醫(yī)用甘露醇加熱器廠家簡介：

醫(yī)用甘露醇加熱器廠家----北京福意聯(lián)公司本著以人為本、客戶至上的方針,，精誠團結,、求實的宗旨,；的產品、合理的價格、良好的,、完善的服務為準則，贏得了廣大用戶的良好贊譽,。公司連續(xù)多年被北京市“用戶滿意企業(yè),，產品”等多項。發(fā)展和逐步建立現(xiàn)代化企業(yè)集團是我們全體員工的奮斗目標,。

醫(yī)用甘露醇加熱器：

 聯(lián)  系 人:郎壇
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號碼:
聯(lián) 系 :
:[email protected]
公司地址:北京市東城區(qū)朝陽SOHO 9層909
公司名稱：北京福意電器有限公司（福意聯(lián)）
公司名稱：北京福意聯(lián)醫(yī)療設備有限公司

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醫(yī)用甘露醇加熱器參數(shù)：
產品型號 輸入電壓 功率 商品重量 外形尺寸    商品容量 溫度范圍
FYL-YS-150L AC220V 100W 47KG 595*570*865mm 150L 2-48℃
FYL-YS-230L AC220V 160W 68KG 595*590*1215mm 230L 2-48℃
FYL-YS-280L AC220V 160W 73KG 595*570*1445mm 280L 2-48℃
FYL-YS-310L AC220V 160W 78KG 515*530*1185mm 310L 2-48℃
FYL-YS-430L AC220V 160W 105KG 595*680*1805mm 430L 2-48℃
FYL-YS-151L AC220V 100W 64KG 595*565*860mm 150L 0-100℃
FYL-YS-281L AC220V 160W 99KG 595*565*1440mm 280L 0-100℃
FYL-YS-431L AC220V 160W 129KG 595*675*1795mm 430L 0-100℃

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醫(yī)用甘露醇加熱器：與用途：

醫(yī)用甘露醇加熱器主要用于醫(yī)用液的加溫及恒溫保存,，福意聯(lián)醫(yī)用甘露醇加熱器加溫液體品37度，有效減少低體溫癥的發(fā)生,，提升手術護理質量,。醫(yī)用甘露醇加熱器適可加溫液體品、生理鹽水,、沖洗液,、甘露醇、造影劑,、透析液等,。福意聯(lián)（福意聯(lián)產品整機質保一年，壓縮機質保三年，終身維護?。┢髽I(yè)經過了十多年的推廣,，值得驕傲的是我們在醫(yī)療、農業(yè),、,、食品等領域累積了大量的寶貴經驗和建立了強大的客戶端。

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醫(yī)用甘露醇加熱器產品特點：

恒溫箱有著優(yōu)良的溫度控制系統(tǒng),，它為主業(yè)研究,、生物技術測試提供需要的各種環(huán)境模擬條件，因此可廣泛適用于物,、紡織,、食品加工等無茵試驗、穩(wěn)定性檢查以及工業(yè)產品的原料性能,、產品包裝,、產品壽命等測試。

結構特點：
1.箱體采用數(shù)控機床加工成型,，造型美觀大方,、新穎并采用無反把手，操作簡便,。
2.箱體內膽采用高級不銹鋼（SUS304）鏡面板或304B氬弧焊制作而成,，箱體外膽采用A3鋼板噴塑。
3.采用微電腦溫度濕度控制器,，控溫控濕優(yōu)良可靠,。
4.大型觀測視窗附照明燈保持箱內明亮，且采用雙層玻璃,，隨時清晰的觀測箱內狀況,。
5.設有優(yōu)良限溫報警系統(tǒng)，超過限制溫度即自動中斷,，保證實驗安全運行不發(fā)生意外,。

