容積甘露醇用設備廠家簡介：

容積甘露醇用設備廠家----北京福意聯(lián)于成立1999年成立,。主要從事實驗室儀器及生物科研設備的,，多年來為國內(nèi)外業(yè)實驗室及科研提供的產(chǎn)品及服務。公司憑*化業(yè)團隊使得產(chǎn)品的設計和技術(shù)與*同步,，并不斷尋求突破,。公司創(chuàng)立至今，從經(jīng)營進出口貿(mào)易到現(xiàn)今集科,、工,、貿(mào)一體科技型企業(yè),，業(yè)務遍及、東南亞,、中東及,、澳洲等。

容積甘露醇用設備：

 聯(lián)  系 人:郎壇
:
號碼:
聯(lián) 系 :
:[email protected]
公司地址:北京市東城區(qū)朝陽SOHO 9層909
公司名稱：北京福意電器有限公司（福意聯(lián)）
公司名稱：北京福意聯(lián)醫(yī)療設備有限公司

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容積甘露醇用設備參數(shù)：

*(2-48度系列)普通系列
型號:FYL-YS-150L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×865mm
型號:FYL-YS-230L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×590×1215mm
型號:FYL-YS-280L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×1445mm
型號:FYL-YS-310L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×695×1315mm
型號:FYL-YS-430L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×680×1805mm
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*(0-100度系列)高配系列
型號：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm
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*(2-48度系列)大型系列
型號:FYL-YS-828L    溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×1830mm
型號:FYL-YS-1028L   溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×2150mm
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容積甘露醇用設備：與用途：

容積甘露醇用設備主要用于醫(yī)用液的加溫及恒溫保存,，福意聯(lián)容積甘露醇用設備加溫液體品37度,，有效減少低體溫癥的發(fā)生，提升手術(shù)護理質(zhì)量,。容積甘露醇用設備適可加溫液體品,、生理鹽水、沖洗液,、甘露醇,、造影劑、透析液等,。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機質(zhì)保一年,，壓縮機質(zhì)保三年，終身維護?。┢髽I(yè)經(jīng)過了十多年的推廣,，值得驕傲的是我們在醫(yī)療、農(nóng)業(yè),、,、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗和建立了強大的客戶端。

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容積甘露醇用設備產(chǎn)品特點：

1,、主體分為控制系統(tǒng),，制冷系統(tǒng)，制熱系統(tǒng),，顯示系統(tǒng)四部分,。
2、樣式：立式,、單門
3,、微電腦控制，數(shù)字溫度顯示,，可恒定控制在2℃~48℃任意溫度,。
4、三層透明玻璃門設計,，內(nèi)設照明燈,，方便觀察；
5、安全門鎖設計,，防止隨意開啟,。按鍵鎖設計防止意外碰觸，更改溫度,。
6,、設計：強制風循環(huán)系統(tǒng)，控溫均勻迅速,，可防止凝露,。
7、故障報警：高溫報警,、低溫報警,、斷電報警、傳感器故障報警,。
8,、制冷劑：無氟制冷劑
9、外箱材料采用冷軋鋼板,，表面噴粉防靜電處理,。
10、內(nèi)膽材料采用PS板材,。
11,、工作環(huán)境：溫度-25℃~45℃，濕度<85%,。
12,、額定電壓：220V/50Hz，寬電壓范圍180～250V
13,、多層擱物架設計并有擱物條，可合理地調(diào)整間隙,，充分利用空間,。
14、整機保修一年,，壓縮機三年,。并提供完善的服務！
 

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服務：
1,、因產(chǎn)品本身質(zhì)量問題,，用戶自購機之日起可享受一年的保修；保修期內(nèi)免費,，其它只收取零配      件費用,，不收取工時費。保修期以外及因“保修須知”第二條款內(nèi)容出現(xiàn)的零配件損壞或故障,，在        更換及修復時,，只收取零配件費用,，不收取工時費。
2,、產(chǎn)品經(jīng)后,，六個月內(nèi)因質(zhì)量問題發(fā)生同一零配件損壞或故障時可免費修復。
3,、優(yōu)良各24小時由人負責,，?隨時接受用戶的咨詢、投訴及報修,。
4,、產(chǎn)品服務在地市區(qū)范圍內(nèi)，在接到用戶報修后,，24小時響應,；其它地區(qū)請用戶將故障機器送      到或發(fā)運至服務，服務收到故障機器后一般故障在三個工作日內(nèi)修復發(fā)回給客戶,。

