產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 面議 |
---|---|---|---|
進樣口壓力設定范圍 | 0-0.4Kpa | 進樣口最高使用溫度 | 450℃ |
控制溫度范圍 | ±0.015℃℃ | 冷卻速度 | 0℃ |
升溫速度 | 0--50℃/min℃/min | 適用行業(yè) | 醫(yī)學檢驗專用 |
儀器種類 | 實驗室 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè) |
載氣壓力范圍及控制 | 0.1Kpa |
產(chǎn)品簡介
詳細介紹
EO環(huán)氧乙烷殘留檢測,、檢測色譜儀2020年春節(jié)前夕病引發(fā)的肺炎疫情令人憂心,,面對疫情佩戴無疑是隔離病的有效防范措施之一,隨著疫情的發(fā)展,,成了2020年春節(jié)期間,,被*的“年貨”,難買,,缺貨,,但更可怕的是,你花高價買到的,,還可能是假的,因此醫(yī)用的過程為嚴格,,尤其滅菌關重要一環(huán)。
EO環(huán)氧乙烷殘留檢測,、檢測色譜儀環(huán)氧乙烷(EO)滅菌劑簡介及檢測概括環(huán)氧乙烷(EthyleneOxide,,簡稱EO),又名氧化乙烯,,具有頑強的擴散和穿透能力,,對細菌芽孢、真菌和病等各種微生物均有滅殺作用,,屬于廣譜滅菌劑,。環(huán)氧乙烷蒸汽壓力大,、對包裝和滅菌物體穿透性強,且具有很強的氧化性能,,故廣泛用于醫(yī)療設備的滅菌和消過程,,但環(huán)氧乙烷也是一種有的致癌物質(zhì),一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品直接與人體組織、血液相接觸,,其安全性,、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全,因此標準要求對過程中環(huán)氧乙烷(EO滅菌劑殘留量進行檢測,。
標準
目前環(huán)氧乙烷測定的標準有:《GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學評價第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》(等效于ISO10993-7:2008),、《GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血,、器具檢驗方法第1部分:化學分析方法》等,;此外,如河北省地方標準《DB13/T1081.22-2009食品用包裝材料及制品塑料第22部分:環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的測定》也提供了測定環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的方法,,該方法中環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷單體的測定低限均為0.2mg/kg,。
環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法
頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷殘留量,檢測效率快,,分析周期短,,操作簡單,準確度高,,操作簡單是醫(yī)療器材廠及的實用檢測方案,。該方法符合標,GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液,、輸血,、器具檢驗方法第1部分:化學分析方法GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學評價第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
標準品制作方法
醫(yī)療器械滅菌檢測環(huán)氧乙烷殘留量;頂空氣相法標準品,;應標準要求,;需要6個梯度濃度(1,、2,、3、5,、8,、10ppm);可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液,,進行梯度稀釋,,稀釋用純水(純水機二級水、屈臣氏蒸餾水等)
色譜與頂空操作條件
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷(EO)殘留
儀器型號:GC8980 色譜柱:EO殘留分析色譜柱
使用溫度:200 ℃ 標準物濃度:0.107mg/ml
樣品溫度:110℃ 檢 測 器:FID 柱 溫:120℃
定量方法:外標法 進樣I:180 ℃
加壓壓力:0.16MPa 載氣壓力:0.05Mpa
樣品瓶: 80℃ 閥溫 : 100℃
管線 : 80℃
析諾儀器--色譜分析譜圖