甘露醇恒溫柜廠家簡(jiǎn)介：

甘露醇恒溫柜廠家----北京福意電器有限公司的冰箱采用優(yōu)良的電子技術(shù)，的電子元器件,，儀器穩(wěn)定性強(qiáng),，精細(xì)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，具有較高的性價(jià)比,?？蓮V泛應(yīng)用在石油化工,、科研,、,、大院校,、,、食品檢測(cè)、白酒檢測(cè)等領(lǐng)域,，我公司可為您提供儀器配置,、培訓(xùn)操作人員，完善的售前,、售中,、服務(wù)。公司信奉“質(zhì)量*,，誠(chéng)信為本,，科技創(chuàng)先，精益求精”的服務(wù)營(yíng)銷理念,，向廣大用戶鄭重承諾“精誠(chéng)提供的產(chǎn)品和滿意的終身服務(wù)”,，真誠(chéng)傾心的以個(gè)性化服務(wù)和的產(chǎn)品，確保用戶的個(gè)性化需求,。

甘露醇恒溫柜：

 聯(lián)  系 人:郎壇
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號(hào)碼:
聯(lián) 系 :
:[email protected]
公司地址:北京市東城區(qū)朝陽(yáng)SOHO 9層909
公司名稱：北京福意電器有限公司（福意聯(lián)）
公司名稱：北京福意聯(lián)醫(yī)療設(shè)備有限公司

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甘露醇恒溫柜參數(shù)：

設(shè)備類型    型號(hào)        溫度范圍(℃) 產(chǎn)品用途 容積（L）
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智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-150L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 150L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-230L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 230L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-280L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 280L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-310L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 310L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-430L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 430L
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智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-151L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  150L
智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-281L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  280L
智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-431L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  430L
 

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甘露醇恒溫柜：與用途：

甘露醇恒溫柜主要用于醫(yī)用液的加溫及恒溫保存,，福意聯(lián)甘露醇恒溫柜加溫液體品37度，有效減少低體溫癥的發(fā)生,，提升手術(shù)護(hù)理質(zhì)量,。甘露醇恒溫柜適可加溫液體品、生理鹽水,、沖洗液,、甘露醇、造影劑,、透析液等,。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機(jī)質(zhì)保一年，壓縮機(jī)質(zhì)保三年,，終身維護(hù)?。┢髽I(yè)經(jīng)過了十多年的推廣，值得驕傲的是我們?cè)卺t(yī)療,、農(nóng)業(yè),、、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗(yàn)和建立了強(qiáng)大的客戶端,。

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甘露醇恒溫柜產(chǎn)品特點(diǎn)：

1,、溫濕度調(diào)控范圍廣泛，幾乎適用于有產(chǎn)品的溫濕度條件存儲(chǔ),；
2,、速度快、精度高,；*工作偏差小,，性能穩(wěn)定
3、柜內(nèi)各系統(tǒng)的工作狀態(tài)，在顯示屏上一覽無余,，實(shí)時(shí)了解目前工作狀態(tài)
4 ,、具有手動(dòng)操控各個(gè)系統(tǒng)工作功能，便于客戶靈活處理控制方式,。
5 ,、整統(tǒng)采用模塊式安裝設(shè)計(jì)，便于根據(jù)客戶的特殊要求靈活改變?cè)O(shè)計(jì),，達(dá)到客戶各種特別的性能參數(shù)值,，同時(shí)也方便維護(hù)和保養(yǎng)。
6,、 對(duì)水分子有*的親和力特點(diǎn)：
7,、 柜內(nèi)led照明顯示，方便夜間或光線暗處操作,；
8,、 帶腳輪設(shè)計(jì)，方便移動(dòng)和使用,；
9 ,、該設(shè)備隔熱、隔磁,、防塵,、平衡狀態(tài)功率小、壽命長(zhǎng),、噪音?。徊⒕哂?、,、等特點(diǎn)
10、 安全,、耗電低：
 

