全自動溶出取樣收集系統(tǒng) 型號MHY-31117
全自動溶出取樣收集系統(tǒng)采用了模塊化設(shè)計,，由智能溶出度測試儀,、自動取樣器和樣品收集器組成。采用8杯8槳設(shè)計,，可進行同等水浴溫度的補液操作,，配合8路精密注射泵實現(xiàn)高
精度自動過濾、取樣和補液,。最多可進行8片制劑或2批次制劑的溶出度實驗,。符合國家固體制劑一致性評價需求。
樣品收集器最多可放置160個試管,。最多可進行20次的取樣工作,，并且可配備液相小瓶盤架，可將樣品取到液相小瓶中,，并可配備硅橡膠密封蓋,，防止樣品蒸發(fā)與污染。
軟件系統(tǒng)具有多級權(quán)限管理和方法存儲,，可導(dǎo)出實驗數(shù)據(jù)和
工作日志,，GMP審計需求。
特點
1,，溶出系統(tǒng)：
•采用15寸液晶觸控一體機操作,，可自由伸縮和放置不同位置；
•儀器具有計算機軟件操作系統(tǒng),，使用更簡便,；如同智能手機式的圖標(biāo)按鍵，操作及其簡便,，
全中文操作系統(tǒng),，操作簡便，適用性強,；•采用分體式設(shè)計,，加熱循環(huán)泵與主機分離，方便
后期使用與維護,；•采用電動機頭升降,，方便更換轉(zhuǎn)槳和溶出杯，并且具備轉(zhuǎn)槳自動定高,，
免去人工操作,；
•采用8杯8槳雙排設(shè)計，最多可同時進行8杯樣品的自動取樣操作,并滿足空白樣品和標(biāo)準(zhǔn)品的對照要求,；
•采用優(yōu)質(zhì)316L不銹鋼材料制造的槳桿,、籃桿和轉(zhuǎn)籃體，質(zhì)量性能符合中國藥典的檢測
要求,。也可根據(jù)用戶需求,，配備具備PTFE涂層的轉(zhuǎn)槳
•儀器具備同步投藥裝置，可實現(xiàn)溶出試驗的同步投藥,；
•采用轉(zhuǎn)桿與槳片分離式設(shè)計,，進行槳法和籃法實驗，只需更換槳片與籃頭即可,，免
去人為定高誤差,；
•溶出杯固定采用整體模具化配件裝配，操作簡單,，并且轉(zhuǎn)槳與溶出杯均有標(biāo)號,，位置對應(yīng)，
符合機械驗證指導(dǎo)原則要求,；
•具有自檢功能與自動保護功能,，能給出多種故障報警信號；
•水箱采用底部快接口放水設(shè)計,，放水操作簡單,，轉(zhuǎn)桿與溶出杯自動進行中心定位
具備同步轉(zhuǎn)速和階梯轉(zhuǎn)速雙模式設(shè)置，并可配備最多2個攪拌電機進行分區(qū)
轉(zhuǎn)速控制,，以不同的實驗需求,；
•儀器自動取樣針選用PEEK材質(zhì)，可應(yīng)用任何溶出介質(zhì),，終生不會生銹,，并且無樣品吸附,；
•同時取樣針升降系統(tǒng)可進行取樣針自動定高工作，只要設(shè)置相關(guān)溶媒體積參數(shù),，即可完成,。并且每次只在取樣時間達到后，取樣針才下降進行取樣,，取樣結(jié)束后,，取樣針自動上升離開液面，盡量減少對于液體流體力學(xué)的影響,；
•用戶可選配溶出杯內(nèi)溫度監(jiān)測系統(tǒng),，可實時監(jiān)測溶出杯內(nèi)溫度；
•配備一體化防蒸發(fā)溶出杯蓋,，有效減少溶媒介質(zhì)的蒸發(fā),，并且將補液循環(huán)管
路預(yù)埋入溶出杯蓋中
工作站軟件：
•儀器具備四級權(quán)限管理功能，分為超級管理員（無限個）,、管理員（無限個）,、實
驗員（無限個）、來訪者（無限個）,，分層級管理體系,。有效解決各個使用人員的使
用權(quán)限分類?？膳c權(quán)限管理相配合進行人員管理,，并且沒有存儲上限。同時可進行權(quán)
