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醫(yī)藥冷庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)滿足哪些要求?

閱讀:3734      發(fā)布時間:2018-4-10
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醫(yī)藥冷庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)符合新版GSP,、GMP認證,,系統(tǒng)穩(wěn)定、精度高,,有聲光報警,、短信報警功能,全程監(jiān)控儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中溫度,、濕度參數(shù),,確保儲存和運輸過程的藥品質(zhì)量。統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),,以滿足國家藥品監(jiān)管的要求和政策,。

醫(yī)藥冷庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)測點終端數(shù)量及位置應(yīng)當符合以下要求:
(1)每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端。
(2)平面?zhèn)}庫每300平方米面積至少安裝1個監(jiān)測終端,,每增加300平方米面積至少增加1個測點終端,,不足300平方米的按300平方米計算。平面?zhèn)}庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置,。
(3)高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的,每300平方米面積至少安裝2個測點終端,,并均勻分布在貨架上,、下位置;貨架層高在8米以上的,,每300平方米面積至少安裝3個測點終端,,并均勻分布在貨架的上、中,、下位置,;不足300平方米的按300平方米計算。
高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置,,不得低于上層貨架存放藥品的高位置,。
(4)儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點終端的安裝數(shù)量,,應(yīng)當符合本條上述各項的要求,,其計算安裝數(shù)量的單位按每100平方米面積計算。每臺獨立的冷藏,、冷凍藥品運輸車輛或車廂,,安裝的溫度測點終端數(shù)量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的,,每增加20立方米至少增加1個測點終端,,不足20立方米的按20立方米計算。每臺冷藏箱或保溫箱至少應(yīng)當放置一個可移動的測點終端,。

注意:切勿將溫濕度采集器放置于門口,、窗邊、空調(diào),、加濕器,、除濕機、制冷設(shè)備等旁邊,已導(dǎo)致測量數(shù)據(jù)失效,,沒有意義且不符合藥監(jiān)局要求,。

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