產(chǎn)品簡介
KB-RC-12A是根據(jù)《中國藥典》和《溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》的要求而設(shè)計(jì)的新型藥物溶出試驗(yàn)儀。該儀器采用雙排12杯12桿結(jié)構(gòu)形式，并采用*的雙區(qū)設(shè)計(jì),，可在實(shí)驗(yàn)溫度相同的情況下,，同時(shí)分區(qū)進(jìn)行不同種類固體制劑、不同方法,、不同轉(zhuǎn)速,，不同溶出介質(zhì)體積的藥物溶出度實(shí)驗(yàn)，有效地提高了儀器使用率,。同時(shí),，可一鍵切換至全溶出實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ剑M(jìn)行單一批次藥物全溶出曲線試驗(yàn),。適用于大,、中、小型藥品生產(chǎn)廠家,、藥

產(chǎn)品簡介

KB-RC-12A是根據(jù)《中國藥典》和《溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》的要求而設(shè)計(jì)的新型藥物溶出試驗(yàn)儀,。該儀器采用雙排12杯12桿結(jié)構(gòu)形式，并采用*的雙區(qū)設(shè)計(jì),，可在實(shí)驗(yàn)溫度相同的情況下,，同時(shí)分區(qū)進(jìn)行不同種類固體制劑、不同方法,、不同轉(zhuǎn)速,，不同溶出介質(zhì)體積的藥物溶出度實(shí)驗(yàn)，有效地提高了儀器使用率,。同時(shí),，可一鍵切換至全溶出實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ剑M(jìn)行單一批次藥物全溶出曲線試驗(yàn),。適用于大,、中、小型藥品生產(chǎn)廠家,、藥物科研院所等進(jìn)行固體制劑藥物溶出試驗(yàn)的單位或?qū)嶒?yàn)室,。
該儀器機(jī)頭可電動(dòng)升降，采用液晶觸摸屏,，菜單式操作,。本溶出儀具有取樣選點(diǎn)定時(shí)提醒、轉(zhuǎn)速分區(qū)顯示,、實(shí)驗(yàn)參數(shù)打印,、提前預(yù)熱、定時(shí)關(guān)機(jī)等功能,。水浴箱采用快速插接進(jìn),、出水口,，方便水浴箱的拆卸、清洗,。

審計(jì)追蹤

KB-RC-12A溶出試驗(yàn)儀內(nèi)置審計(jì)追蹤功能,，更好的記錄溶出儀使用行為，同時(shí)防止人為篡改,。
1  權(quán)限分級：包括總管理員,、管理員等權(quán)限分級，并具有各自的權(quán)限級別及密碼
2  總管理員具有最高權(quán)限,，可以增刪其他級別賬號,，修改其他級別賬號密碼，并可以調(diào)用查看溶出儀使用行為記錄
3  行為記錄內(nèi)容：記錄開始實(shí)驗(yàn)時(shí)間和參數(shù),，包括賬號和權(quán)限級別,；記錄停止實(shí)驗(yàn)時(shí)間；記錄系統(tǒng)時(shí)間修改情況
4  記錄時(shí)長為5年以上
5  使用行為記錄只可調(diào)用查看,，不可人為修改,，保證了記錄的真實(shí)性和完整性

產(chǎn)品參數(shù)

*控制單元：彩色液晶觸控屏，實(shí)時(shí)狀態(tài)顯示
*結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：*的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),，左右分區(qū)設(shè)計(jì),；可同時(shí)進(jìn)行兩組不同實(shí)驗(yàn)條件（轉(zhuǎn)速/時(shí)間/方法）的溶出度實(shí)驗(yàn)控制設(shè)計(jì)
*排水：底部排水，排水*

主要特點(diǎn)

