手術室液體恒溫箱廠家簡介：

手術室液體恒溫箱廠家----北京福意聯(lián)公司企業(yè)央視廣告一經(jīng)推出,，了良好的反響，很多用戶更加放心的跟企業(yè)合作,，讓企業(yè)真正的進入高速發(fā)展的階段,。也希望有越來越多的企業(yè)和個人與福意聯(lián)合作,，攜手發(fā)展,，共創(chuàng)！

手術室液體恒溫箱：

 聯(lián)  系 人:郎壇
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公司地址:北京市東城區(qū)朝陽SOHO 9層909
公司名稱：北京福意電器有限公司（福意聯(lián)）
公司名稱：北京福意聯(lián)醫(yī)療設備有限公司

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手術室液體恒溫箱參數(shù)：

設備類型    型號        溫度范圍(℃) 產品用途 容積（L）
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智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-150L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 150L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-230L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 230L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-280L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 280L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-310L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 310L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-430L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 430L
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智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-151L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  150L
智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-281L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  280L
智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-431L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  430L
 

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手術室液體恒溫箱：與用途：

       北京福意聯(lián)公司手術室液體恒溫箱用于解決在輸液過程中因外界氣溫較冷,，進入人體內的藥液會讓人體溫下降,，致使病人（尤其是兒童與老弱患者）怕冷、發(fā)抖,、四肢發(fā)麻,，甚至發(fā)生管痙攣，肌肉抽搐等嚴重癥狀,。手術室液體恒溫箱對輸入液體,，對術中、術后低體溫癥的預防起到關鍵,，減低手術風險,。用于液體，生理鹽水,，造影劑,，沖洗液，病人被單等恒溫加溫,。

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手術室液體恒溫箱產品特點：

1.雙重顯示運行參數(shù)( 數(shù)字顯示)
2.四種故障報警( 高低溫報警,、斷電報警、傳感器故障報警)
3.帶安全鎖,。防止意外開啟,。
4.全透明程序
5.外門防凝露技術的應用,，85％濕度無凝露，保證對箱內情況的觀察,。
6.透明真空鋼化玻璃門,。
7.人性化設計，操作簡單,，方便,，安全
8.自動化霜功能，適合高溫高濕地區(qū),。
9.安全門鎖設計,，防止隨意開啟。
10.大屏幕數(shù)字溫度顯示,，便于觀察,。
11.寬電壓帶，適合187~242V 電壓下使用,。
12.內設照明燈。寬氣候帶：適合環(huán)境溫度-25~45℃,，濕度80% 以下地區(qū)使用,。
13.產品可直接嵌入在壁櫥或墻壁，不占多余空間,。
14.采用新型全封閉高檔壓縮機,，運轉平衡，噪音低,，使用壽命長,。
 

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福意聯(lián)以“以德敬人、以誠立人”的理念和負責,、公開的原則向您鄭重承諾：

一,、產品配發(fā)檢驗合格和適量使用說明書，以確保用戶能正確安裝使用我公司產品,。

二,、我公司保證出廠的產品均按有關和檢驗，不合格的產品決不出廠,。保證嚴格履行、產品三包,，嚴格執(zhí)行工業(yè)產品服務有關規(guī)定,，對出廠產品自發(fā)貨日起的12個月內或產品安裝12個 月以內（以先到者為限），若買方能夠證實產品是符合本公司建議的方法正確安裝與使用；能夠證實產品本身確有設計,、材料或加工缺陷,，并向本公司提出書面申請，本公司將負現(xiàn)缺陷產品免費召回,，更換或按訂貨價全額退款,。

三、用戶對我公司產品提出質量異議,，公司保證在接到用戶提出異議后24小時內作出處理意見,。若需現(xiàn)場解決的,，保證派出業(yè)技術服務人員，并做到質量問題不解決服務人員不撤離,。對每件用戶反饋的產品質量問題及處理結果我公司將予以存檔。

四,、在情形下，本公司均不承擔因缺陷產品,，更換而導致的勞務、材料,、設備,、工程或其他相關的連帶費用。本公司此項產品服務承諾可以代替其他明示或暗示形式產品質量擔保,，并且可視為買方的優(yōu)良賠償和賣方的優(yōu)良責任。