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為創(chuàng)造優(yōu)良,，提高企業(yè)度，樹立企業(yè)形象,，我們本著“以德敬人,、以誠(chéng)立人”的精神，以“優(yōu)良優(yōu)惠的價(jià)格,、優(yōu)良周到的服務(wù),、優(yōu)良可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”的原則向您鄭重承諾：

　　一,、產(chǎn)品質(zhì)量承諾：
　　1,、產(chǎn)品的制造和檢測(cè)均有質(zhì)量記錄和檢測(cè)資料。
　　2、對(duì)產(chǎn)品性能的檢測(cè),，我們誠(chéng)請(qǐng)用戶親臨對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全過程,、全性能檢查，待產(chǎn)品被確認(rèn)合格后再裝箱發(fā)貨,。
　　二,、產(chǎn)品價(jià)格承諾：
　　1、為了保證產(chǎn)品的高可靠性和優(yōu)良性,，系統(tǒng)的選材均選用國(guó)內(nèi)或*優(yōu)良產(chǎn)品,。
　　2、在同等競(jìng)爭(zhēng)條件下,，我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能,、更改產(chǎn)品部件為代價(jià)的基礎(chǔ)上，真誠(chéng)以優(yōu)良優(yōu)惠的價(jià)格提供給貴方,。
 

