應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)林牧漁,地礦 |
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形成原因:編輯
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參考價(jià) | ¥25000 |
訂貨量 | 1 件 |
更新時(shí)間:2020-02-16 11:51:12瀏覽次數(shù):530
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二手50型閃蒸干燥機(jī)產(chǎn)品價(jià)格當(dāng)水在大氣壓力下被加熱時(shí),,100℃是該壓力下液體水所能允許溫度。再加熱也不能提高水的溫度,,而只能將水轉(zhuǎn)化成蒸汽,。水在升溫至沸點(diǎn)前的過(guò)程中吸收的熱叫“顯熱”,或者叫飽和水顯熱,。在同樣大氣壓力下將飽和水轉(zhuǎn)化成蒸汽所需要的熱叫“潛熱”,。然而,如果在一定壓力下加熱水,,那么水的沸點(diǎn)就要比100℃高,,所以就要求有更多的顯熱。壓力越高,,水的沸點(diǎn)就高,,熱含量亦越高。壓力降低,,部分顯熱釋放出來(lái),,這部分超量熱就會(huì)以潛熱的形式被吸收,,引起部分水被“閃蒸”成蒸汽。
實(shí)際情況:編輯
閃蒸在管道系統(tǒng)中出現(xiàn),,容易對(duì)閥門產(chǎn)生汽蝕損壞,,可以選擇反汽蝕高壓閥,其特點(diǎn)是多次節(jié)流分?jǐn)倝翰?,也可以選用耐汽蝕沖刷材料,。
閃蒸也可以作為能源,被利用在熱力發(fā)電廠中鍋爐排水的回收和地?zé)岚l(fā)電中,。
閃蒸干燥編輯
熱風(fēng)從干燥機(jī)底部的旋流器沿切線方向進(jìn)入干燥機(jī)內(nèi),,并產(chǎn)生高速回旋的上升氣流;待干燥的物料由加料器輸送至干燥室內(nèi),,并在高速回旋氣流的和底部攪拌器的共同作用下,,團(tuán)塊狀物料被不斷破碎,、分散,、沸騰和干燥。干燥合格的物料被氣流從干燥機(jī)上部出口帶出,,經(jīng)捕集后得到干燥成品,;顆粒太大或濕度較高的物料被設(shè)置在干燥室上部的分級(jí)堰板阻攔,而在干燥室內(nèi)繼續(xù)得到進(jìn)一步干燥,,直至被氣流帶出,。 常年出售二手旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)閃蒸干燥機(jī) 編輯
本詞條由“科普中國(guó)”科學(xué)百科詞條編寫(xiě)與應(yīng)用工作項(xiàng)目 審核 。
閃蒸干燥機(jī)是集干燥,、粉碎,、篩分于一體的新型連續(xù)式干燥設(shè)備,特別適用于濾餅狀,、膏糊狀,、稀泥漿狀物料的烘干。濕物料在干燥塔內(nèi)干燥時(shí)間僅為5-8秒,,水分瞬間蒸發(fā),,干燥出的產(chǎn)品質(zhì)量與干燥的溫度,風(fēng)速,,風(fēng)量,,破碎的速度有很大關(guān)系。熱空氣由入口管以切線方向進(jìn)入干燥室底部的環(huán)隙,,并螺旋狀上升,,同時(shí),物料由加料器定量加入塔內(nèi),,并與熱空氣進(jìn)行充分熱交換,,較大較濕的物料在攪拌器作用下被機(jī)械破碎,,濕含量較低及顆粒度較小的物料隨旋轉(zhuǎn)氣流一并上升,輸送至分離器進(jìn)行氣固分離,,成品收集包裝,,而尾氣則經(jīng)除塵裝置處理后排空。
中文名 閃蒸干燥機(jī) 外文名 Flash drier 類 別 干燥設(shè)備 干燥形式 連續(xù)干燥機(jī) 適用物料 粉料,,壓濾后塊狀物料,,膏狀物料 運(yùn)用行業(yè) 原料藥,化工料,,顏料,,稀土料等
目錄 二手50型閃蒸干燥機(jī)產(chǎn)品價(jià)格為了讓宇航員適應(yīng)火箭升空時(shí)的巨大加速度,常用離心機(jī)來(lái)模擬此壓力,,在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍,,如果宇航員未經(jīng)訓(xùn)練,可能會(huì)被巨大的壓力壓死,。所以,,這種訓(xùn)練是宇航員的必修課。
實(shí)際應(yīng)用
藥品生產(chǎn)行業(yè)在積極貫徹 GMP 的同時(shí),,為醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)服務(wù)的制藥裝備行業(yè)相應(yīng)提出了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn),,以配合規(guī)范的實(shí)施。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業(yè)的“貫徹”表達(dá)出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”,,要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯(lián)系,。在討論分離機(jī)械產(chǎn)品符合 GMP 問(wèn)題前,先了解一下制藥行業(yè) GMP 的實(shí)施情況,,再?gòu)闹扑幯b備產(chǎn)品符合 GMP 角度來(lái)探討分離機(jī)械符合 GMP 的問(wèn)題,。
制藥行業(yè)實(shí)施GMP的概況
GMP源自 1962 年美國(guó) FDA 為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理需要應(yīng)運(yùn)而生的,1969 年世界衛(wèi)生組織(WHO)將 GMP 推向了世界,,我國(guó)在 1988 年公布 GMP 后又先后進(jìn)行了兩次修訂,,GMP 真正得到廣泛重視和強(qiáng)化實(shí)施是在 1998 年修訂以后。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強(qiáng)的性和約束性,,其強(qiáng)制貫徹的力度之,,國(guó)家和企業(yè)都投入了相當(dāng)巨大的精力、財(cái)力,、物力和人力,,國(guó)內(nèi)未取得藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)被叫停;通過(guò)GMP 認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè),,其設(shè)施,、設(shè)備、工藝技術(shù)等被大幅更新,生產(chǎn)環(huán)境,、生產(chǎn)條件得到了比較*的改變,,藥品生產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量有了明顯的提高,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說(shuō)經(jīng)過(guò)的是脫胎換骨的變化,。