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凍干回憶錄

閱讀:758        發(fā)布時間:2017-12-4


  

算到現(xiàn)在寫下這些文字時的2015年夏天,,我大學(xué)畢業(yè)后參加工作至今過去了26個年頭了!前20年先后在制藥,、食品,、基因工程、設(shè)備制造等與凍干(常用的全稱叫真空冷凍干燥干,,簡稱凍干)或多或少有些關(guān)聯(lián)的領(lǐng)域工作,,累積了一些相關(guān)的工作經(jīng)驗,2015年元月,,一位有十多年交情的老朋友(曾經(jīng)的合作伙伴)到海南來看我,我與他促膝長談了兩個晚上與凍干相關(guān)的話題,,大致回顧了一些我在凍干領(lǐng)域工作時的一些經(jīng)歷,,很多事件他也是*次聽說,他臨走前歸納了一下,,說聽了我的講述,,他感覺好像重溫了一下我國的凍干食品行業(yè)的發(fā)展史,希望我有空把它用文字記錄下來,,留給后輩們參考,,直到這一刻的我才發(fā)現(xiàn),原來我那前20年并沒有白過,,而且無意中走進了一段旁人還認為值得回憶的歷史事件當中,,這是我從來都沒有想到過的,于是我答應(yīng)了下來,,經(jīng)過半年左右的構(gòu)思準備,,利用工作之余的零碎時間,在智能手機端上用手寫輸入的方式斷續(xù)半年多碼下了這些文字,,衷心的希望能給后人留下一些的有些用處的參考資料,。
  由于寫下這些文字時手里開沒有太多的參考資料,有些事件由于過去了好些年,,腦海里的記憶未畢*正確,,如有紕漏,,歡迎當事人看到此文后修正及補充,同時由于是斷續(xù)寫成的,,有時思路會有不連貫的跳躍,,敬請讀者留意。
  需要說明的是:這里提及的事件幾乎全是我親身經(jīng)歷的真實事情,,沒有虛構(gòu)的成份,,有些人我用的是真名及真姓,有些人因為可以理解的原因用某某代替,,亦有一些人真的不知道姓名,,但我可以保證的是確有此人此事,許多人現(xiàn)在仍然健在,,部分人還與我一直保持著,,如有道聽途說我均在字里行間一一注明。
凍干往事1
  我與凍干(真空冷凍干燥)技術(shù)的接觸是在1989年冬季的珠海經(jīng)濟特區(qū)生物化學(xué)制藥廠里,,當年6月份,,大學(xué)畢業(yè)后我的*份工作,剛?cè)肼殨r,,企業(yè)的籌建工作尚未完成,,這也是我*次參與工廠的籌建,當時領(lǐng)導(dǎo)我干活的是設(shè)備部部長高振剛,,據(jù)說是原北京*生化制藥廠電工班長,,對生化制藥廠的設(shè)備特別熟悉,工作了一段時間后,,他將我安排到凍干班任班長,,當年冬天,,上海醫(yī)用分析儀器廠(凍干機生產(chǎn)單位)派來了銷售科長陳德及安裝調(diào)試技師馬如瑜到珠海帶領(lǐng)我及下屬6人進行凍干機的安裝與調(diào)試,,當時共有4套國產(chǎn)的*代醫(yī)用凍干機組,,記得當年連春節(jié)期間也是在珠海度過的,。 凍干機組安裝過程中,,陳德對我們進行了凍干技術(shù)的系統(tǒng)培訓(xùn),,共進行了兩個晚上,,在培訓(xùn)中重點介紹了凍干的定義,、基本的原理,、凍干設(shè)備的組成及凍干的工藝的組成等的初步知識,,這也是我*次系統(tǒng)而全面地接觸到了有關(guān)真空冷凍干燥的技術(shù),在設(shè)備安裝過程中,,馬師傅與我接觸zui多,,他對我很有好感,特別跟我聲明了一點,,假如你真正掌握了凍干機的技術(shù),,你基本上可以應(yīng)付所有的其它工廠的設(shè)備,!當年也就是沖著馬師傅這句話,開始了我對凍干技術(shù)的學(xué)習(xí),,直到全面的掌握,。
  在這里簡單介紹一下當時的珠海經(jīng)濟特區(qū)生物化學(xué)制藥廠:據(jù)我所知,當時年的生化制藥廠先是由一珠海市鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)局與北京市科協(xié)合作興辦的內(nèi)聯(lián)企業(yè),,后來由于資金方面的原因,,中山僑聯(lián)下面的怡華集團也投資進來,按當年企業(yè)的劃分,,仍屬于集體所有制下的內(nèi)聯(lián)企業(yè),,這當中可能還有許多我不知道的東西,總之是產(chǎn)權(quán)不是很明晰,,為后來的利益糾紛打下了伏筆,,后來這家工廠被武漢一家藥企收購,改名為同源藥業(yè),。但在當年,,實行總工程師負責制的,實際上是總工程師在行使總的職權(quán),,總工程師遲斌元,,祖籍山東青島,在工廠管理能力上是很強的,,在那里工作過的人絕大多數(shù)或多或少地會認為在那間工廠學(xué)到了不少東西,,以至于我們一些曾經(jīng)在他手下工作過的一部分工友在離職多年后的2005年前后在群里建了個工友群加入者有100多人,還組織過好幾次AA制的大聚會,,這種情況在當今的社會還是比較少見的。群里的成員來自全國各地,,年齡相近但相差有點大,。
  這間工廠管理比較好的具體表現(xiàn)在1990年6 月23日時任中共中央的同志到剛進行試生產(chǎn)的廠里視察,后來的1992年1 月24日,,改革開放的總設(shè)計師小平同志也在南巡時到廠里考察,,并在廠里講了一段有關(guān)高科技話,后來被收錄進*文選倒數(shù)幾頁里有關(guān)高科技的講話里頭,。
  此外這家企業(yè)還是1992年珠海重獎(獎金高達100萬元以上)科學(xué)技術(shù)帶頭人的三家企業(yè)之一,,有幸的是當年填寫這份獲獎資料的廠方的人是我,如果這份檔案有存檔的話,,我當時的填寫資料人簽名可能就是以這種方式被收進歷史了,。

凍干往事1

  我與凍干(真空冷凍干燥)技術(shù)的接觸是在1989年冬季的珠海經(jīng)濟特區(qū)生物化學(xué)制藥廠里,當年6月份,,大學(xué)畢業(yè)后我的*份工作,,剛?cè)肼殨r,,企業(yè)的籌建工作尚未完成,這也是我*次參與工廠的籌建,,當時領(lǐng)導(dǎo)我干活的是設(shè)備部部長高振剛,,據(jù)說是原北京*生化制藥廠電工班長,對生化制藥廠的設(shè)備特別熟悉,,工作了一段時間后,,他將我安排到凍干班任班長,當年冬天,,上海醫(yī)用分析儀器廠(凍干機生產(chǎn)單位)派來...
