醫(yī)用甘露醇溶解柜廠家簡介：

醫(yī)用甘露醇溶解柜廠家----北京福意電器有限公司的冰箱采用優(yōu)良的電子技術(shù),，的電子元器件，儀器穩(wěn)定性強,，精細的結(jié)構(gòu)設計,，具有較高的性價比?？蓮V泛應用在石油化工,、科研、,、大院校,、、食品檢測,、白酒檢測等領(lǐng)域,，我公司可為您提供儀器配置、培訓操作人員,，完善的售前,、售中,、服務。公司信奉“質(zhì)量*,，誠信為本,，科技創(chuàng)先，精益求精”的服務營銷理念,，向廣大用戶鄭重承諾“精誠提供的產(chǎn)品和滿意的終身服務”,，真誠傾心的以個性化服務和的產(chǎn)品，確保用戶的個性化需求,。

醫(yī)用甘露醇溶解柜：

 聯(lián)  系 人:郎壇
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聯(lián) 系 :
:[email protected]
公司地址:北京市東城區(qū)朝陽SOHO 9層909
公司名稱：北京福意電器有限公司（福意聯(lián)）
公司名稱：北京福意聯(lián)醫(yī)療設備有限公司

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醫(yī)用甘露醇溶解柜參數(shù)：
產(chǎn)品型號 輸入電壓 功率 商品重量 外形尺寸    商品容量 溫度范圍
FYL-YS-150L AC220V 100W 47KG 595*570*865mm 150L 2-48℃
FYL-YS-230L AC220V 160W 68KG 595*590*1215mm 230L 2-48℃
FYL-YS-280L AC220V 160W 73KG 595*570*1445mm 280L 2-48℃
FYL-YS-310L AC220V 160W 78KG 515*530*1185mm 310L 2-48℃
FYL-YS-430L AC220V 160W 105KG 595*680*1805mm 430L 2-48℃
FYL-YS-151L AC220V 100W 64KG 595*565*860mm 150L 0-100℃
FYL-YS-281L AC220V 160W 99KG 595*565*1440mm 280L 0-100℃
FYL-YS-431L AC220V 160W 129KG 595*675*1795mm 430L 0-100℃

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醫(yī)用甘露醇溶解柜：與用途：

醫(yī)用甘露醇溶解柜主要用于醫(yī)用液的加溫及恒溫保存,，福意聯(lián)醫(yī)用甘露醇溶解柜加溫液體品37度，有效減少低體溫癥的發(fā)生,，提升手術(shù)護理質(zhì)量。醫(yī)用甘露醇溶解柜適可加溫液體品,、生理鹽水,、沖洗液、甘露醇,、造影劑,、透析液等。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機質(zhì)保一年,，壓縮機質(zhì)保三年,，終身維護！）企業(yè)經(jīng)過了十多年的推廣,，值得驕傲的是我們在醫(yī)療,、農(nóng)業(yè)、,、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗和建立了強大的客戶端,。

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醫(yī)用甘露醇溶解柜產(chǎn)品特點：

※溫度可根據(jù)需求自由控制調(diào)節(jié)溫度
※ 主體分為控制系統(tǒng)，制冷系統(tǒng),，制熱系統(tǒng),，顯示系統(tǒng)四部分。
※ 三層透明保溫玻璃門內(nèi)充惰性氣體,；
※ 電腦溫度控制器,，數(shù)碼顯示、自動化霜功能,，
※安全門鎖設計與溫度恒溫鎖定功能,；
※故障報警：高溫報警，低溫報警,，斷電報警,，傳感故障報警,。
※ 實行三包政策，整機免費一年,，壓縮機質(zhì)保三年,，終身維護，的產(chǎn)品質(zhì)量與完善的服務,，我們歡迎您的來電,！

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為創(chuàng)造優(yōu)良，提高企業(yè)度,，樹立企業(yè)形象,，我們本著“以德敬人、以誠立人”的精神,，以“優(yōu)良優(yōu)惠的價格,、優(yōu)良周到的服務、優(yōu)良可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”的原則向您鄭重承諾：

　　一,、產(chǎn)品質(zhì)量承諾：
　　1,、產(chǎn)品的制造和檢測均有質(zhì)量記錄和檢測資料。
　　2,、對產(chǎn)品性能的檢測,，我們誠請用戶親臨對產(chǎn)品進行全過程、全性能檢查,，待產(chǎn)品被確認合格后再裝箱發(fā)貨,。
　　二、產(chǎn)品價格承諾：
　　1,、為了保證產(chǎn)品的高可靠性和優(yōu)良性,，系統(tǒng)的選材均選用國內(nèi)或*優(yōu)良產(chǎn)品。
　　2,、在同等競爭條件下,，我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價的基礎上,，真誠以優(yōu)良優(yōu)惠的價格提供給貴方,。
 

