化工儀器網(wǎng)
技術(shù)文章
布魯克紅外光譜儀性能認(rèn)證
閱讀：642 發(fā)布時(shí)間：2020-5-6MPA內(nèi)部配置有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和濾光片的旋轉(zhuǎn)輪,，由 OPUS軟件中的OVP（OPUS驗(yàn)證程序）控制,，自動(dòng) 完成對(duì)儀器性能的自我檢測(cè)，并給出儀器性能的指 標(biāo)和評(píng)價(jià),，以確定儀器運(yùn)行狀態(tài)是否正常,、規(guī)范。
根據(jù)用戶實(shí)際的驗(yàn)證需要,，布魯克光譜部門還能 夠提供整套的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)校驗(yàn)軟件包,，如USP、Ph. Eur,、FDA和ASTM等,。用戶還可通過OPUS自定義 設(shè)置適合自己的驗(yàn)證程序，以滿足不同的驗(yàn)證要 求,；并且人性化的圖形界面,，幫助用戶順利完成操 作。
布魯克紅外光譜儀符合GMP和21 CFR Part 11
OPUS軟件帶有符合GMP和ISO要求的實(shí)驗(yàn)室日 常工作標(biāo)準(zhǔn),，具有多級(jí)用戶的多級(jí)安全管理,、非編 輯數(shù)據(jù)文件及不可修改的完整歷史記錄等特點(diǎn)。此 外,，OPUS軟件*支持由FDA頒發(fā)的21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)（電子記錄,、電子簽名）。
認(rèn)證
布魯克光譜部門的產(chǎn)品和服務(wù)*符合所有的質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn),，如ISO9001,；滿足許多制藥企業(yè)的審核標(biāo)準(zhǔn)， 并*為硬件和軟件合格的供應(yīng)商,，并為每個(gè)用 戶提供一套完成的儀器認(rèn)證資料,。