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  凍干往事2
  不知不覺中,,時間到了1990年春天,經(jīng)過一個冬季的努力,,珠海生物化學(xué)制藥廠的設(shè)備安裝基本完成了,,凍干機其實在春節(jié)后不久就完成了安裝調(diào)試的工作,并對機組做了較長時間停機的保養(yǎng)工作,,將前后箱體抽上真空,,關(guān)閉所有與外界相連的真空閥門,將三組各自獨立的制冷機組進行抽氟(制冷“劑氟利昂”的簡稱),,封閉機組,。4月間,準備試生產(chǎn)了,,作為zui后工藝階段的凍干工序,,*次在沒有師傅領(lǐng)帶下工作就掉鏈子——制冷開機組開啟后均不制冷!我查了一整天,,也沒查出所以緣來,,不得已打到上海求助,幾天后馬師傅到了,,稍作檢查,,就發(fā)現(xiàn)了錯誤的根源,是我把油分離器回油角閥全開了(現(xiàn)在的油分己經(jīng)沒有這個角手動角閥了),,由于油分內(nèi)的浮球閥關(guān)閉不嚴,,造成了油分中的高壓制冷劑氣體直接短路到開啟式壓縮機的曲軸箱里去了,實際壓縮量幾乎為零,,所以不制冷了,!這個事件使我意識到,工作中的任何環(huán)節(jié)都是馬虎不得的,。我下定決心把所有的問題弄清楚,。
  決心下了,如何做呢,?先找資料,,邊干邊學(xué)吧,!搞凍干的一般都會把制冷當重點,我也不能例外,。因此,,我掌握凍干技術(shù)的歷程是在粗通凍干原理的基礎(chǔ)上深入鉆研制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng),、加熱系統(tǒng),、控制系統(tǒng)等各個子系統(tǒng)開始的。
  找資料的過程有許多偶然的因素,,限于當年的歷史環(huán)境條件,,先從廠里的資料室找起,后來在工作中認識了一個同年畢業(yè)于華南農(nóng)大的老鄉(xiāng)小劉,,他是畢業(yè)后分配到珠海工作的,,因此戶口等關(guān)系也隨遷落戶到珠海,他去珠海圖書館辦了借書證,,后來不知什么原因小劉認識了一個同年畢業(yè)于中山大學(xué)圖書館系的朋友,,我找資料時曾求助過小劉,小劉曾陪我去珠海市圖書館(香州)查資料,,這樣我就認識了那個工作在圖書館內(nèi)的同屆華業(yè)的她,,記得她是粵西那片區(qū)域的,姓名現(xiàn)在回憶不起來了,,起先是在她的幫助下,,用小劉的借書證辦理了一些借閱,但借書及還書都必須是她上班期間辦理,,有些不便,,后來在她的幫助下用我的相片及小劉的身份信息另辦了一張借書證、才方便多了,,那個階段在珠海市圖書館主要是找到了一本一個上海制冷維修技師寫的一本書,,記得書名是《小型制冷設(shè)備維修手冊》,我仔細閱讀了全書,,并把我認為關(guān)鍵的部分用手抄的辦法抄錄下來,在我學(xué)會電腦打字后的2002年,,在湖北宜昌的一個凍干食品廠的施工過程中把它轉(zhuǎn)成電子版的有關(guān)制冷設(shè)備的培訓(xùn)教材,。
  另一個是在寫這個回憶錄的過程中才感覺到有點不可思議的偶然,以前從來不覺得有什么特別,。事情是這樣的,,我赴珠海前,在老家的鎮(zhèn)子上遇到一個低我一屆的初中校友,,因為認識的緣故聊了幾句,,當她得知我準備去珠海時告訴我一個信息,,她的一個堂姐--也是我初中三年來的同班同學(xué)于去年某技校畢業(yè)后去了珠海,其它信息就沒有了,,這也是我去珠海時我在珠海的*的一個熟人,,其實說是熟人,也是5年前的事了,,中考后我們上了同一所高中,,高二后就不見她在校園出現(xiàn)過了,直到大學(xué)畢業(yè)時才知道她去了珠海,,這期間我們正是長身體變化zui大的時候,,想來真的在街上遇到也不見得能相互認出來。但后來的確是憑著她畢業(yè)的學(xué)校名稱而從幾十萬茫茫人海中把她找出來了,,你說這事稀罕不,?
  記得那年的8月份左右,我與幾個老鄉(xiāng)去九洲港海邊浴場游泳,,游到一塊礁石上,,我是后面爬上去的,那礁石上有很多貝殼,,很容易割傷腳,,同伴用家鄉(xiāng)話提醒我要注意,這時,,礁石上的另一個陌生人用家鄉(xiāng)話問我們是那里來的人,,我們自然也反問他是那里人,他說他畢業(yè)于那個技校,,在那個廠上班,,而他說的那個技校,正是我那初中同學(xué)畢業(yè)的技校,,一問之下,,他競?cè)皇俏夷浅踔型瑢W(xué)的技校的同學(xué),這樣我就有了那個初中同學(xué)的工作單位名稱,,在本上就很方便地找到那個單位的,,于第二天中午就找到了那個多年未見的同學(xué)!實際上她上班的地方與我上班的地方在同一條大街上相距不到一公里,。
  她是技校電子專業(yè)畢業(yè)的,,在我掌握凍干技術(shù)的過程中,她提供了非常關(guān)鍵的資料,,這是我寫到這才想明白的,,她應(yīng)該不會知道她當年提供的幫助對我有多大作用,可惜的是我離開珠海后來就與她失去,想來已經(jīng)有連續(xù)20多年沒見過她了,,她的名字叫劉惠玲,。前不久在網(wǎng)絡(luò)上與找到過當年與她與住在一起的工友,其實也是同學(xué)的同學(xué)關(guān)系,,我還抱著一點希望能找到她的,,幾天后傳遞過來的信息是她們之間也失聯(lián)了。

凍干往事3
  我對制冷系統(tǒng)技術(shù)的掌握主要來自于三個方面,,系統(tǒng)故障的理解來自于手抄本(后來改編成《氟利昂制冷裝置的故障及排除》),,壓縮機機械方面的檢修主要來自于一個年紀比我大一些的生于廣西的同事,記得姓董,,他在珠海冷凍廠干了好多年的機修,,對制冷壓縮機機械部分非常熟悉,拆卸,、更換零件,、組裝等都很在行,但對制冷系統(tǒng)的其它故障并不熟悉,,這可能與他的文化程度及對制冷系統(tǒng)技術(shù)的全面了解有關(guān),,對制冷系統(tǒng)故障的分析來自于陳德師傅的教導(dǎo)--一看二摸三聽四分析,當然這必須建立在對制冷系統(tǒng)技術(shù)的理解之上的,。除了理論方面的東西以外,,更主要的是還有每天的操作實踐,所有這些,,使得我今天還能獨自設(shè)計并用散件拼裝出各種我所需要的制冷裝置,,盡管我沒有系統(tǒng)地學(xué)過制冷設(shè)計。對氟利昂制冷系統(tǒng)的掌握我大約花費了一年左右的時間,,達到了精通的級別,!1991年春夏之交的大修工作是我?guī)ш牚毩⑼瓿傻摹?/span>
  對真空泵組的熟悉相應(yīng)的就簡單一些了,當時廠里有一個駐廠的上海遠東制藥機械廠的老師傅,,姓名我記不起來了,,還記得的是92年我去上海出差時還到過他家里拜訪過,在他的指導(dǎo)下,,我們于91年春夏之交完成了對真空泵組拆卸,、清洗、更換磨損件,、組裝等的大修工作,。
  對控制系統(tǒng)特別是電路方面的理解與掌握是從劉惠玲處借來技校版的《電工原理》開始的,基于我在物理學(xué)方面的扎實基礎(chǔ),,我花了大約二個月的時間精讀了這本書,令我有點意外的是競?cè)晃夷苋孔x懂,,沒有任何卡殼的地方,,此后我經(jīng)常在上中晚班的時候把凍干機的電路原理圖攤在地上,,我就盤腿坐在圖紙上逐一核對,這當中也有請教過上海來安裝維護設(shè)備的電工師傅,,直到把圖紙與實物掌握到滾瓜爛熟,。基于我的這些經(jīng)歷,,在我掌握電工原理的知識后,,我能設(shè)計出各種各樣的我所需要的電路控制系統(tǒng)并能獨立完成所有接線及調(diào)試工作,這使我在后來的職業(yè)生涯中獲益匪淺,,也印證了馬師傅對我強調(diào)的那句話,。我對當時凍干機的電路熟悉精通到什么程度呢,我可以在一二分鐘內(nèi)解決掉專職電工花了好幾個小時沒有解決的問題,,后面會說到一些,。
  儀表方面的知識就沒有那么順利了,我先是從劉惠玲處借來了《電子線路基礎(chǔ)》,,但內(nèi)容與當時所用的儀表沒有多少關(guān)聯(lián),,對儀表的認知經(jīng)歷了一個漫長的過程,直到看到一臺日本進口的加熱程序控制器,,那是近十年后的事了,!
