǒng),，配備如下模塊：標(biāo)準鎳采樣錐和截取錐；標(biāo)準玻璃霧化器,，在 2 °C 冷卻的石英霧化室以及帶2.5 mm 中心管的石英炬管,；超高基質(zhì)進樣 (UHMI) 選件，其將氣溶膠稀釋范圍擴展 100 倍,，適用于分析總固體含量 (TDS) 高達25% 的樣品,；以及有機加氧選件，其包括帶 1.5 mm 或 1.0 mm中心管的炬管,，適用于直接分析純有機溶劑,。為考察 7850 ICP-MS 分析高鹽基質(zhì)的性能，將試劑級 NaCl 溶于去離子水中,，制得含 25% w/w NaCl 的鹽基質(zhì)溶液,，并向其中加入 0.5% HNO3 以使溶液穩(wěn)定；然后選用 UHMI-100（能夠?qū)馊苣z稀釋約 100 倍）和安捷倫氬氣加濕器附件（部件號 G8412A）進樣分析,。所用儀器參數(shù)列于表 1 中,。
然后考察了配備 UHMI 的 7850 ICP-MS 分析高鹽基質(zhì)樣品的穩(wěn)定性。在該測試中,，使用 25% NaCl 作為基質(zhì)空白,，并用于制備基質(zhì)加標(biāo)樣品。然后在 4 h 內(nèi)將基質(zhì)空白和基質(zhì)加標(biāo)樣品重復(fù)進樣分析,，每 10 min 測定一個樣品,，共分析 30 個以 25% NaCl 為基質(zhì)的樣品。圖 1 顯示了整個 4 h 序列的內(nèi)標(biāo) (ISTD) 信號,。從圖中可以看出,，在高鹽基質(zhì)中，所有 ISTD 信號基本都保持平行,。表明在 4 h 序列中基質(zhì)沉積引起的靈敏度損失非常有限,，且不存在受質(zhì)量影響的信號變化（質(zhì)量歧視）。使具有不同電離能和質(zhì)量數(shù)的元素獲得穩(wěn)定一致的響應(yīng),，對于定量分析來說極為重要,，因為它可以確保在寬分析物范圍內(nèi)進行 ISTD 校正,，獲得更高的可靠性和準確度。
綜上,，Agilent 7850 ICP-MS 具有出色的靈敏度和穩(wěn)定性,；與超高基質(zhì)進樣 (UHMI) 系統(tǒng)相結(jié)合，可對 TDS 高達 25% 的超高基質(zhì)樣品進行常規(guī)分析,；配備有機加氧選件（包括帶 1.5 mm 或 1.0 mm中心管的炬管）時,，可直接分析純有機溶劑；MassHunter 軟件自帶的快速掃描功能,，可用于對樣品中的未知雜質(zhì)進行快速篩查,。該儀器系統(tǒng)能夠很好地滿足放射性藥物分析的需求。