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,，以證實或揭示試驗藥物的,、不良反應及/或試驗藥物的吸收,、分布,、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性,。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的,，對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗,，而是從一個明確的時點開始觀察,，作為試驗基線。這一特點有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象,，而不需要進行隨診觀察,，因此它不屬于臨床試驗。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預措施,。這些干預可以是預防,、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等,。如果一種研究僅對研究對象進行隨診,，而未主動地施加干預措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對象的年齡,、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小,，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結果可有助于回答研究跟病進展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問題,，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預措施,，因此也不屬于臨床試驗,。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線,，對照組和試驗組在相關的方面,，應具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應高度相似,，以便在分析結果時,，了解干預措施對疾病產生的影響。在多數(shù)研究中,，干預措施可與目前優(yōu)良好的療法進行比較,。如果無此療法，可與非主動的干預措施進行比較,。非主動干預措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預,。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同，前者是以人體為研究對象,。因此在試驗設計和試驗過程中,，必須考慮受試對象的安全性。同時還應注意人的社會性和心理因素對試驗的影響,，充分認識到實施臨床試驗的困難,。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在,，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療,，嚴格按照試驗方案進行治療,。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象，以臨床試驗設計的原則先需要考慮倫理性,，即保護受試者的安全,。其他的原則還有對照、隨機,、重復,、均衡等。本文從臨床試驗的認識上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權益安全性保障,。

　　保護受試者的權益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的，也是臨床試驗設計的優(yōu)良個基本原則,，即倫理性,，下列各條實現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權益的主要措施,。

　　1.臨床試驗必須的批準,，能保證臨床試驗有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題,，預期的治療效果及可能產生的危害,，也保證了預期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權益,，并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應有從事非相關業(yè)的工作者,，法律家及其他的人員,，至少由5人組成，并有不同性別的委員,。倫理委員會的組成和工作應相對優(yōu)良,，不受參與試驗者的影響。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方能實施,。試驗進行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準后方可執(zhí)行。試驗期間發(fā)生嚴重不良事件均應向倫理委員會報告,。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地,，需有良好醫(yī)療設備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全,。

　　4.負責臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件,，其中包括合法的任職行醫(yī)資格,，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗，熟悉與臨床試驗有關的資料和文獻,，有權支配參與試驗的工作人員與設備和熟悉GCP,。遵守有關法律、法規(guī)和道德規(guī)范,。

　　5.申辦者(Sponsor)應與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴重不良事件,，采取必要措施，以保證受試者的安全,。申辦者應對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關的損害或死亡的受試者提供保險,，承擔治療的經(jīng)濟補償。

　　6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說明有關臨床試驗的詳細情況,，包括受試者參加試驗應是自愿的，在階段有權隨時退出試驗而不受到歧視和報復,，個人資料受到保密,，受試者預期可能的受益和可能發(fā)生的風險和不便，可能被分配到試驗的不同組別,，受試者可隨時了解其有關的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗相關的損害時，受試者可治療和適當?shù)谋ｋU補償,。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進行臨床試驗,。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學考慮,，規(guī)定為每一個受試者準備一份應急信件，內密封有關該受試者分入之組別,，由研究的研究者保存,，在發(fā)生緊急情況時，如嚴重不良事件,，進行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個措施。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展,，及在我國乃至范圍內的開展,，如今在行業(yè)內，人們越來越多的認識到GCP的重要性,，認識到能夠承擔藥物臨床試驗的醫(yī)療,，其醫(yī)療和學術水平在同行中享有的地位。因此,，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的,、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗,，并希望能夠盡快SFDA的資格認定，成為藥物臨床試驗,。

　　從長遠的觀點來看,，當社會經(jīng)濟發(fā)展到水平，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當?shù)臅r候,，屆時將會取消“資格認定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,，從而打破壟斷,。但是，藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作,，還將進一步加大力度,。以，從事藥物臨床試驗的要認真按照GCP要求去做,，搞好自身建設,，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進行藥物臨床試驗的條件和資格,。