  對凍干技術(shù)的原理的全面掌握也不那么順利,經(jīng)歷了一個比較長的過程,。
  當年在珠海,,還有一個資料的來源是新華書店,我是那里的???,那些年在珠海買到的相關(guān)書籍有中國臺灣張志翻譯的美國人寫的一本于1960年代出版的《冰凍干燥法》,在此書中我*次接觸到了各種模型的升華速率推導(dǎo)方程,,我當時覺得奇怪的是為什么zui后都會有一句話說按此方程推導(dǎo)的結(jié)果與實測結(jié)果不*吻合,,要經(jīng)過一定的實驗修正才能使用。
  此外還買到一本1970年代由羅馬尼亞出版的《食品工業(yè)制冷技術(shù)》一書,,書中提到了一些有關(guān)速凍方面的知識,,并對冰晶的形成及凍結(jié)后貯存時的變化過程做了一些描述,我們的大學(xué)教材中也有涉及到的一點是《無機化學(xué)》里有關(guān)溶液的物化性質(zhì)的一些描述,,但與凍干的應(yīng)用過程相距得有點遠,。
  真正看到并能*理解的是在廠里資料室找到的一本書--1980年由商業(yè)部南京臟器生化制藥情報中心站編寫的《動物生化制藥學(xué)》專門有一節(jié)“冷凍干燥”,我當時復(fù)印下了有關(guān)章節(jié),,一直保存至今,,這一節(jié)里講述的凍干原理比陳德師傅給我們講得還要清楚精細,我也是消化一段時間后發(fā)現(xiàn)此文在預(yù)凍結(jié)過程中講得不夠詳細,于是在91年春我寫下了《真空冷凍干燥過程中的物理及物理化學(xué)變化》一文,,作為新進員工的培訓(xùn)的補充資料之一,。用今天的觀點來看,這一節(jié)在理論敘述上沒有任何問題,,實際上現(xiàn)在很多在生產(chǎn)中遇到的問題在該文中都有提到產(chǎn)生的原因及解決辦法,,但多數(shù)未作更為詳盡的闡述,遺憾的是zui近我發(fā)現(xiàn)現(xiàn)在有一些人在用這些問題在*--一些不想動腦筋的懶人在花錢請別人解決這些問題,,進而培育出一個畸形的所謂的凍干技術(shù)服務(wù)市場,。
  真正讓我對凍干理論有深刻的認識與體會的是我在1991年夏秋之間做的一個事情,對凍干曲線進行統(tǒng)計分析,,從目前我收集到的資料來看,,我可能是對凍干曲線進行統(tǒng)計分析的*人。
  做這個事之前,,我對各套凍干機組的故障進行了一個時序記錄,,將各機組各子系統(tǒng)的故障按時間順序列了一張表格,用透明膠粘在一起連成一橫條,,這樣一年之內(nèi)的各種大大小小故障都排成列,,重復(fù)出現(xiàn)的故障越來越少,機組的穩(wěn)定性也越來越好了,,在這基礎(chǔ)上我對各套機組的凍干曲線進行了取舍,,取性能相對穩(wěn)定的凍干曲線各套機組加起來有一百多條,每套機組少的有30來條左右,,多的有40多條,,首先將各曲線進行壓縮,從記錄間隔從半小時壓縮到1小時,,然后按機組序號將同一機組的曲線疊加標注到同一張記錄紙上,,這個工作動用全部凍干班的人花了兩個月時間才弄完,結(jié)果大大出乎我的預(yù)想,,按我對凍干曲線的猜想,,同一機組的各條曲線應(yīng)該是具有相似的走向但并不相互交叉的一簇,但實際上卻是互相交叉的并在一定范圍之內(nèi)趨勢相似的一簇,,這在當時讓我百思不得其解,。
  有一天去劉惠玲處聊天,發(fā)現(xiàn)了一本她上夜大財經(jīng)專業(yè)的《統(tǒng)計學(xué)原理》教材,,我翻了一下,,看到了我想要的解決方法——統(tǒng)計方面的相關(guān)系數(shù)分析,我當即把這本書借了回去,,上大學(xué)時我學(xué)的是師范類的生物專業(yè),,并未學(xué)過《統(tǒng)計學(xué)原理》,,我花了約兩個多月的時間自學(xué)了這個課程,并著手進行統(tǒng)計學(xué)相關(guān)關(guān)系的分析,,其中要用到解行列式的運算,,我發(fā)現(xiàn)書店里有一款日本產(chǎn)的多功能計算器有這個功能,我毫不猶豫的花了百多元買了下來,,要知道,那可花了我當時近半個月的工資,!當我做完準備工作后,,對凍干曲線中的加熱與制冷,制冷與真空,,加熱與板溫,,加熱與品溫,加熱與真空,,板溫與制品溫度(以下簡稱品溫),,加熱與品溫,制冷與品溫,,真空與品溫等等做了相關(guān)關(guān)系分析,,相關(guān)度zui高的是加熱與板溫,相關(guān)系數(shù)達到了0.95,,制冷與真空的相關(guān)系數(shù)也較高,,達到了0.85,板溫與品溫也在0.8左右,,其它的相關(guān)性我已經(jīng)不記得了,,有些還沒有相關(guān)性,綜合這次分析結(jié)果:決定凍干曲線預(yù)凍部分的是前箱體制冷溫度,,而決定凍干曲線升華部分的主要是加熱溫度曲線,,同時加熱溫度與凍干曲線總時間也有顯著的相關(guān)性。
  特別說明一下,,相關(guān)性是統(tǒng)計學(xué)上一個重要概念,,當相關(guān)系數(shù)為1時,兩個因數(shù)之間的關(guān)系就可以用方程或公式來表示了,,因此,,相關(guān)系數(shù)也可以理解為實際過程偏離理論中心(方程或公式所表示的曲線)的程度。
  統(tǒng)計方面的工作使我加深了對凍干理論的理解,,但對那個凍干曲線交叉簇的解讀卻讓我思考了很久,。我仔細分析過凍干的每一個細節(jié),一個偶然的事故讓我找到了靈感,,那是一次凍干結(jié)束后出倉時,,發(fā)現(xiàn)西林瓶掉瓶底的比較多,,為此我查找了一些資料,終于在一本《分子熱力學(xué)》的研究生教材上找到一段有關(guān)玻璃儀器碎裂的分析,,認為是玻璃器皿制作中的殘留的下應(yīng)力是內(nèi)因,,而這應(yīng)力要造成碎裂結(jié)果的外因是溫度的變化率,所以控制預(yù)凍結(jié)的降溫速率就可以避免這種情況的發(fā)生,,問題解決了,,生產(chǎn)部為了表揚這事的解決,當時給我的獎勵是多記了兩天的調(diào)休,,這是一個很有時代特色的獎勵,。但我卻對裂出的瓶底產(chǎn)生了更大的興趣,因為我注意到了那凹凸不平的底--我分析并猜測這個底與凍干曲線有著很大的關(guān)聯(lián),,因為熱量傳遞(不管是預(yù)凍或加熱)是通過它進行的,,為測量這底的接觸面積,我想到植物生理學(xué)試驗上用來測量植物葉子表面積的那個辦法的原理來測量這個瓶底的接觸面積,,用統(tǒng)計瓶數(shù)的一個三角形夾板工具,,里面剛好有二百個直徑為22㎜的西林瓶,放在平板玻璃上放好并夾緊,,然后用一塊面積相仿的硅膠板涂上印刷用的油墨,,將夾緊的二百個瓶底放在硅膠板上讓瓶底統(tǒng)一粘上印油,在一張A3白紙上印刷上二百個瓶底的圖案,,再把粘上油墨的圖案逐個用剪刀剪下,,稱量后換算成面積(生物實驗上測量葉子表面積的方法),與二百個瓶底面積的理論值一比,,發(fā)現(xiàn)實際面積大約在55%~80%之間,,每次測量結(jié)果都不會一致,看到這個結(jié)果我仿佛有些明白了凍干曲線簇為什么會交叉了,。
  直到寫到這里,,我突然想起了量子力學(xué)的測不準原理與凍干曲線統(tǒng)計規(guī)律有點相似,有人希望能準確預(yù)測凍干的升華過程,,其實那是不可能的,,凍干的升華過程只有統(tǒng)計學(xué)上的意義,也就是說凍干升華過程是測不準的,,換句話說凍干曲線只能是統(tǒng)計出來的而不能準確地預(yù)測出來的,,遺憾的是我翻遍了很多我能見到的凍干技術(shù)著作,都有大量的有關(guān)凍干升華模型方程的介紹及推導(dǎo)內(nèi)容,,但同時又明確注明了這個計算結(jié)果與實際凍干結(jié)果不*相符,,明知是不對的還要花那么多篇幅介紹,著作者是什么意思???

