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醫(yī)院中心實驗室設(shè)計主要包含這些
一、實驗室規(guī)劃建設(shè)
設(shè)計理念：
安全,、節(jié)能,、環(huán)保、舒適
建設(shè)思路：
當前我國實驗室建設(shè)中,，大多存在建設(shè)施工重于設(shè)計的誤區(qū),，導(dǎo)致實驗室建設(shè)及使用過程中出現(xiàn)諸如：流程不合理、安全問題突出,、水電氣布置缺失,、擴展性不足等等。
設(shè)計規(guī)劃前需要有一個明確的實驗室的定位和整體規(guī)劃,。
實驗室設(shè)計建設(shè)是一個系統(tǒng)的工程,，需要考慮工藝流程,、人流物流、供電,、給排水,、通信、網(wǎng)絡(luò),、通風空調(diào),、空氣凈化、氣流組織,、房間壓差,、安全消防、三廢處理等,。
建設(shè)依據(jù)：
JG-J91-1993 科學(xué)實驗建筑設(shè)計規(guī)范
ISO15189：2012《醫(yī)學(xué)實驗室—質(zhì)量和能力的要求》
CNAS-CL02 2012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》
GB 19489-2008《實驗室生物安全通用要求》
GB 50346-2011 《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準則》
GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）
病理診斷中心基本標準和管理規(guī)范（試行）（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65 號）
醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標準和管理規(guī)范（試行）的通知（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37 號）
Part 01
醫(yī)院中心實驗室設(shè)計
醫(yī)院中心實驗室是集醫(yī)療,、科研及教學(xué)于一體的綜合性實驗室，是開展科技攻關(guān),、學(xué)術(shù)交流和人才培養(yǎng)的重要基地,，也是一個醫(yī)院醫(yī)療水平高低的重要體現(xiàn)。
中心實驗室一般設(shè)有：分子生物學(xué)平臺,、細胞生物學(xué)平臺,、免疫學(xué)與組織病理學(xué)平臺、蛋白質(zhì)組學(xué)平臺,、動物實驗技術(shù)平臺以及生物樣本庫等平臺,。
設(shè)計建設(shè)
醫(yī)院中心實驗室的生物安全設(shè)計尤為重要。
①實驗室（含緩沖間）圍護緒構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕,、防水,，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封,。
②必須安裝獨立的通風空調(diào)系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓強梯度,；不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外；同時確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域,。
③緩沖間形成進入實驗間的通道,。必須設(shè)兩道連鎖門，當其中一道門打開時,，另一道門自動處于關(guān)閉狀態(tài),。如使用電動連鎖裝置，斷電時兩道門均必須處于可打開狀態(tài),。在緩沖間可進行二次更衣,。
④必須在實驗室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報警裝置，顯示實驗間和緩沖間的負壓狀況,，當負壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過聲,、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報,。可在該裝置上增加送,、排風高效過濾器氣流阻力的顯示,。
Part 02
醫(yī)院檢驗科、病理科設(shè)計
檢驗科一般設(shè)有臨床檢驗區(qū),、生化免疫區(qū),、微生物實、基因擴增區(qū),、HIV 初篩區(qū),、輔助設(shè)施區(qū)。
病理科一般設(shè)有標本處理區(qū),、脫水區(qū),、包埋區(qū)、染色區(qū),、病理玻片區(qū),、快速切片區(qū)、特殊染色區(qū),、免疫組化區(qū),、輔助設(shè)施區(qū)等。
規(guī)劃設(shè)計
1,、標本前處理區(qū)的設(shè)計：
①標本前處理室不得影響工作質(zhì)量,、質(zhì)量控制程序,、人員安全,。
②應(yīng)包括切片區(qū)和脫蠟區(qū)，其中脫蠟,、水化及染色須在通風設(shè)施中進行,。
