溶解甘露醇恒溫柜廠家簡介：

溶解甘露醇恒溫柜廠家----北京福意聯(lián)注冊于都北京的，公司注于制造恒溫箱,，冷藏柜,，低溫冰箱，寬溫設(shè)備，車載冷鏈運輸設(shè)備,。公司是國內(nèi)恒溫設(shè)備業(yè)的提供商，擁有完整的產(chǎn)品線,，能滿足客戶個性化的需要,。

溶解甘露醇恒溫柜：

 聯(lián)  系 人:郎壇
:
號碼:
聯(lián) 系 :
:[email protected]
公司地址:北京市東城區(qū)朝陽SOHO 9層909
公司名稱：北京福意電器有限公司（福意聯(lián)）
公司名稱：北京福意聯(lián)醫(yī)療設(shè)備有限公司

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溶解甘露醇恒溫柜參數(shù)：
型號：FYL-YS-150L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×865mm
型號：FYL-YS-230L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×590×1215mm
型號：FYL-YS-280L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×1445mm
型號：FYL-YS-310L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×695×1315mm
型號：FYL-YS-430L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×680×1805mm
型號：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm
型號：FYL-YS-828L    溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×1830mm
型號：FYL-YS-1028L   溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×2150mm

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溶解甘露醇恒溫柜：與用途：

溶解甘露醇恒溫柜主要用于醫(yī)用液的加溫及恒溫保存,，福意聯(lián)溶解甘露醇恒溫柜加溫液體品37度,，有效減少低體溫癥的發(fā)生，提升手術(shù)護(hù)理質(zhì)量,。溶解甘露醇恒溫柜適可加溫液體品,、生理鹽水、沖洗液,、甘露醇,、造影劑、透析液等,。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機(jī)質(zhì)保一年,，壓縮機(jī)質(zhì)保三年，終身維護(hù)?。┢髽I(yè)經(jīng)過了十多年的推廣,，值得驕傲的是我們在醫(yī)療、農(nóng)業(yè),、,、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗和建立了強(qiáng)大的客戶端。

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溶解甘露醇恒溫柜產(chǎn)品特點：

一,、 溫度范圍
  2-48度
二,、機(jī)器性能
  溫度均衡度:+/-2℃
三、材質(zhì)
  外部材質(zhì):不銹鋼板+ 噴塑
  內(nèi)部材質(zhì):ABS醫(yī)用工程材料
  隔熱材質(zhì):高密度聚氨酯整體發(fā)泡
四,、加溫箱系統(tǒng)結(jié)構(gòu)
  翅片式風(fēng)冷結(jié)構(gòu)
  加熱系統(tǒng):PTC陶瓷加熱技術(shù)
  冷卻系統(tǒng): 壓縮機(jī)+冷凝器
  控制系統(tǒng):微電腦控溫,，觸摸LED數(shù)字顯示屏
  電源:AC110~240V,50Hz

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服務(wù)承諾：
我本著“高質(zhì)量，優(yōu)服務(wù),，求發(fā)展”的精神,，以“產(chǎn)品、合理價格,、貼心服務(wù)”的理念和負(fù)責(zé),、公開的原則。 

1,、產(chǎn)品配發(fā)檢驗合格和使用說明書,，以確保用戶能正確使用我公司產(chǎn)品。 
2、我公司保證出廠的產(chǎn)品均按有關(guān)和檢驗,，不合格的產(chǎn)品決不出廠,。
保證嚴(yán)格履行、產(chǎn)品三包,，嚴(yán)格執(zhí)行工業(yè)產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)規(guī)定,，對出廠產(chǎn)品自發(fā)貨日起的產(chǎn)品安裝12個月以內(nèi)（以先到者為限），若買方能夠證實產(chǎn)品是符合本公司建議的方法正確安裝與使用,；能夠證實產(chǎn)品本身確有設(shè)計,、材料或加工缺陷，并向本公司提出書面申請,，本公司將負(fù)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品免費 召回,，更換或按訂貨價全額退款。