從 GMP 的貫徹情況來(lái)看,,我國(guó)實(shí)行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO *給各國(guó)指導(dǎo)實(shí)施的“化”范本為基礎(chǔ)制而定的,與美歐等發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)行的 cGMP 又稱動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)還有著較大差距,,關(guān)鍵是靜態(tài)過(guò)程管理和動(dòng)態(tài)過(guò)程管理的區(qū)別,。就我國(guó) GMP 的實(shí)施水平而言,只能說(shuō)明我國(guó)藥品的生產(chǎn)管理與接上了軌,,在貿(mào)易中我國(guó)的“GMP 認(rèn)證”還尚缺乏發(fā)達(dá)國(guó)家的認(rèn)可,,所以 cGMP 就成為我國(guó)藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過(guò)程質(zhì)量控制與更為有效的實(shí)施目標(biāo)。2006 年國(guó)內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件,,是某藥企不嚴(yán)格貫徹滅菌規(guī)程的一個(gè)典型事例,,因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,國(guó)家也正在加大整治力度,,2006 年國(guó)家藥品監(jiān)督專項(xiàng)行動(dòng)收回 86 張 GMP 證書(shū),,有些企業(yè)受利益驅(qū)使,中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付,,過(guò)后又停用,,其危及公眾用藥的安全。國(guó)內(nèi)中藥,、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法,,據(jù)悉國(guó)家食品*已有組織制定 cGMP 的考慮,。因此,“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺(tái)階,。
符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則
藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān),,GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯(cuò)減到低,防止一切對(duì)藥物的污染,、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生,,確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的*,因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個(gè)原則,。
制藥設(shè)備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時(shí),,又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對(duì)污染輸液所至觸目驚心的藥難事件(即發(fā)生在 20 世紀(jì) 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案)展開(kāi)調(diào)查,,得出的結(jié)論出乎意料,,并非是 企業(yè)沒(méi)做無(wú)菌檢查或違反藥事法規(guī),而是在于無(wú)菌檢查本身的局限性,、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計(jì)的缺陷以及生產(chǎn)過(guò)程的偏差,,導(dǎo)致如:(1)設(shè)備上的壓力表及溫度顯示與實(shí)際部位的需要并不一致而未達(dá)到滅菌要求,;(2)設(shè)備密封缺陷導(dǎo)致藥品再次受污染等。另外出現(xiàn)問(wèn)題還涉及制造設(shè)備的材料,、所使用的介質(zhì),、設(shè)備的結(jié)構(gòu)(防靜電、防爆,、密封,、潤(rùn)滑、清洗結(jié)構(gòu)),、操作方法以至設(shè)備排放(散塵,、散熱、廢氣,、廢水)等,。由于制藥加工設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造,、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險(xiǎn),,F(xiàn)DA 將其原因歸結(jié)為“過(guò)程失控”,故提出對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行管理和對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定,,誕生了GMP,,使制藥用設(shè)備區(qū)別于一般用途機(jī)械而處在受監(jiān)控的狀態(tài),這是 GMP 對(duì)制藥生產(chǎn)設(shè)備的明確觀點(diǎn),。鑒于GMP 有對(duì)制藥設(shè)備的專門要求,,以及制藥設(shè)備所涉及的各種藥物性狀(熱敏性、黏附性,、吸濕性,、揮發(fā)性、反應(yīng)等),、劑型(膜劑,、膏劑、栓劑,、氣霧劑,、輸液劑、片劑,、膠囊微丸劑等),、制藥工藝方法或過(guò)程(反應(yīng)、結(jié)晶,、發(fā)酵,、蒸餾、萃取、分離,、濃縮,、真空及微波干燥、篩分,、濕熱及干熱滅菌,、粉碎、切制,、選別,、洗烘、潤(rùn)炒,、藥用純水及純蒸汽制?。┑龋沟弥扑幯b備成為一個(gè)跨學(xué)科,、融合多領(lǐng)域技術(shù),、多元化產(chǎn)品的特殊性行業(yè)。在制藥企業(yè)中都設(shè)有 GMP 驗(yàn)證的專門組織或機(jī)構(gòu),,設(shè)備驗(yàn)證已成為制藥企業(yè)在設(shè)備購(gòu)置或投用前進(jìn)行的例行工作,,并正在成為對(duì)質(zhì)量更具說(shuō)服力的一種市場(chǎng)認(rèn)可方式,無(wú)形中成了使用方選擇,、評(píng)價(jià)制藥機(jī)械產(chǎn)品的一種手段,。驗(yàn)證驅(qū)使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,使制造方不得不關(guān)注自己產(chǎn)品的性能和水平,,設(shè)備的驗(yàn)證讓企業(yè)感受到了產(chǎn)品生產(chǎn)與市場(chǎng)的接軌和 ISO 所提出的社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵,。
為引導(dǎo)制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開(kāi)展,