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| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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產(chǎn)品簡介
詳細介紹
甘露醇加熱板廠家簡介：
甘露醇加熱板廠家----北京福意聯(lián)公司是研制,、恒溫系列產(chǎn)品的業(yè)廠家,，集、銷售,、服務為一體的大型企業(yè),，近60種規(guī)格品種的恒溫箱滿足不同用戶的需求，產(chǎn)品質(zhì)量與環(huán)境,，國內(nèi),，遠銷歐美及東南亞，深得用戶的*好評,！
甘露醇加熱板：
聯(lián) 系 人:郎壇
:
號碼:
聯(lián) 系 :
:[email protected]
公司地址:北京市東城區(qū)朝陽SOHO 9層909
公司名稱：北京福意電器有限公司（福意聯(lián)）
公司名稱：北京福意聯(lián)醫(yī)療設備有限公司
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甘露醇加熱板參數(shù)：
型號：FYL-YS-150L 溫度：2～48℃ 外型尺寸：595×570×865mm
型號：FYL-YS-230L 溫度：2～48℃ 外型尺寸：595×590×1215mm
型號：FYL-YS-280L 溫度：2～48℃ 外型尺寸：595×570×1445mm
型號：FYL-YS-310L 溫度：2～48℃ 外型尺寸：595×695×1315mm
型號：FYL-YS-430L 溫度：2～48℃ 外型尺寸：595×680×1805mm
型號：FYL-YS-151L 溫度：0～100℃ 外型尺寸：595×565×860mm
型號：FYL-YS-281L 溫度：0～100℃ 外型尺寸：595×565×1440mm
型號：FYL-YS-431L 溫度：0～100℃ 外型尺寸：595×675×1795mm
型號：FYL-YS-828L 溫度：2～20℃ 外型尺寸：1265×680×1830mm
型號：FYL-YS-1028L 溫度：2～20℃ 外型尺寸：1265×680×2150mm
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甘露醇加熱板：與用途：
甘露醇加熱板主要用于醫(yī)用液的加溫及恒溫保存,，福意聯(lián)甘露醇加熱板加溫液體品37度，有效減少低體溫癥的發(fā)生,，提升手術護理質(zhì)量,。甘露醇加熱板適可加溫液體品、生理鹽水,、沖洗液,、甘露醇、造影劑,、透析液等,。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機質(zhì)保一年，壓縮機質(zhì)保三年,，終身維護?。┢髽I(yè)經(jīng)過了十多年的推廣，值得驕傲的是我們在醫(yī)療,、農(nóng)業(yè),、、食品等領域累積了大量的寶貴經(jīng)驗和建立了強大的客戶端。
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甘露醇加熱板產(chǎn)品特點：
電腦控制,，溫度數(shù)字顯示,，調(diào)節(jié)為1℃，箱內(nèi)溫度2℃~48℃可調(diào),。
安全系統(tǒng)
多種故障報警（高低溫報警,、傳感器報警、高低電壓報警,、冷凝器散熱差報警,、環(huán)溫超標報警）；
兩種報警方式（聲音蜂鳴報警,、燈光閃爍報警）,；
多重保護功能（密碼保護、開機延時保護,、超低電壓補償保護,、超高電壓補償保護）；
有優(yōu)良部件安全接地,；
斷電報警,。
制冷系統(tǒng)
優(yōu)化復疊制冷技術，壓縮機,，制冷能力更強,；
超厚高密度保溫層，保溫效果好,；
*的三道密封結構加隔熱系統(tǒng)設計,，有效優(yōu)良結霜現(xiàn)象
人性化設計
LED顯示屏，可顯示箱內(nèi)溫度,、設定溫度,、環(huán)境溫度、輸入電壓,，可設定高低溫報警和箱內(nèi)溫度,，具有故障提示預警功能；
醫(yī)用鹽水加溫箱 廠家多層擱架設計,，便于物品存?。?nbsp;
安全門鎖,，防止隨意開啟,；
寬氣候帶設計；
“式”一體式門鎖手把和緊湊式腳輪設計,，靈活更方便,；
壓力平衡設計，易于開門；
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產(chǎn)品質(zhì)量承諾：
1,、我公司保證供設備是全新的,、未經(jīng)使用的原裝合格產(chǎn)品，有配件設備是正規(guī)渠道引進的,。保證提供的貨物在正確安裝,、正常使用和保養(yǎng)條件下，在其使用壽命內(nèi)具有良好的性能,。交貨時提供說明書,。?