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產品質量承諾：

1、產品的制造和檢測均有質量記錄和檢測資料,。
2,、對產品性能的檢測，我們誠請用戶親臨對產品進行全過程,、全性能檢查,，待產品被確認合格后再裝箱發(fā)貨。
 

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指任何在人體(病人或健康志愿者)進行物的系統(tǒng)性研究,，以證實或揭示試驗物的,、不良反應及/或試驗物的吸收,、分布、代謝和排泄,，目的是確定試驗物的療效與安全性,。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的，對研究對象必須隨診觀察一段時間,。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗,，而是從一個明確的時點開始觀察，作為試驗基線,。這一特點有別于病例對照研究,。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象，而不需要進行隨診觀察,，因此它不屬于臨床試驗,。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預措施。這些干預可以是預防,、診斷或治療疾病的物,、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進行隨診,，而未主動地施加干預措施,，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡,、性別,、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小,，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結果可有助于回答研究跟病進展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問題,，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預措施,，因此也不屬于臨床試驗,。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線,，對照組和試驗組在相關的方面,，應具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應高度相似,，以便在分析結果時,，了解干預措施對疾病產生的影響。在多數(shù)研究中,，干預措施可與目前優(yōu)良好的療法進行比較,。如果無此療法,，可與非主動的干預措施進行比較。非主動干預措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預,。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同,，前者是以人體為研究對象。因此在試驗設計和試驗過程中,，必須考慮受試對象的安全性,。同時還應注意人的社會性和心理因素對試驗的影響，充分認識到實施臨床試驗的困難,。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在,，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的物和其他治療,，嚴格按照試驗方案進行治療,。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象，以臨床試驗設計的原則先需要考慮倫理性,，即保護受試者的安全,。其他的原則還有對照、隨機,、重復,、均衡等。本文從臨床試驗的認識上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權益安全性保障,。

　　保護受試者的權益并保障其安全性是制訂品臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practice)的優(yōu)良個目的，也是臨床試驗設計的優(yōu)良個基本原則,，即倫理性,，下列各條實現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權益的主要措施,。

　　1.臨床試驗必須品監(jiān)督管理的批準,，能保證品臨床試驗有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題,，預期的治療效果及可能產生的危害,，也保證了預期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權益,，并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應有從事非醫(yī)相關業(yè)的工作者,，法律家及其他的人員,，至少由5人組成，并有不同性別的委員,。倫理委員會的組成和工作應相對優(yōu)良,，不受任何參與試驗者的影響,。試驗方案需經倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方能實施。試驗進行期間試驗方案的修改需經倫理委員會批準后方可執(zhí)行,。試驗期間發(fā)生任何嚴重不良事件均應向倫理委員會報告,。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是品臨床研究基地，需有良好醫(yī)療設備且具備處理緊急情況的措施,，確保受試者安全,。

　　4.負責臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格,，具有豐富的業(yè)知識和經驗,，熟悉與臨床試驗有關的資料和文獻，有權支配參與試驗的工作人員與設備和熟悉GCP,。遵守有關法律,、法規(guī)和道德規(guī)范。

　　5.申辦者(Sponsor)應與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴重不良事件,，采取必要措施,，以保證受試者的安全。申辦者應對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關的損害或死亡的受試者提供保險,，承擔治療的經濟補償,。

　　6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關臨床試驗的詳細情況,，包括受試者參加試驗應是自愿的,，在任何階段有權隨時退出試驗而不受到歧視和報復，個人資料受到保密,，受試者預期可能的受益和可能發(fā)生的風險和不便,，可能被分配到試驗的不同組別，受試者可隨時了解其有關的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗相關的損害時,，受試者可治療和適當?shù)谋ｋU補償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進行臨床試驗,。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學考慮,，規(guī)定為每一個受試者準備一份應急信件，內密封有關該受試者分入之組別,，由研究的研究者保存,，在發(fā)生緊急情況時，如嚴重不良事件,，進行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個措施,。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國乃至范圍內的開展,，如今在醫(yī)行業(yè)內,，人們越來越多的認識到GCP的重要性，認識到能夠承擔物臨床試驗的醫(yī)療,，其醫(yī)療和學術水平在同行中享有的地位,。因此，許多過去不太注重開展物臨床試驗的,、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗,，并希望能夠盡快SFDA的資格認定，成為物臨床試驗,。

　　從長遠的觀點來看,，當社會經濟發(fā)展到水平，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當?shù)臅r候,，屆時將會取消“資格認定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,，從而打破壟斷,。但是，物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作,，還將進一步加大力度,。以，從事物臨床試驗的要認真按照GCP要求去做,，搞好自身建設,，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進行物臨床試驗的條件和資格,。