1  電動(dòng)升降機(jī)頭,，用戶可隨時(shí)暫停升,、降過程，使機(jī)頭懸停于不同高度,，自動(dòng)化程度高,。
2  采用電容觸摸屏進(jìn)行儀器控制，觸摸屏無需校準(zhǔn),，使用簡潔方便,。
3  水浴箱循環(huán)管路采用*快速接頭，結(jié)構(gòu)精巧,、流量大,、人體工學(xué)設(shè)計(jì)、易于操作,，并具有優(yōu)秀的防腐蝕能力，同時(shí)便于水浴箱的拆卸及清洗,。
4  *的雙區(qū)設(shè)計(jì),，可同時(shí)進(jìn)行兩組不同實(shí)驗(yàn)條件的溶出度實(shí)驗(yàn)（6杯）。
5  儀器具有超低溫報(bào)警（＜3℃）,、超高溫報(bào)警（＞50℃）及過熱保護(hù)功能,。
6  攪拌槳,、轉(zhuǎn)桿、轉(zhuǎn)籃均采用不銹鋼材料制造,，耐腐蝕性能良好,。
7  “溶出試驗(yàn)”可進(jìn)行分區(qū)進(jìn)行（各6杯）溶出度試驗(yàn)，亦可進(jìn)行全溶出試驗(yàn)（12杯）,。
8  “基礎(chǔ)設(shè)置”進(jìn)行日期及時(shí)間的設(shè)置,、溫度校準(zhǔn)以及報(bào)告內(nèi)容選擇。
9  “參數(shù)設(shè)置”可保存10組試驗(yàn)參數(shù),，并可在“溶出試驗(yàn)”中的“參數(shù)設(shè)置”功能進(jìn)行調(diào)用,，亦可隨時(shí)修改試驗(yàn)參數(shù)，便于研究性試驗(yàn),。
10“定時(shí)關(guān)機(jī)”功能可在預(yù)設(shè)時(shí)間停止溶出試驗(yàn),。
11“定時(shí)加熱”功能可在預(yù)設(shè)時(shí)間為水浴箱開始加熱，節(jié)省實(shí)驗(yàn)時(shí)間,，提高工作效率,。
12 實(shí)驗(yàn)界面內(nèi)，水浴箱顯示實(shí)時(shí)溫度,，如環(huán)境溫度發(fā)生較大變化時(shí),，用戶可自行校正。
13用戶上次使用的試驗(yàn)參數(shù)自動(dòng)存儲(chǔ)于機(jī)內(nèi),，下次開機(jī)無需重復(fù)設(shè)置,。
14儀器內(nèi)置時(shí)鐘，可顯示日期及時(shí)間,，并可自行校正,。
15儀器具有試驗(yàn)參數(shù)報(bào)告保存功能，可保存最近的12次試驗(yàn)參數(shù),，方便使用,。
16標(biāo)配密封杯蓋，有效地防止溶出介質(zhì)蒸發(fā),。
17標(biāo)配12個(gè)185mm高度精品溶出杯,，12只攪拌槳及12只轉(zhuǎn)籃（包含轉(zhuǎn)桿）。
18可選配打印機(jī),，用戶可打印多組自選實(shí)驗(yàn)參數(shù),，并具有最近12組實(shí)驗(yàn)參數(shù)保存功能。

性能指標(biāo)

KB-RC-12A溶出試驗(yàn)儀的技術(shù)指標(biāo)和安全性能*符合2015版《中華人民共和國藥典》和《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》的規(guī)定,。其各項(xiàng)性能指標(biāo)如下：
1  調(diào)速范圍：（25~250）轉(zhuǎn)/分
2  轉(zhuǎn)速分辨率：1轉(zhuǎn)/分
3  穩(wěn)速誤差：≤±1%（100~250轉(zhuǎn)/分）
4  ≤±2%（50~100轉(zhuǎn)/分）
5  ≤±4%（25~50轉(zhuǎn)/分）
6  水浴調(diào)溫范圍：（5~45）℃（＞室溫）
7  溫度分辨率：0.1℃
8  控溫精度：≤±0.1℃
9  水浴最大溫差：≤0.3℃
10取樣次數(shù)：≤164次
11最小可選取樣周期：1分鐘
12最大可選取樣周期：9999分鐘
13單次實(shí)驗(yàn)最大可選時(shí)長：9999分鐘≈166小時(shí)≈7天
14計(jì)時(shí)精度：24小時(shí)誤差≤0.18秒,，年誤差≤63.1秒
15工作環(huán)境：環(huán)境溫度5—37℃，相對濕度≤80%
16安全性能：符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
17電源要求：220V 50Hz 10A
18額定功率：≤900W
19外形尺寸：1000×480×870mm（L×W×H）
20整機(jī)重量：約100kg

根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù)及溶出儀物理性能（機(jī)械驗(yàn)證）服務(wù)