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打響中藥質量保衛(wèi)戰(zhàn)： 全二維液相色譜/全二維液相色譜-質譜解決方案
閱讀：810 發(fā)布時間：2019-4-25很多不良商家利用老年人注重保健的心態(tài),，過分夸大藥效，導致老年人上當受騙,。除了保健品,，近年來我們的傳統(tǒng)藥品—中藥也飽受質疑，中醫(yī)藥療效大不如前的聲音不絕于耳,。隨著不斷探尋,，人們逐漸發(fā)現(xiàn)中藥質量的不穩(wěn)定才是罪魁禍首。今年的十三屆全國人大一次會議上,，政府工作報告中強調“要創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管方式,，加快實現(xiàn)全程留痕、信息可追溯”,。在國家藥品監(jiān)管強勢的力度下,，我們應該如何將細節(jié)落到實處改善中藥質量現(xiàn)狀，保證藥效穩(wěn)定呢,？
中藥是中醫(yī)藥治療疾病的物質基礎,，其在保證人民群眾身體健康方面發(fā)揮著重要作用。但是大部分中藥來源于植物,，其質量的穩(wěn)定性受到多種因素的影響,，比如品種的來源、產地,、氣候,、采收時間等自然因素，及不法商販使用偽劣,、假冒藥材等人為因素,。在上述因素的共同影響下，中藥質量穩(wěn)定性大打折扣,，這直接影響著中醫(yī)藥的療效,。
那么，如何保證中藥質量的穩(wěn)定,、打擊假冒偽劣,、捍衛(wèi)中藥的“名譽”呢？關鍵因素之一在于藥材的準確鑒別,。
藥材鑒別方法主要有性狀鑒別方法（原植物或飲片）,、半現(xiàn)代顯微鑒別方法（藥材飲片/粉末）以及標志性成分含量測定方法（藥材/飲片/制劑）。但在實際應用中發(fā)現(xiàn),，這些方法都存在很大局限性,，比如：性狀鑒別法,，同一種屬下的植物，外形往往有相似之處,，因此做成飲片之后,，更難進行性狀辨認；顯微鑒別法,，雖然能看到更多植物特征,，比如纖維導管、草酸鈣簇晶等,，但也存在來自同種屬植物的干擾,；標志性成分法，檢測的標志性成分太少,，且干擾較大,，難以準確鑒別。
難道就沒有更全面了解中藥,、有效保證其質量的方法嗎,？安捷倫給您一個全新的分析利器 —— 全二維液相色譜/全二維液相色譜-質譜方法，從特征成分角度為您深度解析中藥,。
全二維液相色譜/全二維液相色譜-質譜方法與傳統(tǒng)方法有什么不同,？打個比方，中藥原植物/飲片就好比一位實驗員,，性狀鑒別（圖 1.）就像拍攝時沒有對準焦距,，只能獲得這位實驗員的低像素照片，可粗略判定,，但清晰度不足,；顯微鑒別和標志性含量測定方法（圖 2.）如同進一步調整攝像焦距,，照片瞬間清晰,，但當遇到雙胞胎或兩個長得相近的人時，就難以通過此照片來區(qū)分了,；而全二維液相色譜/全二維液相色譜-質譜方法（圖 3.）,，不僅可以獲得實驗員高像素、清晰照片,，還可同時測試他的全面生物特征,，例如虹膜、指紋,，大程度避免錯誤的判斷,。
圖 3. 全二維液相色譜/全二維液相色譜-質譜方法
多說無益，讓我們趕緊通過一個應用實例,，詳細了解全二維液相色譜/全二維液相色譜-質譜方法的魅力之處,。
圖 4. 四物湯含量測定方法
四物湯是中醫(yī)補血,、養(yǎng)血的經典中藥方劑，早出現(xiàn)記載于唐朝的藺道人著的《仙授理傷續(xù)斷秘方》,，此方由當歸,、川芎、芍藥,、熟地四味藥組成,，具有養(yǎng)血補血、活血調經的功效,。文獻多使用標志性成分含量測定法來進行質量測定和鑒別,，如圖 4. 所示， 3,、 4,、 6 分別代表芍藥的標志性成分，而 1,、 2,、 5 分別是梓醇、沒食子酸和阿魏酸,，這是許多植物都含有的成分,，并不專屬于四物湯中的當歸、川芎,、熟地,，特征性不強，無法進行有效鑒別,。如果有不法商販不加某些藥材或者用偽劣藥材替代,，這種方法是無法用于四物湯的質量控制。
如果使用安捷倫全二維液相色譜-質譜方法替代傳統(tǒng)方法,，結果將大不一樣,。安捷倫采用有一定正交性的兩根色譜柱進行同步分離，可獲得極大的峰容量,，以便全面分析四物湯中的所有藥材,，并且由于采用了質譜檢測，可用藥材作為模板,，對每一味藥材的特征成分進行歸屬（圖 5.）,，從而更加準確的控制四物湯的質量。
圖 5. 全二維液相色譜-質譜結果：白芍(白色),；當歸：(黃色),；川芎：(黑色)；熟地黃(紅色)（使用不同顏色標示出復方中歸屬于不同藥材的化學成分）
在中藥市場中,，有些不法商販會出于經濟利益關系,，對四物湯進行“偷工減料”,，不加某些價格較貴的藥材或者使用偽劣藥材。全二維液相色譜/全二維液相色譜-質譜方法能夠同時確認每一味藥材的多特征成分,，可有效用于此類情況的專屬性鑒別,。
圖 6. 四物湯的全二維液相色譜-質譜鑒別
以川芎為例，如圖 6. 所示,，左側 A（上）,、B（下）為不加川芎藥材的四物湯檢測結果；右側 A（上）,、B（下）為用其他藥材替換川芎的四物湯檢測結果,。A 為正離子模式，B 為負離子模式,。通過進一步分析結果發(fā)現(xiàn),，即便不加川芎或用其它藥材替換川芎，樣品中也會檢測到個別的川芎特征成分,。但是通過與標準藥材的全二維液相色譜-質譜結果進行匹配就可以發(fā)現(xiàn),，不加川芎或用其它藥材替換川芎的四物湯，川芎特征成分僅能匹配到 30%（表 1. ）,。而在用川芎藥材的四物湯中,，川芎特征成分匹配度可達 70% 以上（表 2.），可見全二維液相色譜-質譜方法能全面揭示中藥的特征成分,，中藥真假優(yōu)劣瞬間明了,。
表 1. 不加川芎與使用其它藥材替代川芎藥材的四物湯檢測結果
表 2. 使用川芎藥材的四物湯檢測結果
中藥質量控制需要全面、準確地進行中藥鑒別,，中藥鑒別則需要有力的分析工具,，而強大的全二維液相色譜/全二維液相色譜-質譜方法就是*。相信在此方法的大力幫助下,，中藥質量控制與鑒別將變得更加有效,、準確、輕松,。