2、我公司承諾對供設備的質(zhì)量按有關質(zhì)量技術及相關法律,、法規(guī)和規(guī)定的要求執(zhí)行，并按不低于原廠商質(zhì)保條例及相關供貨進行供貨,，杜絕.偽劣產(chǎn)品,。
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臨床試驗的原則和方法——新臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
一、新臨床試驗方案設計要求
1．遵守有關的法規(guī)
臨床試驗應遵守有關法規(guī)和指南,，如品管理法,、品注冊管理辦法、新審批辦法,、品臨床試驗管理辦法(附3)等,。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學委員會頒布的《人體生物醫(yī)學研究*道德指南》的道德原則，即公正,、尊重人格,、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律,，具有,、比法律更具體、具可操作性,；指南比法規(guī)更詳細具體,、與法規(guī)保持*，但指南的要求是非的,。
2．試驗方案的制定
試驗方案依據(jù)“重復,、對照、隨機,、均衡”的原則制定,。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬,、多隨機對照臨床試驗
二,、新臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
新臨床通常分為4期，每一期均有不同要求和目的，需要的病例數(shù)也不盡相同,，表2列出了4期新臨床試驗的主要內(nèi)容和特點,。
1．新臨床I期
為初步的臨床理學及人體安全性評價，是在大量實驗室研究,、試管實驗與動物實驗基礎上,，將新療法開始用于人類的試驗。目的在于了解劑量反應與毒性．進行初步的安全性評價,，研究人體對新的耐受性及代動力學,，以提供初步的給方案。受試對象一般為健康志愿者,，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象,。方法為開放、基線對照,、隨機和盲法,。一般受試例數(shù)為20至30例。
2．新臨床II期
主要對新的有效性,、安全性進行初步評價,，確定給劑量。一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗,，以平行對照為主,。通常應該與療法進行比較，也可以使用安慰劑,。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,，試驗組和對照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷,、療效的性,、性和統(tǒng)一性。要根據(jù)試驗目的選擇恰當?shù)挠^測指標,，包括診斷指標,、療效指標、安全性指標,。選擇指標時,，應注意其客觀性、可靠性,、靈敏度,、特異性、相關性和可操作性,。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定物的劑量研究方案,。應有符合倫理學要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的,。對不良事件、不良反應的觀測,、判斷和及時處理都應作出具體規(guī)定,。應有嚴格的觀測、記錄及數(shù)據(jù)管理制度,。試驗結束后,，對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，由有關人員對物的安全性,、有效性,、使用劑量等作出初步評價和結論。
3．新臨床III期
為擴大的多隨機對照臨床試驗,，旨在進一步驗證和評價品的有效性和安全性,。試驗組例數(shù)一般不低于300例，對照組與治療組的比例不低于1：3,，具體例數(shù)應符合統(tǒng)計學要求,。可根據(jù)本期試驗的目的調(diào)整選擇受試者的,，適當擴大特殊受試人群，進一步考察不同對象需劑量及其依從性,。
4．新臨床IV期
Ⅳ期臨床試驗是在新上市后的實際應用過程中加強,，在更廣泛、更*的實際應用中繼續(xù)考察療效及不良反應,?？刹捎枚嘈问降呐R床應用和研究。Ⅳ期臨床試驗一般可不設對照組,，但應在多家進行,，觀察例數(shù)通常不少于2000例。 本期試驗應注意考察不良反應,、禁忌癥,、*療效和使用時的注意事項，以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠期副,，并評估遠期療效,。此外，還應進一步考察對患者的經(jīng)濟與生活質(zhì)量的影響,。
表2. 新臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體理學評價耐受性,；物動力學/效學的定義和描述；物代謝和物相互,；評價物活性,。單劑量,、多劑量的耐受性研究；單劑量,、多劑量的物動力學和/或效學研究,；物相互研究。
II期探索治療研究對目標適應證的,；為后續(xù)研究估計給方案,；為療效確證研究(III期研究)的設計、終點,、方法學提供依據(jù)使用替代或理學終點或臨床措施,，在小范圍的患者中進行相對短期的優(yōu)良早期試驗；劑量-效應探索研究,。
III期確證治療說明/確定療效,；建立安全性資料；為利益/風險關系評價提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊,；確立劑量-效應關系,。良好的對照研究以確證療效；隨機平行的劑量-效應研究,；臨床安全性研究,；死亡率/發(fā)病率結果的研究；大規(guī)模試驗,。
IV期臨床應用改進對物在一般患者,、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風險關系的認識；確定較少見的不良反應,；改進劑量*,。死亡率/發(fā)病率結果的研究；比較療效研究,；其他治療終點的研究,；大規(guī)模試驗；物經(jīng)濟學研究
三,、新臨床試驗應注意的事項
在臨床試驗的實施過程中,，必須注意：
1. 設立倫理委員會并明確其職能，參試者的篩選,，參試者的知情同意(知情同意書),，參試者人數(shù)；
2. 分配參試者到各組去的隨機化方法,，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),，出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序；
3. 對照物選擇(安慰劑),，療效指標的選??；
4. 隨訪計劃，不良事件的定義和處理程序,；
5. 病例報告表的設計,、填寫、管理,；
6. 數(shù)據(jù)的核對,、錄入和計算機數(shù)據(jù)庫的設計、維護和管理,；
7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策,；
8. 第三方監(jiān)察的設立和職責；
9. 中期分析計劃,，中期分析解盲程序,，統(tǒng)計分析計劃，ITT(意圖治療分析)原理,，處理可疑值的操作程序,；
10. 整個實施過程中有資料的歸檔、責任人的簽名等,。