凍干往事4
  現(xiàn)在仔細回過頭來看藥品的凍干過程,,首先,藥液開始分裝,,藥液里有些添加了一些能形成“骨架或保護目標物活性”的物質(zhì)(這似乎已經(jīng)成了凍干工藝的一個分支領(lǐng)域了),,而有些藥液里的溶質(zhì)本身就能形成“骨架”,所以就不用添加,,但不管怎么樣,,那是與凍干機操作人員幾乎無關(guān)的事,屬另一個范籌里的東西,。藥液分裝進小瓶并半加塞后通常是以盤為單位放入凍干機前箱體擱板上的,,為了提高降溫速率,一般都會對擱板提前預(yù)冷到一定溫度,,以不破損瓶底為宜(前文有述及),全部入箱后關(guān)閉箱門,,開始預(yù)凍結(jié),。
  預(yù)凍結(jié)實際上很多情況下屬一種稀液的凍結(jié)過程,首先是水先到冰點,,冰晶開始析出,,這時候溶質(zhì)就開始在液態(tài)下重新分布,分布的過程可能很復(fù)雜,,但不管怎么樣,,zui終的分布就是凍干后的塊狀,塊狀內(nèi)的空隙就是結(jié)冰的空間(這空間有點象活性碳粒子內(nèi)的空隙,,表面積非常大),,所以事后觀察凍干塊內(nèi)部形狀就可以大致了解到結(jié)冰后的狀況,當藥液*凍結(jié)后,,預(yù)凍也就結(jié)束了,,很多書上也是這樣講的,但是那是zui終的結(jié)果,,實際上,,由于預(yù)凍結(jié)熱量是由藥液傳給瓶子,瓶子再傳給擱板內(nèi)的導(dǎo)冷介質(zhì),,zui終由制冷系統(tǒng)釋放到大氣中,,冷卻過程中,一部分熱量通過瓶子的立壁傳給冷空氣,,另一部分通過瓶底傳給擱板內(nèi)的導(dǎo)冷介質(zhì),,由于每個瓶子底部的有效傳熱面積是不相等的,所以每瓶內(nèi)的降溫速率的差異就出來了,,這也是為什么每次預(yù)凍結(jié)溫度到了以后還要等待若干小時的原因,,不同的降溫速率會引起凍結(jié)塊內(nèi)溶質(zhì)分布不同的結(jié)果,,從肉眼來看,每個瓶子里的凍干后塊狀物構(gòu)的物理結(jié)構(gòu)是不*一樣的,,從宏觀來看,,預(yù)凍結(jié)是陸陸續(xù)續(xù)凍結(jié)完成的。
  當機組冷阱開啟,,對系統(tǒng)抽真空后,,真空度達到冰升華的條件要求時,冰晶開始升華成水蒸汽,,這個升華是由加熱控制的,,一開始,冰晶的升華是從瓶子里的上表面開始的,,此時的升華面的壓力就是箱體內(nèi)的真空度,,隨著升華的進行,升華界面是會退縮到干燥層里去的,,要命的是,,升華界面不會是均勻后退的,而升華后留下來的己干層對升華界面升華出來的水蒸汽是有阻力的,,升華的動力是熱量的傳遞,,而此時空氣的對流傳熱很弱,弱到幾乎可以忽略的地步(傳熱效率比預(yù)凍時差多了),,主要依靠接觸傳熱,,瓶子底部的有效傳熱面積基本上決定了單位時間內(nèi)傳熱量的大小,這種瓶與瓶之間的差異zui終決定了瓶內(nèi)凍干塊里的水份是否升華完成,,這也是干燥有先后的原因,,很多人誤以為此時的箱體真空度就是升華界面的真空度,其實不然,,真正的升華界面的真空度是箱體內(nèi)的真空壓力加上己干燥層的阻力,,而且這個阻力是一個會變化的并且是無法測量的,一個完整的升華過程中要求任何時刻,、任意升華界面上的壓力與溫度均不能超過冰晶升華的zui低要求,,否則就會導(dǎo)致部冰晶升華的局部失敗,一旦壓力超過了共晶點共或冰晶點的壓力,,冰晶就會溶解成液體,,這種液體是由冰晶轉(zhuǎn)化來的,它對溶質(zhì)不飽和,,因此周圍的溶質(zhì)就會溶解進去,,留下缺損的空洞,當溶解的冰晶足夠大時,,肉眼就能夠看見,,嚴重時瓶子內(nèi)所有的凍結(jié)塊都會被溶解進去,,zui后會在瓶底留下一層膜,當這種情況發(fā)生在升華的中后期且(這種情況在實踐中更為常見),,且溶解的冰晶足夠小時,,肉眼是看不見的,但會影響溶解度,,而此時的溶解度往往是與制品的生物學(xué)活性掛鉤的,,換句話說也就是影響了制品的質(zhì)量。事實上通常都能從這種凍干塊里在體視顯微鏡下還是可以能看到微小冰晶溶解后的空洞的,,當它小到一定程度后它對制品的生物活性影響不大時不容易引起人們注意而已,。此外,升華面的溫度變化也有些類似的情況,。
  由此可見,,從宏觀上來看,升華過程也是陸陸續(xù)續(xù)完成的,,zui后都要延長一段時間以保證升華的全面完成,,正是由于預(yù)凍結(jié)及升華過程中的不確性較多,綜合起來看,,凍干過程的結(jié)果也只能用統(tǒng)計學(xué)的方法的分析,光靠微觀分析會引上歧途的,。
  從宏觀上來看,,傳熱與傳質(zhì)是凍干過程中同時進行中的兩個方面,有文獻也表述為傳熱平衡與傳質(zhì)平衡,,我個人認為:表述到傳熱與傳質(zhì)時多指正在進行的過程,,帶有點過程中某個瞬間時刻的意思;而表述為傳熱平衡與傳質(zhì)平衡時,,多指整個凍干全過程或某個時間段內(nèi)而言的,,有點平均的意思,不管是那種表述,,傳熱與傳質(zhì)過程在任何時刻均不能單獨各自獨立進行,,這就好像是光的波粒兩相性一樣,這一點在分析處理凍干過程的所有問題中都是不能回避的,,這一個問題,,與升華現(xiàn)場好像沒什么關(guān)系,但對升華后怎么處理因升華而產(chǎn)生的水蒸汽關(guān)系重大,,必竟作為一個整套設(shè)備體系而言,,如果處理不好這個問題是會反過來影響升華的持續(xù)進行的,從某種程度上講,,這也是衡量一套設(shè)備*與否的一個標志,。
  食品凍干過程也類似,,盡管它采用的是非接觸的輻射加熱為主,但物料粒與粒之間的接觸面積也不是一個恒定值,,因此食品凍干曲線也只是具有統(tǒng)計學(xué)的意義,。
  實際上,凍干機組操作員只能對預(yù)凍結(jié)的速率,、看著真空度來控制加熱溫度等幾個簡單的操作進行干預(yù),,別的也就是設(shè)備的維護保養(yǎng)工作了。這使我想起了上遺傳學(xué)課程時老師在講臺上講了兩個星期的理論,,老師zui后跟我們說實際的操作過程就是用吸管吸點工具酶,,放到基因液體里就干完了,但要知道為什么要這樣干確實是要講這么長的時間,。
凍干往事5
