隨著我國(guó)藥品包裝市場(chǎng)管理水平的提升，對(duì)于藥品包裝材料的要求越來(lái)越高,，包裝材料也呈現(xiàn)多元化發(fā)展,。常見(jiàn)的藥包材主要有塑料、橡膠,、玻璃,、金屬、以及這些材料的組合,。藥包材對(duì)藥品質(zhì)量的影響,，除了自身所使用的材料，還會(huì)在加工工藝,，與藥品的匹配等方面有很大的關(guān)系,，所以為了切實(shí)保證藥品的質(zhì)量，需要從多方面控制藥包材,，下面帶大家了解下傅里葉紅外光譜儀在藥包材檢測(cè)方面的應(yīng)用,。
藥品與人們的生活息息相關(guān)，藥品質(zhì)量的好壞直接影響到人們的健康,，在藥品日常流通和存放期間，藥品包裝對(duì)于藥品的質(zhì)量有直接的影響,。有些藥品對(duì)于外界環(huán)境中的溫度,、濕度、光照以及微生物污染等因素比較敏感,，容易與之發(fā)生物理反應(yīng)或化學(xué)反應(yīng),，從而影響藥品的性能。所以對(duì)于藥品包裝材料要進(jìn)行嚴(yán)格的控制,，在強(qiáng)度,、韌性、密封性,、穩(wěn)定性等方面有著嚴(yán)格的要求,，降低其對(duì)藥品質(zhì)量的影響。藥品包裝必須適合藥品的規(guī)格,，具有穩(wěn)定,、環(huán)保等特點(diǎn),，確保藥效穩(wěn)定，延緩變質(zhì)等特性,。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的直接接觸藥品的包裝材料和容器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的藥用復(fù)合膜,、袋通則YBB00132002里，規(guī)定了以下按材料組合分類的各種復(fù)合膜均用紅外光譜法進(jìn)行鑒別,，如表1所示,。
種類 | 材質(zhì) | 典型示例 |
I | 紙、塑料 | 紙或PT / 粘合層 / PE或EVA,、CPP |
II | 塑料 | BOPET或BOPP,、BOPA / 粘合層 / PE或EVA、CPP |
III | 塑料,、鍍鋁膜 | BOPET或BOPP / 粘合層 / 鍍鋁CPP BOPET或BOPP / 粘合層 / 鍍鋁BOPET / 粘合層 / PE或EVA,、CPP、EMA,、EAA,、離子型聚合物 |
IV | 紙、鋁箔,、塑料 | 紙或PT / 粘合層 / 鋁箔/ 粘合層 / PE或EVA,、CPP、EMA,、EAA,、離子型聚合物 涂層/ 鋁箔 / 粘合層 / PE或EVA,、CPP,、EMA、EAA,、離子型聚合物 |
V | 塑料（非單層）,、鋁箔 | BOPET或BOPP,、BOPA / 粘合層 / 鋁箔 / 粘合層 / PE或CPP ,、EVA、EMA,、EAA、離子型聚合物 |
注1：玻璃紙簡(jiǎn)稱PT；雙向拉伸聚丙烯簡(jiǎn)稱BOPP,；雙向拉伸聚酯簡(jiǎn)稱BOPET,；雙向拉伸尼龍簡(jiǎn)稱BOPA,；聚乙烯簡(jiǎn)稱PE,；流延聚丙烯簡(jiǎn)稱CPP,；乙烯與醋酸乙烯酯共聚物簡(jiǎn)稱EVA；乙烯與丙烯酸共聚物簡(jiǎn)稱EAA,；乙烯與甲基丙烯酸共聚物簡(jiǎn)稱EMA,。 | ||
注2：復(fù)合時(shí)可用干法復(fù)合或無(wú)溶劑復(fù)合，這時(shí)粘合層為一般的粘合劑,。也可用擠出復(fù)合,，這時(shí)粘合層為PE或EVA,、EMA,、EAA等樹(shù)脂,。 | ||
表1 復(fù)合膜分類
標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定以上藥包材需按照包裝材料紅外光譜測(cè)定法（YBB00262004）第四法測(cè)定，每層應(yīng)分別與對(duì)照譜圖基本一致,，2020版中國(guó)藥典中包裝材料紅外光譜測(cè)定法如下：
圖1 包裝材料紅外光譜測(cè)定法
采用第四法-ATR法操作簡(jiǎn)便快捷,，適用面廣,，可不必改變材料的形狀而直接獲得光譜圖,。多層結(jié)構(gòu)的藥包材鑒定通常需要通過(guò)處理將多層包材分離后進(jìn)行測(cè)試,。以下是三種常見(jiàn)藥包材的紅外光譜圖,。
圖2 三種常見(jiàn)藥包材的紅外光譜圖
以上三條常見(jiàn)藥包材的紅外光譜都是用紅外ATR附件測(cè)得的，由于ATR附件利用衰減全反射的原理,，且具有多種常用ATR晶體可選,，所以ATR附件測(cè)得的紅外光譜往往與同一樣品的透射光譜有較大區(qū)別，不同ATR附件測(cè)得的光譜也均有區(qū)別,。我們?nèi)粘z索的紅外譜庫(kù)和藥典紅外譜圖集中的光譜大多是透射光譜,，如果用ATR原始光譜進(jìn)行譜庫(kù)檢索則匹配度會(huì)受到影響，為了提高光譜比對(duì)的精確度,，原始ATR光譜,、通用校正技術(shù)校正后的光譜以及校正技術(shù)校正后的光譜與透射光譜的對(duì)比如下圖所示，可以清晰看出經(jīng)ATR校正技術(shù)校正后的光譜與透射光譜相似度*,。
對(duì)于以上介紹如有疑問(wèn)歡迎致電詳詢,，我們會(huì)竭誠(chéng)為您提供服務(wù)。下期準(zhǔn)備為大家介紹紅外光譜技術(shù)在油品檢測(cè)中的應(yīng)用,，敬請(qǐng)期待……
能譜科技致力于傅立葉紅外光譜儀，紅外測(cè)油儀,，粉塵游離二氧化硅分析儀的研發(fā)生產(chǎn)銷售多元化高新技術(shù)企業(yè),；無(wú)論是常規(guī)檢查,，還是用于前沿科學(xué)研究,，在這您一定能找到合適您的理想工具,。
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