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站在藥典身后，回望安捷倫的“標(biāo)準(zhǔn)圖譜集之路”
閱讀：1463 發(fā)布時(shí)間：2019-4-16制藥行業(yè)作為液相的重度使用領(lǐng)域,，一直以來(lái)都是安捷倫公司業(yè)務(wù)的重中之重，從 04 年啟動(dòng)了與國(guó)家藥典委員會(huì)的藥典液相圖譜集合作項(xiàng)目,，到 2010 版藥典,，再到 2015 版藥典，在 2020 版藥典即將公示之際,，我們一起回顧一下那些年針對(duì)制藥和液相領(lǐng)域的“小目標(biāo)”完成得如何,？用潮流的說(shuō)法，制藥+液相,，厲害 skr 人了,！站在藥典身后,，一起回望一下安捷倫的“標(biāo)準(zhǔn)圖譜集之路”吧。
藥典作為制藥領(lǐng)域的“紅寶書(shū)”,，一直都被整個(gè)行業(yè)爭(zhēng)相膜拜,，大家都會(huì)依照藥典的要求來(lái)建立自己的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
不過(guò)長(zhǎng)久以來(lái)困擾制藥行業(yè)使用者的是：藥典收載的分析條件中色譜柱信息比較籠統(tǒng),，也沒(méi)有可以參照的譜圖,，尤其是遇到化藥的雜質(zhì)分離和中藥的指紋圖譜時(shí)，條件優(yōu)化就有可能是個(gè)“磨人的小妖精”,，非常挑戰(zhàn)用戶的經(jīng)驗(yàn)和時(shí)間,，一不小心還真會(huì)磨刀耽誤砍柴工。用戶迫切需要有配套的實(shí)際色譜條件和參考譜圖,，有據(jù)可查,，按圖索驥。為了解決制藥用戶的這些痛點(diǎn),，每一版藥典的推出都有安捷倫實(shí)用,、具體的解決方案和分析方法隨之產(chǎn)生,。
站在藥典身后,回望安捷倫的“標(biāo)準(zhǔn)圖譜集之路
2005 年《中國(guó)藥典液相色譜圖集》卷
早在2004年安捷倫就啟動(dòng)了與國(guó)家藥典委員會(huì)的藥典液相圖譜集合作項(xiàng)目,，經(jīng)過(guò)一年多的努力，《中國(guó)藥典液相色譜圖集》卷（2005）呱呱墜地,，作為藥典配套的圖譜集,，收載了310個(gè)中藥品種，412個(gè)西藥品種的HPLC條件和圖譜,，從此以后藥典使用者們的日常工作就踏上康莊大道,。
2010 版藥典，中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分析圖譜（上下卷）是給你的好的禮物,！
2010 年,，新一版藥典如約而至，在上一版圖譜集的基礎(chǔ)上,，安捷倫火力全開(kāi),，繼續(xù)和中檢院合作投入藥典圖譜集項(xiàng)目?？紤]到 2010 版藥典在中藥品種上有大量更新,，為了便于用戶使用，我們將中藥和化藥圖譜集分成兩部分,。隨著品種的增多,，項(xiàng)目進(jìn)行中也遇到諸多困難，尤其是中藥對(duì)照品的獲取難度堪比大海撈針,。披荊斬棘,，繼往開(kāi)來(lái)，歷經(jīng)一年的辛勤耕耘后，2010 年版《中國(guó)藥典》中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分析圖譜（上下卷）,，2010 年版《中國(guó)藥典》化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分析方法及應(yīng)用圖譜紛紛呈現(xiàn)在用戶的面前,，這是好的禮物，同時(shí)也讓客戶能體會(huì)到安捷倫在制藥領(lǐng)域的努力和誠(chéng)意,。
2015 版藥典出臺(tái),，安捷倫利用新技術(shù)、新方案為圖譜集增加新成員
2015 版藥典又?jǐn)[在了我們面前時(shí),，安捷倫們可愛(ài)的科學(xué)家和工程師們選擇一些特殊品種進(jìn)行嘗試,，利用新技術(shù)改造和開(kāi)發(fā)新方案，而且取得了令人滿意的結(jié)果,，Online SPE 分析復(fù)方甘草片中的嗎啡,，在線脫鹽液質(zhì)聯(lián)用方案鑒定藥物雜質(zhì)，SFC分析對(duì)映異構(gòu)雜質(zhì),，二維液相分析復(fù)雜中藥成分等一系列應(yīng)用證明了新技術(shù)的價(jià)值,。2015 年版《中國(guó)藥典》中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分析圖譜也在去年正式出版，為藥典圖譜集增加了新的成員,。