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臨床試驗的原則和方法——新臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
 一、新臨床試驗方案設計要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)
    臨床試驗應遵守有關(guān)法規(guī)和指南,，如品管理法,、品注冊管理辦法、新審批辦法,、品臨床試驗管理辦法(附3)等,。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學委員會頒布的《人體生物醫(yī)學研究*道德指南》的道德原則，即公正,、尊重人格,、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害,。法規(guī)是履行法律，具有,、比法律更具體,、具可操作性；指南比法規(guī)更詳細具體,、與法規(guī)保持*,，但指南的要求是非的。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據(jù)“重復,、對照,、隨機、均衡”的原則制定,。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲,、雙模擬、多隨機對照臨床試驗
    二,、新臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
    新臨床通常分為4期,，每一期均有不同要求和目的，需要的病例數(shù)也不盡相同,，表2列出了4期新臨床試驗的主要內(nèi)容和特點,。
    1．新臨床I期
    為初步的臨床理學及人體安全性評價,，是在大量實驗室研究,、試管實驗與動物實驗基礎上，將新療法開始用于人類的試驗,。目的在于了解劑量反應與毒性．進行初步的安全性評價,，研究人體對新的耐受性及代動力學，以提供初步的給方案,。受試對象一般為健康志愿者,，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放,、基線對照,、隨機和盲法。一般受試例數(shù)為20至30例,。
    2．新臨床II期
    主要對新的有效性,、安全性進行初步評價，確定給劑量,。一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗,，以平行對照為主。通常應該與療法進行比較,，也可以使用安慰劑,。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,，試驗組和對照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷,、療效的性,、性和統(tǒng)一性。要根據(jù)試驗目的選擇恰當?shù)挠^測指標,，包括診斷指標,、療效指標、安全性指標,。選擇指標時,，應注意其客觀性、可靠性,、靈敏度,、特異性、相關(guān)性和可操作性,。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定物的劑量研究方案,。應有符合倫理學要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的。對不良事件,、不良反應的觀測,、判斷和及時處理都應作出具體規(guī)定。應有嚴格的觀測,、記錄及數(shù)據(jù)管理制度,。試驗結(jié)束后，對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,，由有關(guān)人員對物的安全性,、有效性、使用劑量等作出初步評價和結(jié)論,。
    3．新臨床III期
    為擴大的多隨機對照臨床試驗,，旨在進一步驗證和評價品的有效性和安全性。試驗組例數(shù)一般不低于300例,，對照組與治療組的比例不低于1：3,，具體例數(shù)應符合統(tǒng)計學要求?？筛鶕?jù)本期試驗的目的調(diào)整選擇受試者的,，適當擴大特殊受試人群，進一步考察不同對象需劑量及其依從性,。
    4．新臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新上市后的實際應用過程中加強,，在更廣泛、更*的實際應用中繼續(xù)考察療效及不良反應?？刹捎枚嘈问降呐R床應用和研究,。Ⅳ期臨床試驗一般可不設對照組，但應在多家進行,，觀察例數(shù)通常不少于2000例,。     本期試驗應注意考察不良反應、禁忌癥,、*療效和使用時的注意事項,，以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠期副，并評估遠期療效,。此外,，還應進一步考察對患者的經(jīng)濟與生活質(zhì)量的影響。
表2. 新臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體理學評價耐受性,；物動力學/效學的定義和描述,；物代謝和物相互；評價物活性,。單劑量,、多劑量的耐受性研究；單劑量,、多劑量的物動力學和/或效學研究,；物相互研究。
II期探索治療研究對目標適應證的,；為后續(xù)研究估計給方案,；為療效確證研究(III期研究)的設計、終點,、方法學提供依據(jù)使用替代或理學終點或臨床措施,，在小范圍的患者中進行相對短期的優(yōu)良早期試驗,；劑量-效應探索研究,。
III期確證治療說明/確定療效；建立安全性資料,；為利益/風險關(guān)系評價提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊,；確立劑量-效應關(guān)系。良好的對照研究以確證療效,；隨機平行的劑量-效應研究,；臨床安全性研究；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；大規(guī)模試驗,。
IV期臨床應用改進對物在一般患者、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風險關(guān)系的認識；確定較少見的不良反應,；改進劑量*,。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；比較療效研究,；其他治療終點的研究,；大規(guī)模試驗；物經(jīng)濟學研究
    三,、新臨床試驗應注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中,，必須注意：
    1. 設立倫理委員會并明確其職能，參試者的篩選,，參試者的知情同意(知情同意書),，參試者人數(shù)； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機化方法,，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),，出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序；
    3. 對照物選擇(安慰劑),，療效指標的選?。?br />    4. 隨訪計劃,，不良事件的定義和處理程序,；
    5. 病例報告表的設計、填寫,、管理,；
    6. 數(shù)據(jù)的核對、錄入和計算機數(shù)據(jù)庫的設計,、維護和管理,；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策；
    8. 第三方監(jiān)察的設立和職責,；
    9. 中期分析計劃,，中期分析解盲程序，統(tǒng)計分析計劃,，ITT(意圖治療分析)原理,，處理可疑值的操作程序；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔,、責任人的簽名等,。