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醫(yī)用凍干機五大性能指標(biāo)要求及功能

閱讀:1548      發(fā)布時間:2019-11-13
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醫(yī)用凍干機特點:
采用進口全封閉制冷機組,,溫度低,,捕水能力強。采用風(fēng) 冷方式散熱,,不需水冷卻,;
真空連接采用通用標(biāo)準(zhǔn)件,拆卸安裝簡易方便,,密封性能可靠,;
冷阱溫度及樣品真空度均采用LED數(shù)字顯示,簡潔明確;
特定設(shè)計的觸摸軟鍵可快速準(zhǔn)確地實現(xiàn)各功能設(shè)置,操作簡單方便,;
透明鐘罩式干燥室,,自然加熱,,安全直觀 ;
特殊設(shè)計的不銹鋼樣品架,,普通型樣品盤間距可調(diào),層數(shù)自由設(shè)定,;
不銹鋼冷阱和臺面,,清潔衛(wèi)生,美觀耐腐蝕,。
 
醫(yī)用凍干機也稱為制藥凍干機,,其性能指標(biāo)要求。凍干機性能值得認(rèn)真分析,。凍干機的應(yīng)用除需具備*的凍干技術(shù)外,,還應(yīng)當(dāng)具備安全性、可靠性,、適用性和經(jīng)濟性的性能指標(biāo),。
    第壹:凍干機的性能指標(biāo)包括隔板面積、隔板間距,、冷凝器捕水量等在內(nèi)的一些規(guī)格和容量均應(yīng)當(dāng)和凍干機的生產(chǎn)量互相匹配,;
    第二:凍干機隔板要平整、溫度要均勻,,點溫差均應(yīng)限制在±1℃內(nèi),,以這樣的條件來保障所生產(chǎn)出來的同一批次的產(chǎn)的品質(zhì)量均勻一致;
    第三:水汽凝結(jié)器應(yīng)當(dāng)能夠在 2~5h 之內(nèi)將溫度降至所需水平,,通常為低于 45℃,;
    第四:對空箱箱體真空度進行測定,應(yīng)當(dāng)在 30min內(nèi)達到 2.66 Pa.因凍干機的箱體,、板層和冷凝器都需要承受相應(yīng)的內(nèi)外部壓力,,一旦其在真空環(huán)境下發(fā)生泄漏,便會造成藥品的污染,。所以,,必須對凍干機內(nèi)外壓部件進行嚴(yán)格的真空測試,使之符合具體的指標(biāo)規(guī)定,;
    第五:凍干箱體一般采用大圓角結(jié)構(gòu),,凍干機箱體材質(zhì)應(yīng)當(dāng)采用耐腐性較高的不銹鋼,且設(shè)計應(yīng)當(dāng)合理,、便于清洗,,.所有與藥品直接或間接接觸的箱體、板層,、軟管,、冷凝器,、閥門等部件均應(yīng)當(dāng)采用抗腐蝕性良好的低碳不銹鋼材質(zhì)。箱體,、板層和冷凝器等部件為便于清洗,,其內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)當(dāng)盡量簡單,不能存在不易清洗的死角結(jié)構(gòu),。清潔時,,必須使用 50~65℃的超濾水,且不能重復(fù)使用,。醫(yī)用凍干機的零部件要容易拆裝以方便維修護理,。醫(yī)用凍干機箱體和板層的表面要經(jīng)過鏡面拋光處理,以達到減小真空放氣量和易于清潔的目的,。

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