  前面講了那么多有關(guān)認識凍干技術(shù)的過程,,我覺得是時候總結(jié)什么叫凍干了。1991年,,我在培訓(xùn)新進員工時,,我對凍干是這樣描述的:在一定的真空及冷凍條件下讓冰晶不經(jīng)液態(tài)、直接升華成氣態(tài)而使物料脫水的一種干燥方法,,全稱是真空冷凍干燥,,簡稱凍干。這種表述我沿用了多年,,但我一直覺得這種表述有點意猶未盡的感覺,,但又不知道要怎么作更進一步的表述,直到2005年5月在鄭州與蘭州科近的張總等的核心團隊在一起聊天時我向在座的同行們問起,,各位都是搞這一行多年的專家,,我想請教一個問題:凍干的核心技術(shù)是什么?沒想到這個問題真的難到了在場的一群人,,搞制冷的說制冷是核心,,搞真空的說真空的是核心,搞控制的說控制是核心,,爭論了一番之后,,誰也沒有說服誰,也就沒爭出就個結(jié)論來,,但是這次討論,,給我留下了深刻的印象。
  前段時間,,我在網(wǎng)上加入幾個與凍干技術(shù)有關(guān)的群,,當我再次把這個問題拋出去后,收到的反饋與十年前差不多,莫衷一是,。后來有一個晚上,,一個四川(上顯示的,不知道準確否)的網(wǎng)友通過Q群與我私聊時再次聊到相似問題,,我靈光一閃,,想到一個詞——交叉融合,整理一下:我認為凍干技術(shù)是建立在制冷,、真空,、加熱、控制等成熟技術(shù)基礎(chǔ)上交叉融合后,,以升華理論為核心,,要求在升華過程中各子系統(tǒng)為滿足升華條件而相互配合的成套技術(shù)體系,目的就是完成各種制品的升華脫水過程,。這種交叉融合的主要表現(xiàn)是:1,、高真空狀態(tài)下的制冷蒸發(fā)器(冷阱),這是一個吸熱與吸附質(zhì)量同時完成的地方,;2,、含有大量水蒸氣并處在介于高真空與低真空之間的真空度(1~133Pa),要在這種真空狀態(tài)下完成傳熱及傳質(zhì)過程,;3,、在接近真空絕熱條件下完成一定數(shù)量級別的熱量傳遞,這是供給冰晶升華熱的地方,。這三者對傳統(tǒng)的制冷,、真空、加熱等所謂成熟的技術(shù)而言都是新課題,,試想有誰能從傳統(tǒng)的這些技術(shù)領(lǐng)域里找到對凍干有用的資料?凍干技術(shù)的研究說白了就是在這種條件重新研究這種接近絕熱環(huán)境下的制冷,、加熱及真空等的技術(shù)體系,,有它自身的特殊性與規(guī)律,而且與傳統(tǒng)的技術(shù)領(lǐng)域差別很大,,別的行業(yè)因為用不到這方面的應(yīng)用是不會去研究它的,,唯有控制系統(tǒng)與傳統(tǒng)的差別不大。
  從我個人對凍干設(shè)備的設(shè)計,、制造,、實際操作經(jīng)驗來看,其實符合凍干升華的條件是相對比較苛刻的,,各參數(shù)的工作范圍是很小的,,但凍干是的目標偏偏就是要在近乎絕熱的條件下實現(xiàn)一定數(shù)量的熱量及質(zhì)量的傳輸,有點象要在針尖上跳舞的味道!
  有一點想特別說明的是:凍干處理的物料絕大多數(shù)屬生物學(xué)材料,,生物學(xué)材料的結(jié)構(gòu)對升華過程是有一定影響的(己干層的阻力對冰晶升華的阻礙無法避免),,從這一角度來看,多了解一些生物學(xué)的知識對凍干工藝的理解有一定的幫助,,或者說要了解升華干燥技術(shù)的時候,,應(yīng)先熟悉一下生物學(xué)方面的基礎(chǔ)知識。我大學(xué)里學(xué)的正好是生物專業(yè),,在目前國內(nèi)對凍干技術(shù)的原理,、設(shè)備、操作均比較精通的人群中我可能是*的一個從應(yīng)用方向轉(zhuǎn)行過來的,。


  前面講了那么多有關(guān)認識凍干技術(shù)的過程,,我覺得是時候總結(jié)什么叫凍干了。1991年,,我在培訓(xùn)新進員工時,,我對凍干是這樣描述的:在一定的真空及冷凍條件下讓冰晶不經(jīng)液態(tài)、直接升華成氣態(tài)而使物料脫水的一種干燥方法,,全稱是真空冷凍干燥,,簡稱凍干。這種表述我沿用了多年,,但我一直覺得這種表述有點意猶未盡的感覺,,但又不知道要怎么作更進一步的表述,直到2005年5月在鄭州與蘭州科近的張總等的核心團隊在一起聊天時我向在座的同行們問起,,各位都是搞這一行多年的專家,,我想請教一個問題:凍干的核心技術(shù)是什么?沒想到這個問題真的難到了在場的一群人,,搞制冷的說制冷是核心,,搞真空的說真空的是核心,搞控制的說控制是核心,,爭論了一番之后,,誰也沒有說服誰,也就沒爭出就個結(jié)論來,,但是這次討論,,給我留下了深刻的印象。
  前段時間,,我在網(wǎng)上加入幾個與凍干技術(shù)有關(guān)的群,,當我再次把這個問題拋出去后,收到的反饋與十年前差不多,,莫衷一是,。后來有一個晚上,一個四川(上顯示的,不知道準確否)的網(wǎng)友通過Q群與我私聊時再次聊到相似問題,,我靈光一閃,,想到一個詞——交叉融合,整理一下:我認為凍干技術(shù)是建立在制冷,、真空,、加熱、控制等成熟技術(shù)基礎(chǔ)上交叉融合后,,以升華理論為核心,,要求在升華過程中各子系統(tǒng)為滿足升華條件而相互配合的成套技術(shù)體系,目的就是完成各種制品的升華脫水過程,。這種交叉融合的主要表現(xiàn)是:1,、高真空狀態(tài)下的制冷蒸發(fā)器(冷阱),這是一個吸熱與吸附質(zhì)量同時完成的地方,;2,、含有大量水蒸氣并處在介于高真空與低真空之間的真空度(1~133Pa),要在這種真空狀態(tài)下完成傳熱及傳質(zhì)過程,;3,、在接近真空絕熱條件下完成一定數(shù)量級別的熱量傳遞,這是供給冰晶升華熱的地方,。這三者對傳統(tǒng)的制冷,、真空、加熱等所謂成熟的技術(shù)而言都是新課題,,試想有誰能從傳統(tǒng)的這些技術(shù)領(lǐng)域里找到對凍干有用的資料,?凍干技術(shù)的研究說白了就是在這種條件重新研究這種接近絕熱環(huán)境下的制冷、加熱及真空等的技術(shù)體系,,有它自身的特殊性與規(guī)律,,而且與傳統(tǒng)的技術(shù)領(lǐng)域差別很大,別的行業(yè)因為用不到這方面的應(yīng)用是不會去研究它的,,唯有控制系統(tǒng)與傳統(tǒng)的差別不大,。
  從我個人對凍干設(shè)備的設(shè)計、制造,、實際操作經(jīng)驗來看,,其實符合凍干升華的條件是相對比較苛刻的,,各參數(shù)的工作范圍是很小的,,但凍干是的目標偏偏就是要在近乎絕熱的條件下實現(xiàn)一定數(shù)量的熱量及質(zhì)量的傳輸,有點象要在針尖上跳舞的味道,!
