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產(chǎn)品型號(hào)
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)代理商
所 在 地上海市
更新時(shí)間:2025-04-08 09:46:27瀏覽次數(shù):73次
聯(lián)系我時(shí),,請(qǐng)告知來(lái)自 化工儀器網(wǎng)納龍數(shù)字式心電圖機(jī)RAGE-12L
型號(hào)規(guī)格
RAGE-12,、RAGE-12L、RAGE-12M,、RAGE-12ML
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī),、導(dǎo)聯(lián)電極、導(dǎo)聯(lián),、鋰電池,、電源適配器和嵌入式軟件(版本號(hào)V3.0)組成;其中導(dǎo)聯(lián)電極應(yīng)為已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品,;導(dǎo)聯(lián)應(yīng)為具有除顫放電效應(yīng)防護(hù)性能且已取得醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品,。.
適用范圍/預(yù)期用途
適用于測(cè)量、采集,、顯示和記錄患者心電信號(hào),,供臨床診斷。.
組成與功能
硬件組成:包括主機(jī),、導(dǎo)聯(lián)電極,、導(dǎo)聯(lián)線、鋰電池,、電源適配器及嵌入式軟件(版本V3.0),。
核心功能:適用于人體心電信號(hào)的采集、顯示,、處理和打印,,但明確不具備輔助分析和診斷性能。
導(dǎo)聯(lián)要求:配套導(dǎo)聯(lián)電極需已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證,,導(dǎo)聯(lián)線需具備除顫防護(hù)性能并通過(guò)備案,。
適用場(chǎng)景與限制
臨床用途:適用于基礎(chǔ)心電數(shù)據(jù)采集,,需結(jié)合院內(nèi)其他系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享或分析(如電生理報(bào)告生成需依賴軟件平臺(tái))。
局限性:無(wú)內(nèi)置自動(dòng)診斷功能,,需依賴醫(yī)生人工判讀,。
納龍數(shù)字式心電圖機(jī)RAGE-12L
型號(hào)規(guī)格
RAGE-12、 RAGE-12L,、 RAGE-12M,、 RAGE-12ML
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)、導(dǎo)聯(lián)電極,、導(dǎo)聯(lián),、鋰電池、電源適配器和嵌入式軟件(版本號(hào)V3.0)組成,;其中導(dǎo)聯(lián)電極應(yīng)為已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品,;導(dǎo)聯(lián)應(yīng)為具有除顫放電效應(yīng)防護(hù)性能且已取得醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品。.
適用范圍/預(yù)期用途
適用于測(cè)量,、采集,、顯示和記錄患者心電信號(hào),供臨床診斷,。.
組成與功能
硬件組成:包括主機(jī),、導(dǎo)聯(lián)電極、導(dǎo)聯(lián)線,、鋰電池,、電源適配器及嵌入式軟件(版本V3.0)。
核心功能:適用于人體心電信號(hào)的采集,、顯示,、處理和打印,但明確不具備輔助分析和診斷性能,。
導(dǎo)聯(lián)要求:配套導(dǎo)聯(lián)電極需已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證,,導(dǎo)聯(lián)線需具備除顫防護(hù)性能并通過(guò)備案。
適用場(chǎng)景與限制
臨床用途:適用于基礎(chǔ)心電數(shù)據(jù)采集,,需結(jié)合院內(nèi)其他系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享或分析(如電生理報(bào)告生成需依賴軟件平臺(tái)),。
局限性:無(wú)內(nèi)置自動(dòng)診斷功能,需依賴醫(yī)生人工判讀,。
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20149066號(hào)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬奉藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20190282號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):閩械注準(zhǔn)20172070192
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