GMP 百級潔凈室 生物制藥車間 無塵室

注：因凈化工程是根據(jù)實際面積設(shè)計施工,，所以價錢要按實際情況定,，需要詳細(xì)報價的各親請先客服或咨詢服務(wù)人員，謝謝,！
咨詢?。?/p>

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的,、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境,、工藝、運(yùn)行和管理體系,，限度地消除所有可能的,、潛在的生物活性、灰塵,、熱原污染,，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品,。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一,；GMP 百級潔凈室 生物制藥車間 無塵室

通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn),；我們***擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822標(biāo)準(zhǔn)要求,，同時應(yīng)用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案；我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計——人流物流凈化方案,、潔凈空調(diào)系統(tǒng),、潔凈裝飾系統(tǒng)；整廠節(jié)能改造,、水電,、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測,、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù),；

生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案說明：
一、 概述 
XX公司生物無菌生產(chǎn)車間, 建筑物為121x18米,，共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房,，單層面積2268 M2 。 首期生產(chǎn)車間設(shè)在一樓西面,， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設(shè)計天花高3.0米,，其他區(qū)域為2.6米,；原料粉碎,、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無菌醫(yī)療用一次性器具。設(shè)計為10萬級域+空調(diào)面積,。

二,、設(shè)計依據(jù) 
1)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(衛(wèi)生部1992年修訂);

2)<醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范>(1997年)

3)<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實施指南>(1992)

4)<潔凈廠房設(shè)計規(guī)范>(1984)

5)<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范>(GBJ19-87)

6)<無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;

三、生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,，分為一般生產(chǎn)區(qū),、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū),、男女一,、二次更衣室、洗手,、手消毒,、洗衣間、風(fēng)淋通道,、潔凈人流走廊,、物流貨淋走道、注塑間,、膠墊吹塵,、中儲庫、組裝間,、內(nèi)包裝間,、外包裝間及機(jī)房、物流等,。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面；設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求,。

四,、人員流動方向：換鞋、更衣,、洗手,、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間

在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。

物品流動方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