  有一點想特別說明的是:凍干處理的物料絕大多數(shù)屬生物學(xué)材料,,生物學(xué)材料的結(jié)構(gòu)對升華過程是有一定影響的(己干層的阻力對冰晶升華的阻礙無法避免),從這一角度來看,多了解一些生物學(xué)的知識對凍干工藝的理解有一定的幫助,,或者說要了解升華干燥技術(shù)的時候,,應(yīng)先熟悉一下生物學(xué)方面的基礎(chǔ)知識。我大學(xué)里學(xué)的正好是生物專業(yè),,在目前國內(nèi)對凍干技術(shù)的原理,、設(shè)備、操作均比較精通的人群中我可能是*的一個從應(yīng)用方向轉(zhuǎn)行過來的,。
凍干往事6
  以上寫的都是我熟悉并掌握凍干技術(shù)的過程,,在這期間,并沒有人來指導(dǎo),,文中的一些觀點及分析,,也未請教過名家,很多的思路及分析方法,,未見有資料參考,,屬野路子,很有點閉門造車的意思(但正是在閉門造車時,,培養(yǎng)了我的獨立思考能力),,是對是錯,請有機會見到此系列文字的同行自行評判,,貿(mào)然采信造成的損失請自負,,與本人無關(guān),如果覺得對,,請在實踐中推廣之,,算是為中國的凍干事業(yè)多做點貢獻,不勝感激,!
  在珠海生物化學(xué)制藥廠工作的那三周年里,,我學(xué)到了一些能讓我終生受用的本領(lǐng),一些人常說某人對什么事很內(nèi)行,,走一圈,,聽一聽就能把故障判斷出來,在學(xué)生時代,,我很崇拜那些人,,沒想到的是,工作幾年后的我在凍干機維修方面,,也能達到那種水平,。
  在任凍干班班長時,有什么故障基本上都是我自己搞定,,象電氣方面的故障,,一般我?guī)追昼娋湍芘懦?,從來沒誤過事,后來我調(diào)離了凍干班,,剛開始晚上或下半夜出現(xiàn)故障后如果值班維修工搞不定時操作人員會到宿舍叫我去處理(當時的宿舍就在車間下一層樓里面),,下半夜叫得次數(shù)多了,也影響我的睡眠及第二天的工作,,我也會有點不爽啊,,后來我就跟操作員講,下半夜的就別叫我,,等上班后再來找我,,果不其然,不久后的一天下半夜一點多鐘,,一臺機組的加熱循環(huán)油泵不工作了,,值班的機修工及電工折騰到早上八點,既沒查出原因也沒修好,,上班后我自己習(xí)慣性的走到凍干機房,,掃了一眼運行記錄,一看備注上說油泵停了,,我順手就按了控制臺上的油泵啟動按鈕,,聽到了中間繼電器JTX-11的吸合聲,同時運行指示燈(綠色)也亮了,,我馬上就到安裝在后箱體旁邊的主動力柜上,,打開柜門,按了下油泵過熱保護手動復(fù)位按鈕,,油泵就啟動了,,前后不到一分鐘,而忙了一個下半夜的值班電工及機修工兩人當時還在低頭看著油泵,,油泵啟動的聲音還把他倆嚇了一跳,,忙問我怎么搞定的,我指了指熱保護手動復(fù)位按鈕,,什么也沒說,,上班去了。當時的凍干機是分兩段控制的,,操作臺上以儀表弱電,、一次控制回路為主,用有四對觸頭的中間繼電器JTX-11作開電磁開關(guān),,其中一對觸頭自鎖,,一對控制運行燈,一對控制二次回路(主繼電器),,還有一對用于互鎖或不用,,運行綠燈亮說明一次回路沒有問題,二次回路的開關(guān)是閉合的,,故障就縮小到熱保護或互鎖,,zui簡便的是先檢查熱保護,剛好就蒙對了,,前后不到一分鐘,。當時的一個操作員可能對維修工有意見,就在運行記錄備注欄上留下了某某,、某某從幾點到幾點沒有修好,,我來了不到一分鐘就搞定的記錄,后來生產(chǎn)部長看到了這條記錄,,還專門找我淡了這事,,他說看樣子凍干機離開我還是不行,我跟他講,,維修工搞了一個班次沒搞定,,但他倆照樣拿工資及夜班補貼,而我?guī)追昼娊鉀Q問題卻一分沒得,,還影響睡眠,,他想了想,回答我說這確實是個問題,,但也確實不好辦,,因為所謂的公平有時候是很難實現(xiàn)的,此事也就不了了之,。


  以上講的都是與凍干有關(guān),,這里想回憶一下與凍干關(guān)系不大但也有點關(guān)聯(lián)的事。
  首先是個與GMP有關(guān)的事,,1991年,,我國開始對制藥實施GMP認證制度,當時的生化制藥行業(yè)屬商業(yè)部管轄,,因此我們用的是商業(yè)部版的GMP,,后來商業(yè)部取消,生化制藥行業(yè)劃歸衛(wèi)生部管轄,,此是后話,。
  當年珠海生化廠實際負責人遲斌元總工程師真有人脈關(guān)系,找到北京來的參與GMP規(guī)范文件起草的專家來給我們講課,,我就是在這種環(huán)境下接受了GMP培訓(xùn)的,,專家培訓(xùn)的講解水平那確實是杠杠的,他們能講出美國這方面的規(guī)定是什么,、日本的規(guī)定是怎樣的,、英國又是如何規(guī)定的,,我們在這方面又是怎樣的,差距是什么,,為什么會有此差距等等,,信息量相當?shù)拇螅踔恋侥且粭l款里的用詞,,為什么會用這個詞而沒有用它的近義詞表述等等,,旁邊的人聽沒聽懂我不知道,但我覺得我是屬于聽懂了的人之一,,培訓(xùn)完成了以后,,還有兩盤相關(guān)的錄像磁帶,每盤時長記得是2小時,。
  理論學(xué)習(xí)完了,,就開始實施,那時我被提拔為生產(chǎn)部長助理,,具體實施的工作也就落到我的頭上,,當時也沒有人做過這種事情,問題的難度在于我們是1990年夏天開始正式生產(chǎn)的,,要把生產(chǎn)后的所有記錄*按GMP的要求重新整理,,由于生產(chǎn)開始時并沒有*按GMP的要求來做,所謂的整理其實是有造假的成份在里頭(這也是中國特色之一),,設(shè)計出整個記錄表格體系后就匆忙從投料提取開始了,,干了10多天后才發(fā)現(xiàn)與銷售記錄對不上,這回慘了,,白干了近半個月,,作廢的記錄紙張堆起來接近一個人多高,沒辦法,,只能停下來,,重新要求大家再看錄像,再學(xué)習(xí),,對GMP的條文逐句分析與理解,,拿不準的就打請教北京的專家,我也不知道精讀了多少遍,,zui后找到了問題的癥結(jié)所在——批是怎么定義與劃分的,,請教參與起草規(guī)范文件的專家后,建立了生產(chǎn)號與生產(chǎn)批號的概念,,才將這個問題化解,,然后對此前的記錄按銷售的批號為主線,按歸范要求補上生產(chǎn)記錄,,此后生產(chǎn)的就與實際的記錄相符合了,,此處我敘述這事的時候只有廖廖數(shù)語,,其實這個工作直到現(xiàn)在想起來也是很有難度的,做個摻假的還要與真的無縫對接,,但我還是做到了,。