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進行物的系統(tǒng)性研究,，以證實或揭示試驗物的、不良反應及/或試驗物的吸收,、分布,、代謝和排泄，目的是確定試驗物的療效與安全性,。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的,，對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗,，而是從一個明確的時點開始觀察,，作為試驗基線。這一特點有別于病例對照研究,。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象,，而不需要進行隨診觀察，因此它不屬于臨床試驗,。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預措施,。這些干預可以是預防、診斷或治療疾病的物,、方法或器械等,。如果一種研究僅對研究對象進行隨診，而未主動地施加干預措施,，那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對象的年齡、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小,，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問題,，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預措施,，因此也不屬于臨床試驗,。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線,，對照組和試驗組在相關(guān)的方面,，應具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應高度相似,，以便在分析結(jié)果時,，了解干預措施對疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中,，干預措施可與目前優(yōu)良好的療法進行比較,。如果無此療法，可與非主動的干預措施進行比較,。非主動干預措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預,。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同，前者是以人體為研究對象,。因此在試驗設計和試驗過程中,，必須考慮受試對象的安全性。同時還應注意人的社會性和心理因素對試驗的影響,，充分認識到實施臨床試驗的困難,。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為,，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的物和其他治療,，嚴格按照試驗方案進行治療。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象,，以臨床試驗設計的原則先需要考慮倫理性,，即保護受試者的安全,。其他的原則還有對照,、隨機、重復,、均衡等,。本文從臨床試驗的認識上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。

　　保護受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂品臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的,，也是臨床試驗設計的優(yōu)良個基本原則,，即倫理性，下列各條實現(xiàn),。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施,。

　　1.臨床試驗必須品監(jiān)督管理的批準，能保證品臨床試驗有充分的依據(jù),，需有周密考慮的目的和解決的問題,，預期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，也保證了預期的受益超過可能出現(xiàn)的損害,。

　　2.為確保受試者的權(quán)益,，并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應成立倫理委員會(Ethics Committee),。其組成應有從事非醫(yī)相關(guān)業(yè)的工作者,，法律家及其他的人員，至少由5人組成,，并有不同性別的委員,。倫理委員會的組成和工作應相對優(yōu)良，不受參與試驗者的影響,。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方能實施,。試驗進行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準后方可執(zhí)行。試驗期間發(fā)生嚴重不良事件均應向倫理委員會報告,。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是品臨床研究基地,，需有良好醫(yī)療設備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全,。

　　4.負責臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件,，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗,，熟悉與臨床試驗有關(guān)的資料和文獻,，有權(quán)支配參與試驗的工作人員與設備和熟悉GCP。遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和道德規(guī)范,。

　　5.申辦者(Sponsor)應與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴重不良事件，采取必要措施,，以保證受試者的安全,。申辦者應對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險，承擔治療的經(jīng)濟補償,。

　　6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細情況,，包括受試者參加試驗應是自愿的，在階段有權(quán)隨時退出試驗而不受到歧視和報復,，個人資料受到保密,，受試者預期可能的受益和可能發(fā)生的風險和不便，可能被分配到試驗的不同組別,，受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時，受試者可治療和適當?shù)谋ｋU補償,。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進行臨床試驗,。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學考慮,，規(guī)定為每一個受試者準備一份應急信件，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別,，由研究的研究者保存,，在發(fā)生緊急情況時，如嚴重不良事件,，進行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個措施。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展,，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展,，如今在醫(yī)行業(yè)內(nèi)，人們越來越多的認識到GCP的重要性,，認識到能夠承擔物臨床試驗的醫(yī)療,，其醫(yī)療和學術(shù)水平在同行中享有的地位。因此,，許多過去不太注重開展物臨床試驗的,、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗，并希望能夠盡快SFDA的資格認定,，成為物臨床試驗,。

　　從長遠的觀點來看，當社會經(jīng)濟發(fā)展到水平,，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當?shù)臅r候,，屆時將會取消“資格認定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策,， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,，從而打破壟斷。但是,，物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作,，還將進一步加大力度。以,，從事物臨床試驗的要認真按照GCP要求去做,，搞好自身建設，從軟硬件兩方面努力,，做到真正具備進行物臨床試驗的條件和資格,。