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| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
自凈時(shí)間測(cè)試
上海達(dá)沃醫(yī)藥科技有限公司擁有多名行業(yè)內(nèi)*專家,，使用*的確認(rèn)測(cè)試設(shè)備,，具有CMA資質(zhì)，驗(yàn)證確認(rèn)服務(wù)客戶近三百家,。
1.適用范圍
此程序僅適用于潔凈室自凈（恢復(fù)）能力的測(cè)定
2.自凈時(shí)間測(cè)試使用儀器
氣溶膠發(fā)生器
塵埃粒子計(jì)數(shù)器
稀釋器
4.接受標(biāo)準(zhǔn)
自凈時(shí)間：15-20分鐘（GMP2010）
由換氣次數(shù)或設(shè)計(jì)參數(shù)決定 （客戶內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)）
5.說明
記錄測(cè)試結(jié)果中發(fā)生的任何偏差,。
測(cè)試所用設(shè)備的檢測(cè)或校準(zhǔn)證書包括在報(bào)告中。
6.參考標(biāo)準(zhǔn)
2010版GMP及指南
ISO 14644-3《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分：檢測(cè)方法》
GB/T 25915.3-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分：檢測(cè)方法》
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB 50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
YBB00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測(cè)試方法》