上海達(dá)沃醫(yī)藥科技有限公司為客戶提供高效,、專業(yè)、完整的GMP咨詢,、培訓(xùn)以及輔導(dǎo)服務(wù),，內(nèi)容主要包括：圖紙設(shè)計審核；質(zhì)量保證體系咨詢,；質(zhì)量控制咨詢,；物料管理咨詢,；廠房設(shè)施管理咨詢,；生產(chǎn)管理咨詢；包裝管理咨詢,；模擬審計,。

一、提供國內(nèi)外GMP咨詢  

o 中國  

o 歐洲    

o 藥物檔案（DMF）編寫與登記

o 藥典證書（COS）申請與注冊

                  o 澳大利亞TGA認(rèn)證

o 美國FDAcGMP 認(rèn)證咨詢

o 美國FDA醫(yī)療器械注冊（510K）

o ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢         

o 食品GMP服務(wù)

o 藥品注冊與新藥轉(zhuǎn)讓

o 藥用輔料GMP服務(wù)

二,、 為客戶起草高質(zhì)量,、適用的GMP文件

o 質(zhì)量手冊

o 文件/記錄審計/自檢

o 不合格品控制

o 物料控制

o 質(zhì)量保證

o 質(zhì)量控制

o 儀器和設(shè)備

o 設(shè)施

o 設(shè)計控制

o 標(biāo)準(zhǔn)操作程序

三、  為客戶提供符合GMP要求的文件模板     

o 驗(yàn)證主計劃        

o 水系統(tǒng)驗(yàn)證方案     

o 設(shè)備清潔驗(yàn)證方案

o 變更控制

o 實(shí)驗(yàn)室結(jié)果超標(biāo)處理  

o 計算機(jī)控制系統(tǒng)驗(yàn)證計劃