甘露醇 恒溫箱廠家簡介：

甘露醇 恒溫箱廠家----北京福意聯(lián)是一家業(yè)制造恒溫箱,，冷藏柜,，低溫冰箱，寬溫設(shè)備,，車載冷鏈運輸設(shè)備,，致力于服務(wù)于國內(nèi)科研院、高等院校實驗室,、企業(yè),。我們的產(chǎn)品涉及光電子、激光,、光通訊,、物理、化學(xué),、材料,、、食品,、農(nóng)業(yè)和生物等領(lǐng)域,，可廣泛應(yīng)用于教學(xué)、科研及產(chǎn)品開發(fā),。

甘露醇 恒溫箱：

 聯(lián)  系 人:郎壇
:
號碼:
聯(lián) 系 :
:[email protected]
公司地址:北京市東城區(qū)朝陽SOHO 9層909
公司名稱：北京福意電器有限公司（福意聯(lián)）
公司名稱：北京福意聯(lián)醫(yī)療設(shè)備有限公司

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甘露醇 恒溫箱參數(shù)：

*(2-48度系列)普通系列
型號:FYL-YS-150L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×865mm
型號:FYL-YS-230L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×590×1215mm
型號:FYL-YS-280L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×1445mm
型號:FYL-YS-310L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×695×1315mm
型號:FYL-YS-430L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×680×1805mm
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*(0-100度系列)高配系列
型號：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm
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*(2-48度系列)大型系列
型號:FYL-YS-828L    溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×1830mm
型號:FYL-YS-1028L   溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×2150mm
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甘露醇 恒溫箱：與用途：

甘露醇 恒溫箱主要用于醫(yī)用液的加溫及恒溫保存,，福意聯(lián)甘露醇 恒溫箱加溫液體品37度，有效減少低體溫癥的發(fā)生,，提升手術(shù)護理質(zhì)量,。甘露醇 恒溫箱適可加溫液體品,、生理鹽水、沖洗液,、甘露醇,、造影劑、透析液等,。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機質(zhì)保一年,，壓縮機質(zhì)保三年，終身維護?。┢髽I(yè)經(jīng)過了十多年的推廣,，值得驕傲的是我們在醫(yī)療、農(nóng)業(yè),、,、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗和建立了強大的客戶端。

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甘露醇 恒溫箱產(chǎn)品特點：

1,、 采用高精度濕度探頭,，年漂移量3‰，終生無需矯正,。
2,、速度快，控溫濕精度高,，*工作漂移量小,，穩(wěn)定性高，控溫控濕范圍寬,。
3,、關(guān)鍵的核心部件選用原裝件或國內(nèi)優(yōu)良廠家的產(chǎn)品。
4,、高溫發(fā)熱件隔離式安裝,，不會對周圍物品或工作人員產(chǎn)生傷害。
5,、采用微電腦控制自動識別箱內(nèi)環(huán)境濕度,，智能跟蹤設(shè)定的濕度值。精度達(dá)到儀器級,。
6,、控制柜內(nèi)各系統(tǒng)的工作狀態(tài)，在顯示屏上一覽無余,，非常便于對系統(tǒng)的維護保養(yǎng),。
7、各系統(tǒng)還設(shè)置手動操作狀態(tài),，便于客戶靈活處理控溫控濕方式,。
8,、各系統(tǒng)模塊式安裝設(shè)計，便于根據(jù)客戶的特殊要求靈活改變設(shè)計,，達(dá)到客戶各種特別的性能參數(shù)值。同時也方便維護和保養(yǎng),。
9,、該設(shè)備隔熱、防塵,、平衡狀態(tài)功率小,、和長壽命等功能，并具有,、,、等。
10,、安全,、耗電低：
該設(shè)備內(nèi)設(shè)有漏電保護及強電短路保護，雙重高溫保護,，使用安全,；除濕、加濕,、降溫,、加溫等各功能直觀顯示。一旦通電達(dá)到設(shè)定要求的濕度,、溫度,，整個系統(tǒng)便進入微功耗維持區(qū)。
11,、適用性強：該設(shè)備可使用空間大,，可根據(jù)儲存的物品的溫濕度要求來調(diào)整設(shè)置值；柜體內(nèi)的層板可以根據(jù)存儲物的大小,，來適當(dāng)調(diào)整,。該設(shè)備有較強的通用性和實用性，其構(gòu)造部件結(jié)構(gòu)簡單,，控制自動方便,。