限分配和賬戶狀態(tài)設(shè)置,，同時也具備密碼過期和密碼失效,、密碼修改等信息提示
•工作站軟件具備實驗方法存儲，可隨時進行方法存儲和調(diào)用實驗方法進行實驗操作,，
并具備實驗中途停止功能,，并可保存和導(dǎo)出實驗狀態(tài)實時生成數(shù)據(jù)記錄，導(dǎo)出格式為
PDF,；
•工作站軟件同時具備實驗數(shù)據(jù)和工作日志查詢與導(dǎo)出PDF功能,，中國藥典
和歐美藥典的數(shù)據(jù)完整性需求；
•工作站軟件可記錄溶出儀校驗狀態(tài),，到校驗日期后,，會自動提示用戶進行校驗工作；
•工作站軟件具備數(shù)據(jù)備份與導(dǎo)出功能,，導(dǎo)出格式為數(shù)據(jù)庫形式,；
•工作站軟件同時可為用戶進行后期功能擴展，如視頻監(jiān)控系統(tǒng)、濾頭更換系統(tǒng),、稀
釋平臺系統(tǒng)等
取樣系統(tǒng)與收集系統(tǒng)分體設(shè)計,，并配有同步投藥功能；
•取樣系統(tǒng)采用25ml精密玻璃注射器作為取樣動力,，可滿足單次最大
取樣20ml的樣品量,；
•采用高精度聚四氟換向閥，高效耐腐蝕與磨損,；
•高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管道具有優(yōu)異的抗吸附性能；
•實驗前過濾器浸潤技術(shù),，減少吸附,；
•取樣前的回液循環(huán)技術(shù)及取樣后管路排空技術(shù)避免了交叉污染；
•具有8通道的獨立管道,，具有等量補液功能,，滿足了溶出試驗對于
空白和標(biāo)準(zhǔn)品的對照要求；
•取樣采用雙級過濾,，初過濾為8～30μm的柱狀過濾頭,，次濾可根據(jù)
實際需要選擇0.22μm~0.8μm孔徑的Φ25mm注射式過濾頭；
•樣品收集器采用獨立設(shè)計,，8*20位試管架,，最多可放置160個試管。
最多可進行20次的取樣工作,，并且用戶可配備液相小瓶盤架,，可將
樣品取到液相小瓶中，并可配備硅橡膠密封蓋,，防止樣品蒸發(fā)與污
染,；
•清洗過程可更換清洗溶液，使管路清洗更,；
•標(biāo)配槳法,、籃法2種溶出試驗方法，可選配小杯法,、碟法（大碟,、
小碟）、轉(zhuǎn)筒法（長筒,、短筒）等3種溶出試驗方法,。
1，溶出系統(tǒng)：
•溶出杯位置數(shù)量：8
•攪拌槳擺動幅度：≤0.5 mm,；
•轉(zhuǎn)籃擺動幅度：≤0.8 mm,；
•轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差：≤1.0 mm；
•調(diào)速范圍：0～400轉(zhuǎn)/分±1轉(zhuǎn),；
400～1000轉(zhuǎn)/分±4%轉(zhuǎn),；
•控溫范圍：室溫－50.0℃,；
•控溫精度：≤±0.1 ℃；
•工作電源：220V±10% AC 50Hz
•整機功率：1800W ,；
2,，取樣系統(tǒng)：
•取樣通道：8
•最大取樣次數(shù)：20次；
•取樣量（補液量）：1ml～20ml •最小取樣間隔：**1min,，其余2～
5min（視取樣量和是否補液而定）
•最長工作時間：1～100000分鐘
（69天）,；
•取樣精度：≤±1%（5ml取樣量各
通道平均值）；
•取樣過濾周期：＜30s（符合中國藥典要求）
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