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臨床試驗的原則和方法——新臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
 一,、新臨床試驗方案設(shè)計要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)
    臨床試驗應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南,，如品管理法、品注冊管理辦法,、新審批辦法,、品臨床試驗管理辦法(附3)等。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學(xué)委員會頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究*道德指南》的道德原則,，即公正,、尊重人格、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害,。法規(guī)是履行法律,，具有、比法律更具體,、具可操作性,；指南比法規(guī)更詳細(xì)具體、與法規(guī)保持*,，但指南的要求是非的,。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據(jù)“重復(fù)、對照,、隨機(jī),、均衡”的原則制定。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲,、雙模擬,、多隨機(jī)對照臨床試驗
    二、新臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
    新臨床通常分為4期,，每一期均有不同要求和目的,，需要的病例數(shù)也不盡相同，表2列出了4期新臨床試驗的主要內(nèi)容和特點。
    1．新臨床I期
    為初步的臨床理學(xué)及人體安全性評價,，是在大量實驗室研究,、試管實驗與動物實驗基礎(chǔ)上，將新療法開始用于人類的試驗,。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性．進(jìn)行初步的安全性評價,，研究人體對新的耐受性及代動力學(xué)，以提供初步的給方案,。受試對象一般為健康志愿者,，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象,。方法為開放,、基線對照、隨機(jī)和盲法,。一般受試?yán)龜?shù)為20至30例,。
    2．新臨床II期
    主要對新的有效性、安全性進(jìn)行初步評價,，確定給劑量,。一般采用嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲對照試驗，以平行對照為主,。通常應(yīng)該與療法進(jìn)行比較,，也可以使用安慰劑。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,，試驗組和對照組的例數(shù)都不得低于100例,。需注意診斷、療效的性,、性和統(tǒng)一性,。要根據(jù)試驗?zāi)康倪x擇恰當(dāng)?shù)挠^測指標(biāo)，包括診斷指標(biāo),、療效指標(biāo),、安全性指標(biāo)。選擇指標(biāo)時,，應(yīng)注意其客觀性,、可靠性、靈敏度,、特異性,、相關(guān)性和可操作性。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定物的劑量研究方案,。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的,。對不良事件、不良反應(yīng)的觀測、判斷和及時處理都應(yīng)作出具體規(guī)定,。應(yīng)有嚴(yán)格的觀測,、記錄及數(shù)據(jù)管理制度。試驗結(jié)束后,，對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析,，由有關(guān)人員對物的安全性、有效性,、使用劑量等作出初步評價和結(jié)論,。
    3．新臨床III期
    為擴(kuò)大的多隨機(jī)對照臨床試驗，旨在進(jìn)一步驗證和評價品的有效性和安全性,。試驗組例數(shù)一般不低于300例,，對照組與治療組的比例不低于1：3，具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計學(xué)要求,?？筛鶕?jù)本期試驗的目的調(diào)整選擇受試者的，適當(dāng)擴(kuò)大特殊受試人群,，進(jìn)一步考察不同對象需劑量及其依從性,。
    4．新臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新上市后的實際應(yīng)用過程中加強(qiáng)，在更廣泛,、更*的實際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng),。可采用多形式的臨床應(yīng)用和研究,。Ⅳ期臨床試驗一般可不設(shè)對照組,，但應(yīng)在多家進(jìn)行，觀察例數(shù)通常不少于2000例,。     本期試驗應(yīng)注意考察不良反應(yīng),、禁忌癥、*療效和使用時的注意事項,，以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠(yuǎn)期副,，并評估遠(yuǎn)期療效。此外,，還應(yīng)進(jìn)一步考察對患者的經(jīng)濟(jì)與生活質(zhì)量的影響,。
表2. 新臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體理學(xué)評價耐受性；物動力學(xué)/效學(xué)的定義和描述,；物代謝和物相互,；評價物活性。單劑量,、多劑量的耐受性研究,；單劑量,、多劑量的物動力學(xué)和/或效學(xué)研究；物相互研究,。
II期探索治療研究對目標(biāo)適應(yīng)證的,；為后續(xù)研究估計給方案；為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計,、終點,、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或理學(xué)終點或臨床措施，在小范圍的患者中進(jìn)行相對短期的優(yōu)良早期試驗,；劑量-效應(yīng)探索研究,。
III期確證治療說明/確定療效；建立安全性資料,；為利益/風(fēng)險關(guān)系評價提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊,；確立劑量-效應(yīng)關(guān)系。良好的對照研究以確證療效,；隨機(jī)平行的劑量-效應(yīng)研究,；臨床安全性研究,；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；大規(guī)模試驗。
IV期臨床應(yīng)用改進(jìn)對物在一般患者,、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險關(guān)系的認(rèn)識,；確定較少見的不良反應(yīng)；改進(jìn)劑量*,。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；比較療效研究；其他治療終點的研究,；大規(guī)模試驗,；物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究
    三、新臨床試驗應(yīng)注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中,，必須注意：
    1. 設(shè)立倫理委員會并明確其職能,，參試者的篩選，參試者的知情同意(知情同意書),，參試者人數(shù),； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機(jī)化方法，隨機(jī)化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),，出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序,；
    3. 對照物選擇(安慰劑)，療效指標(biāo)的選??；
    4. 隨訪計劃,，不良事件的定義和處理程序；
    5. 病例報告表的設(shè)計,、填寫,、管理；
    6. 數(shù)據(jù)的核對,、錄入和計算機(jī)數(shù)據(jù)庫的設(shè)計,、維護(hù)和管理；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策,；
    8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責(zé),；
    9. 中期分析計劃，中期分析解盲程序,，統(tǒng)計分析計劃,，ITT(意圖治療分析)原理，處理可疑值的操作程序,；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔,、責(zé)任人的簽名等。