  這件事情前后干了有一個半月,把大家折騰得夠嗆,,我記得這當中還發(fā)生過到一次我沒法回避的尷尬事——就在我們發(fā)現(xiàn)錯誤后修改的過程中,我們加班加點連續(xù)熬夜,,一天下半夜三點多,,我實在挺不住了,就先回房間睡覺去了,,但到黎明時分,,包裝班長(男)有事我,卻走錯了房間,,實際上他跟我是住在同一間集體宿舍的,,當時女工們的房間與我們男工的房間布局是一模一樣,他走進女工的房間也未能發(fā)覺,,走到與我的床位相同的位置時,,先喊了我的名字,把床上躺著的那個女工(阿蘭)叫醒,,阿蘭后來告訴我知道他走錯房間,,但又不敢吱聲,希望他能自己發(fā)現(xiàn)后離開,,因此她還往里挪了挪,,但沒有想到他見叫我不醒,直接扯開蚊帳把手伸進去搖醒,,可這一伸把阿蘭嚇壞了,,不得己尖叫一聲,他也瞬間明白走錯房間了,,退出后找到我,,把我弄醒之后把他來找我要辦的事情處理了后他才告訴我走錯房間的事,我也尷尬地哭笑不得,,誰也不是故意犯的錯,。白天一上班,阿蘭找到我說她心臟病都快嚇出來了,,要討說法,,至少要那個男孩向她道個歉,我只能先安撫住她,,然后找我的上級怎么了結(jié)這事,,生產(chǎn)部長聽了后想了一會對我說他沒法處理,,誰都處分不得,的辦法是他當做沒聽到這事,,要我直接處理,,無奈之下我找到阿蘭,向她解釋了原因,,并代他向她作了道歉,,告訴阿蘭他知道錯了,因為這事他覺得挺丟臉的,,也不敢見她,,zui后阿蘭提出來她要休息幾天平復(fù)一下心情,我見事情有了轉(zhuǎn)機,,馬上批了她調(diào)休一天,,并把我的調(diào)休送了她兩天(那時我的加班后調(diào)休是較多的,還送得起),,后來阿蘭高高興興去她親戚家住了幾天,,回來上班后就沒再提這事了,我通過和稀泥的辦法總算把這篇翻了過去,。阿蘭我記得姓陳,,粵西陽江那邊的,全名忘了,,是百級區(qū)灌裝班的員工,。
  通過這一階段的工作,使我熟知了GMP對藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求,,包括軟件及硬件方面的,,為我在十多年后獨立設(shè)計出口凍干食品工廠設(shè)備、規(guī)劃出口食品生產(chǎn)企業(yè)的平面布局打下了堅實的基礎(chǔ),。
  其次在珠海生物化學(xué)制藥廠籌建及生產(chǎn)的日子里,,我還接觸到了凈水制備技術(shù),膜分離化技術(shù),,離心分離技術(shù)及空氣凈化技術(shù)等等,,為我在后來的職業(yè)生涯打下了別人所不具備的寬廣的知識面基礎(chǔ)。
凍干往事7
  以上講的都是與凍干有關(guān),,這里想回憶一下與凍干關(guān)系不大但也有點關(guān)聯(lián)的事,。
  首先是個與GMP有關(guān)的事,1991年,,我國開始對制藥實施GMP認證制度,,當時的生化制藥行業(yè)屬商業(yè)部管轄,因此我們用的是商業(yè)部版的GMP,后來商業(yè)部取消,,生化制藥行業(yè)劃歸衛(wèi)生部管轄,,此是后話。
  當年珠海生化廠實際負責人遲斌元總工程師真有人脈關(guān)系,,找到北京來的參與GMP規(guī)范文件起草的專家來給我們講課,,我就是在這種環(huán)境下接受了GMP培訓(xùn)的,專家培訓(xùn)的講解水平那確實是杠杠的,,他們能講出美國這方面的規(guī)定是什么,、日本的規(guī)定是怎樣的、英國又是如何規(guī)定的,,我們在這方面又是怎樣的,,差距是什么,為什么會有此差距等等,,信息量相當?shù)拇?,甚至到那一條款里的用詞,,為什么會用這個詞而沒有用它的近義詞表述等等,,旁邊的人聽沒聽懂我不知道,但我覺得我是屬于聽懂了的人之一,,培訓(xùn)完成了以后,,還有兩盤相關(guān)的錄像磁帶,每盤時長記得是2小時,。
  理論學(xué)習(xí)完了,,就開始實施,那時我被提拔為生產(chǎn)部長助理,,具體實施的工作也就落到我的頭上,,當時也沒有人做過這種事情,問題的難度在于我們是1990年夏天開始正式生產(chǎn)的,,要把生產(chǎn)后的所有記錄*按GMP的要求重新整理,,由于生產(chǎn)開始時并沒有*按GMP的要求來做,所謂的整理其實是有造假的成份在里頭(這也是中國特色之一),,設(shè)計出整個記錄表格體系后就匆忙從投料提取開始了,,干了10多天后才發(fā)現(xiàn)與銷售記錄對不上,這回慘了,,白干了近半個月,,作廢的記錄紙張堆起來接近一個人多高,沒辦法,,只能停下來,,重新要求大家再看錄像,再學(xué)習(xí),對GMP的條文逐句分析與理解,,拿不準的就打請教北京的專家,,我也不知道精讀了多少遍,zui后找到了問題的癥結(jié)所在——批是怎么定義與劃分的,,請教參與起草規(guī)范文件的專家后,,建立了生產(chǎn)號與生產(chǎn)批號的概念,才將這個問題化解,,然后對此前的記錄按銷售的批號為主線,,按歸范要求補上生產(chǎn)記錄,此后生產(chǎn)的就與實際的記錄相符合了,,此處我敘述這事的時候只有廖廖數(shù)語,,其實這個工作直到現(xiàn)在想起來也是很有難度的,做個摻假的還要與真的無縫對接,,但我還是做到了,。
  這件事情前后干了有一個半月,把大家折騰得夠嗆,,我記得這當中還發(fā)生過到一次我沒法回避的尷尬事——就在我們發(fā)現(xiàn)錯誤后修改的過程中,,我們加班加點連續(xù)熬夜,一天下半夜三點多,,我實在挺不住了,,就先回房間睡覺去了,但到黎明時分,,包裝班長(男)有事我,,卻走錯了房間,實際上他跟我是住在同一間集體宿舍的,,當時女工們的房間與我們男工的房間布局是一模一樣,,他走進女工的房間也未能發(fā)覺,走到與我的床位相同的位置時,,先喊了我的名字,,把床上躺著的那個女工(阿蘭)叫醒,阿蘭后來告訴我知道他走錯房間,,但又不敢吱聲,,希望他能自己發(fā)現(xiàn)后離開,因此她還往里挪了挪,,但沒有想到他見叫我不醒,,直接扯開蚊帳把手伸進去搖醒,可這一伸把阿蘭嚇壞了,,不得己尖叫一聲,,他也瞬間明白走錯房間了,,退出后找到我,把我弄醒之后把他來找我要辦的事情處理了后他才告訴我走錯房間的事,,我也尷尬地哭笑不得,,誰也不是故意犯的錯。白天一上班,,阿蘭找到我說她心臟病都快嚇出來了,,要討說法,至少要那個男孩向她道個歉,,我只能先安撫住她,,然后找我的上級怎么了結(jié)這事,生產(chǎn)部長聽了后想了一會對我說他沒法處理,,誰都處分不得,,的辦法是他當做沒聽到這事,要我直接處理,,無奈之下我找到阿蘭,,向她解釋了原因,并代他向她作了道歉,,告訴阿蘭他知道錯了,,因為這事他覺得挺丟臉的,也不敢見她,,zui后阿蘭提出來她要休息幾天平復(fù)一下心情,,我見事情有了轉(zhuǎn)機,,馬上批了她調(diào)休一天,,并把我的調(diào)休送了她兩天(那時我的加班后調(diào)休是較多的,還送得起),,后來阿蘭高高興興去她親戚家住了幾天,,回來上班后就沒再提這事了,我通過和稀泥的辦法總算把這篇翻了過去,。阿蘭我記得姓陳,,粵西陽江那邊的,全名忘了,,是百級區(qū)灌裝班的員工,。