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進行物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗物的,、不良反應(yīng)及/或試驗物的吸收,、分布、代謝和排泄,，目的是確定試驗物的療效與安全性,。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的,，對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗,，而是從一個明確的時點開始觀察,，作為試驗基線。這一特點有別于病例對照研究,。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象,，而不需要進行隨診觀察，因此它不屬于臨床試驗,。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施,。這些干預(yù)可以是預(yù)防、診斷或治療疾病的物,、方法或器械等,。如果一種研究僅對研究對象進行隨診，而未主動地施加干預(yù)措施,，那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對象的年齡、性別,、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小,，以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展,，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問題，但它只是觀察性的,，而未主動地施加干預(yù)措施,，因此也不屬于臨床試驗。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預(yù)措施的試驗組相比較的對照組,。在試驗基線,，對照組和試驗組在相關(guān)的方面，應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡,、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似,，以便在分析結(jié)果時，了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響,。在多數(shù)研究中,，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進行比較。如果無此療法,，可與非主動的干預(yù)措施進行比較,。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù)。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同,，前者是以人體為研究對象,。因此在試驗設(shè)計和試驗過程中,，必須考慮受試對象的安全性。同時還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗的影響,，充分認(rèn)識到實施臨床試驗的困難,。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為,，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的物和其他治療,，嚴(yán)格按照試驗方案進行治療。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象,，以臨床試驗設(shè)計的原則先需要考慮倫理性，即保護受試者的安全,。其他的原則還有對照,、隨機、重復(fù),、均衡等,。本文從臨床試驗的認(rèn)識上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障,。

　　保護受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂品臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的,，也是臨床試驗設(shè)計的優(yōu)良個基本原則，即倫理性,，下列各條實現(xiàn),。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。

　　1.臨床試驗必須品監(jiān)督管理的批準(zhǔn),，能保證品臨床試驗有充分的依據(jù),，需有周密考慮的目的和解決的問題，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害,。

　　2.為確保受試者的權(quán)益，并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee),。其組成應(yīng)有從事非醫(yī)相關(guān)業(yè)的工作者，法律家及其他的人員,，至少由5人組成,，并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良,，不受參與試驗者的影響,。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實施。試驗進行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,。試驗期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報告,。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是品臨床研究基地,，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全,。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件,，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗,，熟悉與臨床試驗有關(guān)的資料和文獻(xiàn),，有權(quán)支配參與試驗的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP。遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和道德規(guī)范,。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，采取必要措施,，以保證受試者的安全,。申辦者應(yīng)對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險，承擔(dān)治療的經(jīng)濟補償,。

　　6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細(xì)情況，包括受試者參加試驗應(yīng)是自愿的,，在階段有權(quán)隨時退出試驗而不受到歧視和報復(fù),，個人資料受到保密，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險和不便,，可能被分配到試驗的不同組別,，受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料，以及如果發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時,，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU補償,。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,，在受試者的知情同意書后才可以進行臨床試驗,。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學(xué)考慮，規(guī)定為每一個受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別,，由研究的研究者保存，在發(fā)生緊急情況時,，如嚴(yán)重不良事件,，進行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個措施,。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展,，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展，如今在醫(yī)行業(yè)內(nèi)，人們越來越多的認(rèn)識到GCP的重要性,，認(rèn)識到能夠承擔(dān)物臨床試驗的醫(yī)療,，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位。因此,，許多過去不太注重開展物臨床試驗的,、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定,，成為物臨床試驗,。

　　從長遠(yuǎn)的觀點來看，當(dāng)社會經(jīng)濟發(fā)展到水平,，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r候,，屆時將會取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策,， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,，從而打破壟斷。但是,，物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作，還將進一步加大力度,。以,，從事物臨床試驗的要認(rèn)真按照GCP要求去做，搞好自身建設(shè),，從軟硬件兩方面努力,，做到真正具備進行物臨床試驗的條件和資格。