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臨床試驗(yàn)的原則和方法——新臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
 一,、新臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)
    臨床試驗(yàn)應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南，如品管理法,、品注冊(cè)管理辦法,、新審批辦法、品臨床試驗(yàn)管理辦法(附3)等,。同時(shí)有以人為對(duì)象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學(xué)委員會(huì)頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究*道德指南》的道德原則,，即公正、尊重人格,、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害,。法規(guī)是履行法律，具有,、比法律更具體,、具可操作性；指南比法規(guī)更詳細(xì)具體,、與法規(guī)保持*,，但指南的要求是非的。
    2．試驗(yàn)方案的制定
    試驗(yàn)方案依據(jù)“重復(fù),、對(duì)照,、隨機(jī)、均衡”的原則制定,。實(shí)例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲,、雙模擬、多隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)
    二,、新臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
    新臨床通常分為4期,，每一期均有不同要求和目的,，需要的病例數(shù)也不盡相同，表2列出了4期新臨床試驗(yàn)的主要內(nèi)容和特點(diǎn),。
    1．新臨床I期
    為初步的臨床理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià),，是在大量實(shí)驗(yàn)室研究、試管實(shí)驗(yàn)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上,，將新療法開始用于人類的試驗(yàn),。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性．進(jìn)行初步的安全性評(píng)價(jià)，研究人體對(duì)新的耐受性及代動(dòng)力學(xué),，以提供初步的給方案,。受試對(duì)象一般為健康志愿者，在特殊情況下也選擇病人作為受試對(duì)象,。方法為開放,、基線對(duì)照、隨機(jī)和盲法,。一般受試?yán)龜?shù)為20至30例,。
    2．新臨床II期
    主要對(duì)新的有效性、安全性進(jìn)行初步評(píng)價(jià),，確定給劑量,。一般采用嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，以平行對(duì)照為主,。通常應(yīng)該與療法進(jìn)行比較,，也可以使用安慰劑。我國(guó)現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,，試驗(yàn)組和對(duì)照組的例數(shù)都不得低于100例,。需注意診斷、療效的性,、性和統(tǒng)一性,。要根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康倪x擇恰當(dāng)?shù)挠^測(cè)指標(biāo)，包括診斷指標(biāo),、療效指標(biāo),、安全性指標(biāo)。選擇指標(biāo)時(shí),，應(yīng)注意其客觀性,、可靠性、靈敏度,、特異性,、相關(guān)性和可操作性。參照臨床前試驗(yàn)和Ⅰ期臨床試驗(yàn)的實(shí)際情況制定物的劑量研究方案,。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗(yàn)的和個(gè)別受試對(duì)象退出試驗(yàn)的,。對(duì)不良事件,、不良反應(yīng)的觀測(cè)、判斷和及時(shí)處理都應(yīng)作出具體規(guī)定,。應(yīng)有嚴(yán)格的觀測(cè)、記錄及數(shù)據(jù)管理制度,。試驗(yàn)結(jié)束后,，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，由有關(guān)人員對(duì)物的安全性,、有效性,、使用劑量等作出初步評(píng)價(jià)和結(jié)論。
    3．新臨床III期
    為擴(kuò)大的多隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),，旨在進(jìn)一步驗(yàn)證和評(píng)價(jià)品的有效性和安全性,。試驗(yàn)組例數(shù)一般不低于300例，對(duì)照組與治療組的比例不低于1：3,，具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求,。可根據(jù)本期試驗(yàn)的目的調(diào)整選擇受試者的,，適當(dāng)擴(kuò)大特殊受試人群,，進(jìn)一步考察不同對(duì)象需劑量及其依從性。
    4．新臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗(yàn)是在新上市后的實(shí)際應(yīng)用過程中加強(qiáng),，在更廣泛,、更*的實(shí)際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng)?？刹捎枚嘈问降呐R床應(yīng)用和研究,。Ⅳ期臨床試驗(yàn)一般可不設(shè)對(duì)照組，但應(yīng)在多家進(jìn)行,，觀察例數(shù)通常不少于2000例,。     本期試驗(yàn)應(yīng)注意考察不良反應(yīng)、禁忌癥,、*療效和使用時(shí)的注意事項(xiàng),，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能有的遠(yuǎn)期副，并評(píng)估遠(yuǎn)期療效,。此外,，還應(yīng)進(jìn)一步考察對(duì)患者的經(jīng)濟(jì)與生活質(zhì)量的影響。
表2. 新臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體理學(xué)評(píng)價(jià)耐受性,；物動(dòng)力學(xué)/效學(xué)的定義和描述,；物代謝和物相互；評(píng)價(jià)物活性,。單劑量,、多劑量的耐受性研究,；單劑量、多劑量的物動(dòng)力學(xué)和/或效學(xué)研究,；物相互研究,。
II期探索治療研究對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證的；為后續(xù)研究估計(jì)給方案,；為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計(jì),、終點(diǎn)、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或理學(xué)終點(diǎn)或臨床措施,，在小范圍的患者中進(jìn)行相對(duì)短期的優(yōu)良早期試驗(yàn),；劑量-效應(yīng)探索研究。
III期確證治療說明/確定療效,；建立安全性資料,；為利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系評(píng)價(jià)提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊(cè)；確立劑量-效應(yīng)關(guān)系,。良好的對(duì)照研究以確證療效,；隨機(jī)平行的劑量-效應(yīng)研究；臨床安全性研究,；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；大規(guī)模試驗(yàn)。
IV期臨床應(yīng)用改進(jìn)對(duì)物在一般患者,、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系的認(rèn)識(shí),；確定較少見的不良反應(yīng)；改進(jìn)劑量*,。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；比較療效研究；其他治療終點(diǎn)的研究,；大規(guī)模試驗(yàn),；物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究
    三、新臨床試驗(yàn)應(yīng)注意的事項(xiàng)
    在臨床試驗(yàn)的實(shí)施過程中,，必須注意：
    1. 設(shè)立倫理委員會(huì)并明確其職能,，參試者的篩選，參試者的知情同意(知情同意書),，參試者人數(shù),； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機(jī)化方法，隨機(jī)化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),，出現(xiàn)緊急情況時(shí)緊急解盲的程序,；
    3. 對(duì)照物選擇(安慰劑)，療效指標(biāo)的選??；
    4. 隨訪計(jì)劃,，不良事件的定義和處理程序；
    5. 病例報(bào)告表的設(shè)計(jì),、填寫,、管理；
    6. 數(shù)據(jù)的核對(duì),、錄入和計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)的設(shè)計(jì),、維護(hù)和管理；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時(shí)的對(duì)策,；
    8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責(zé)；
    9. 中期分析計(jì)劃,，中期分析解盲程序,，統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，ITT(意圖治療分析)原理,，處理可疑值的操作程序,；
    10. 整個(gè)實(shí)施過程中有資料的歸檔、責(zé)任人的簽名等,。