③標本前處理室設(shè)備：應(yīng)包括切片機、裱片機,、切片刀及防樣本交叉污染的消毒用具,、紫外燈、電熱恒溫箱,、脫蠟缸,、水化缸及HE 染色缸。
2,、分子病理實驗室設(shè)計：
①原則上,，臨床基因擴增實驗室（標本前處理區(qū)、試劑儲存和準備區(qū),、標本制備區(qū),、擴增區(qū),、擴增產(chǎn)物分析區(qū)）并有獨立的通風系統(tǒng)、緩沖間,。
②根據(jù)使用儀器的功能,，區(qū)域可適當合并，例如使用實時熒光PCR 儀,，擴增區(qū),、擴增產(chǎn)物分析區(qū)可合并；采用樣本處理,、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀,，則標本制備區(qū)、擴增區(qū),、擴增產(chǎn)物分析區(qū)可合并,。
3、原位雜交實驗室設(shè)計：
實驗區(qū)：用于標本預(yù)處理,、消化,、變性雜交、洗滌和封片等,。使用熒光標記探針的檢測應(yīng)保證可以避光操作,；
4、免疫組織化學(xué)實驗室設(shè)計：
用于標本預(yù)處理,、抗原修復(fù),、滴加一抗及二抗、DAB 顯色,、蘇木素對比染色,、洗滌、脫水和封片等,；
二,、第三方醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計
第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室是指具有獨立法人資格，獨立于醫(yī)院之外的從事醫(yī)學(xué)檢測的醫(yī)療機構(gòu),。第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室在歐美已有將近一個世紀的發(fā)展歷史,，在我國則起步較晚，直到本世紀初才有獨立的第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室出現(xiàn),，發(fā)展歷史已有十幾年,。如今第三方醫(yī)學(xué)實驗室發(fā)展的如火如荼，喜格也為第三方醫(yī)學(xué)貢獻出一份自己的力量,。
據(jù)國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37 號文件,，對第三方醫(yī)學(xué)實驗室作出以下硬性基本規(guī)定：
1、實驗室科室面積必須≧75%,，若500m2 的總建筑面積,，那么一個科室的實驗室不得少于375m2
2,、建立1 個臨床檢驗專業(yè)的，面積不能<500m2,，若建立2 個,，則在其基礎(chǔ)增加300m2。要有相應(yīng)的科室,、工作流程,。
3、要有醫(yī)療廢棄物暫存處,；要有三廢處理（污物,、污水、有害氣體）,，達標排放,。
4、必須符合生物安全管理和醫(yī)療感染管理要求（臨床血液與體液檢驗,、臨床化學(xué)檢驗,、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗,、臨床細胞分子遺傳學(xué)檢驗（DNA）,、臨床病理）
5、嚴格區(qū)分（清潔區(qū),、半污染區(qū),、污染區(qū)）生物安全設(shè)施要齊全，如生物安全柜,。
三,、干細胞庫實驗室設(shè)計
?干細胞技術(shù)屬于新型的生物技術(shù)，是一種*的細胞療法,，同時也是再生醫(yī)學(xué)的核心,，因此成為許多國家爭先研究發(fā)展的重要方向,。我國對干細胞的研究同樣不遺余力,，幾乎與發(fā)達國家同步，并有自己的*優(yōu)勢,。隨著國家政策閘門拉開,，在一系列重大科技專項中，對以臨床應(yīng)用為目標的干細胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)給予了連續(xù)的巨額資金和各方政策支持,。
國家現(xiàn)有的政策文
《干細胞臨床研究管理辦法（試行）（國衛(wèi)科教發(fā)【2015】48 號）》和《干細胞制劑質(zhì)量 控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）國衛(wèi)辦科教發(fā)【2015】46 號）》
功能作用：
干細胞臨床研究指應(yīng)用人自體或異體來源的干細胞經(jīng)體外操作后輸入（或植入）人體,，用于疾病預(yù)防或治療的臨床研究。
工藝流程：
體外操作包括干細胞在體外的分離,、純化,、培養(yǎng),、擴增、誘導(dǎo)分化,、凍存及復(fù)蘇等,，不包括基因水平的操作。
建設(shè)基本要求：
1,、人員流,、樣本流、污物流嚴格分開,；
2,、生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū),、設(shè)施區(qū)獨立分開,；
3、接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨立（潔凈環(huán)境）,，取樣操作應(yīng)在A 級潔凈環(huán)境,。
4、非*密封的細胞操作（如分離,、培養(yǎng),、灌裝等）以及與細胞直接接觸的無法終端滅菌的試劑和器具的操作，此功能間環(huán)境應(yīng)為B 級潔凈環(huán)境,，局部操作為A 級潔凈環(huán)境,。