  通過這一階段的工作,使我熟知了GMP對藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求,,包括軟件及硬件方面的,,為我在十多年后獨立設(shè)計出口凍干食品工廠設(shè)備、規(guī)劃出口食品生產(chǎn)企業(yè)的平面布局打下了堅實的基礎(chǔ),。
  其次在珠海生物化學(xué)制藥廠籌建及生產(chǎn)的日子里,,我還接觸到了凈水制備技術(shù),膜分離化技術(shù),離心分離技術(shù)及空氣凈化技術(shù)等等,,為我在后來的職業(yè)生涯打下了別人所不具備的寬廣的知識面基礎(chǔ),。

凍干往事8
  這里講一個特殊情況下的“升華”,也許它不屬于升華,,而是一種很接近于升華的干燥方法,。
  果蔬脆片在上世紀1990年代非常流行,曾被一些食品及農(nóng)副產(chǎn)品深加工領(lǐng)域的專家們推薦的21世紀的健康食品,,它的加工技術(shù)——就是我現(xiàn)在要說的真空低溫油炸脫水技術(shù),。
  果蔬脆片的加工技術(shù)很多資料上說是起源于中國臺灣,通過臺商于1990年代初引入到大陸,,我于1992年夏秋間離開珠海后經(jīng)一個中國臺灣親戚的介紹到了與廈門海倉相鄰的漳州市龍??h角美開發(fā)區(qū)的納喜食品公司,這是一家臺商獨資企業(yè),,從事的正是果蔬脆片的生產(chǎn)加工,。我那中國臺灣的親戚當時在中國臺灣新竹科技園食品研究所任副所長,因此認識不少中國臺灣的食品企業(yè)的高層,,我在大學(xué)畢業(yè)前夕在梅縣見過面,,那時他帶了一個宗親探親后團在時隔40多年后*次回大陸,我作為后輩年輕的一代陪他們走訪了幾天,,因此我有他的并保持著,。
  我在那里也是從籌建開始,設(shè)備是全套從中國臺灣拆遷過來的,,后來中國臺灣公司還派了兩個技術(shù)人員來安裝并調(diào)試設(shè)備,,安裝調(diào)試后的生產(chǎn)中,嘗試過未冷凍真空油炸及經(jīng)冷凍后再真空油炸胡蘿卜片的試驗,,我首先注意到兩者油炸時間有長短,,未經(jīng)冷凍的油炸時間長,冷凍物料的油炸時間短,,這與我想當然的推理不符,,一般人認為未經(jīng)冷凍的物料溫度高一些,油炸時蒸發(fā)要快一些,,因此油炸時間要短些,,事實卻相反,我仔細從觀察孔上觀察過兩者的油炸過程,,發(fā)現(xiàn)冷凍后的物料剛浸入熱油中時,,油脂的那種爆炸似的沸騰要比未冷凍的物料大些。同時品質(zhì)上也有差異,,冷凍后的物料在脆感,、含油率上更好一些,,所有這些都叫我有些迷茫。
  直到有一次做青刀豆試驗時,,未經(jīng)冷凍的青刀豆直接油炸時炸出來的產(chǎn)品呈空殼狀,,連中國臺灣來的技術(shù)人員也沒法找到問題的根源,我仔細地剝開青刀豆,,想看里面空殼狀態(tài)是怎么樣形成的,,新鮮的青刀豆里面是有鮮嫩肉質(zhì)的,那它到哪去了呢,,我觀察了一會,,看到那致密而且堅韌的外殼,猜想它是否由于內(nèi)部水蒸氣出不去造成的,,如果是這樣,,怎么解決呢?旁邊有人提到用針打孔,,這在操作中顯然不現(xiàn)實,,我就想到就用冷凍結(jié)冰的方法在青刀豆表面打出肉眼看不見的微孔,讓水蒸氣能從小微孔隙中出來了的方案,,用家用冰箱的冰凍室凍結(jié)了足夠量的實驗樣,,一試驗,成功了,,這是我*次將真空低溫油炸與真空冷凍干燥在某種程度上了起來,。
  經(jīng)過一段時間的思考,我大致理整理了一下思路,,首先我知道冰的導(dǎo)熱系數(shù)高于水,,所以帶冰炸時間短的原因找到了,但我卻對冰晶吸熱后是先液化還是直接汽化產(chǎn)生了懷疑,,如果冰晶吸熱后來不及液化,,那就只能直接汽化,,所以我給它起了個概念——特殊情況下的升華脫水,。限于當時的設(shè)備是立式的非真空脫油的油炸機,我一時也找不到證據(jù)證明我提出的理論,,盡管我當時也想了不少辦法,,甚至用放大鏡仔細地觀察過油炸脆片的橫斷面的組織結(jié)構(gòu),也未見有明顯的有用的證據(jù),。我當時將這些思路用筆在草稿紙上將它寫了下來,,也沒別的目的,只是當成自己的一種思索后的一種結(jié)論保留下來,。
  不久公司參加了1993年在北京舉辦的一屆(好像還是*屆)臺商企業(yè)產(chǎn)品博覽會,,會議結(jié)束后,,臺商卻請來一位大陸食品科技領(lǐng)域的名人——剛從上海食品研究所退休下來的前任所長凌關(guān)庭研究員,這也是我*次見到凌所長,,見面時臺商就把我是新竹研究所黃副所長的甥孫的情況跟凌所長作了說明,,讓我沒想到的是凌所長與黃副所長在學(xué)術(shù)交流時打過交道,互相到對方所里做過交流,,這一下子拉近了我與凌所長的距離,。第二天早上,凌所長到我辦公室聊有關(guān)果蔬脆片行業(yè)的情況,,我翻出了我此前的草稿,,凌所長看完后原則上贊同我的分析,同時問我是否想拿去發(fā)表,,我沒有同意,,我說這只是一種粗略的分析,待我掌握了更多的情況后再說,,這是我應(yīng)用升華理論分析帶冰真空油炸脫水的某些觀點*次得到專家的肯定,。此外我與凌所長順便交流了一下有關(guān)凍干食品方面的事情,因為在那個時候,,周邊地區(qū)己經(jīng)有臺商的凍干食品企業(yè)投產(chǎn)了,,我還混進去看了兩次(后面會談到)。
  當時臺商在角美設(shè)廠的目的是建個樣板企業(yè),,然后以合作的方式在大陸推廣,,由臺方提供設(shè)備,技術(shù)及包產(chǎn)品銷售,,一般臺商占股30℅,,但臺商實際上在合作協(xié)議簽好后就已經(jīng)開始賺到錢了,個中緣由當時我還不知道,,時至今日當你看到此文時,,你應(yīng)該懂的,這成了類似企業(yè)生存艱難的主要禍根,。
  鑒于臺商的要求,,我想把脫油部分放到真空室內(nèi)處理,為此我還專程去了上海找到上海遠東制藥廠的金工他們咨詢,,zui后因我提出來的參數(shù)過高而沒弄成,。

  

 

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