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凍干白喉抗毒素
凍干白喉抗毒素,，適應癥為用于預防和治療白喉,。對已出現(xiàn)白喉癥狀者應及早注射抗毒素治療。未經(jīng)白喉類毒素免疫注射或免疫史不清者,，如與白喉患者有密切接觸,，可注射抗毒素進行緊急預防，但也應同時進行白喉類毒素預防注射,，以獲得持久免疫,。
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凍干白喉抗毒素
如何獲得
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目
錄
- 1性狀
- 2適應癥
- 3規(guī)格
- 4用法用量
- 5不良反應
- 6禁忌
- 7注意事項
- 8孕婦及哺乳期婦女用藥
- 9藥物相互作用
- 10藥理毒理
- 11貯藏
- 12有效期
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1 性狀
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本品為白色或乳白色的疏松體，按標簽規(guī)定量加滅菌注射用水,，溶解后呈無色或微黃色的澄明液體,。
2 適應癥
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用于預防和治療白喉。對已出現(xiàn)白喉癥狀者應及早注射抗毒素治療,。未經(jīng)白喉類毒素免疫注射或免疫史不清者,，如與白喉患者有密切接觸，可注射抗毒素進行緊急預防,，但也應同時進行白喉類毒素預防注射,，以獲得持久免疫。
3 規(guī)格
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預防用1000IU/瓶,；治療用8000IU/瓶,。
4 用法用量
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用法：皮下注射應在上臂三角肌附著處,。同時注射類毒素時，注射部位須分開,。肌內(nèi)注射應在上臂三角肌中部或臀大肌外上部,。只有經(jīng)過皮下或肌內(nèi)注射未發(fā)生反應者方可作靜脈注射。靜脈注射應緩慢,，開始每分鐘不超過1ml,，以后每分鐘不宜超過4ml。一次靜脈注射不應超過40ml,，兒童每1kg體重不應超過0.8ml,，亦可將抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等輸液中靜脈點滴,。靜脈注射前將安瓿在溫水中加熱至接近體溫,，注射中發(fā)生異常反應，應立即停止,。 用量： (1)預防：1次皮下或肌內(nèi)注射1000～2000IU,。 (2)治療：下表可作參考，應力爭早期大量注射,。
5 不良反應
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1．過敏休克：可在注射中或注射后數(shù)分鐘至數(shù)十分鐘內(nèi)突然發(fā)生,。患者突然表現(xiàn)沉郁或煩躁,、臉色蒼白或潮紅,、胸悶或氣喘、出冷汗,、惡心或腹痛,、脈搏細速、血壓下降,、重者神志昏迷虛脫,，如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解,；重者需輸液輸氧,，使用升壓藥維持血壓，并使用抗過敏藥物及腎上皮質(zhì)激素等進行搶救,。 2．血清?。褐饕Y狀為蕁麻疹、發(fā)熱,、淋巴結(jié)腫大,、局部浮腫,，偶有蛋白尿,、嘔吐,、關節(jié)痛，注射部位可出現(xiàn)紅斑,、瘙癢及水腫,。一般系在注射后7～14天發(fā)病，稱為延緩型,。亦有在注射后2～4天發(fā)病,，稱為加速型。對血清病應對癥療法,，可使用鈣劑或抗組織胺藥物,，一般數(shù)日至十數(shù)日即可*。
6 禁忌
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過敏試驗為陽性反應者慎用(詳見脫敏注射法)
7 注意事項
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1．本品為凍干制品,。按標簽上規(guī)定的量加入滅菌注射用水,，輕搖使*溶解。如有搖不散的沉淀,、異物或安瓿有裂紋,、標簽不清，過期失效者均不能使用,。安瓿打開后應一次用完,。 2．每次注射須保存詳細記錄，包括姓名,、性別,、年齡、住址,、注射次數(shù),、上次注射后的反應情況、本次過敏試驗結(jié)果及注射后反應情況,、所用抗毒素的生產(chǎn)單位名稱及批號等,。 3．注射用具及注射部位應嚴格消毒。注射器宜,，如不能,，用后應*洗凈處理，干烤或高壓蒸汽滅菌,。同時注射類毒素時,，注射器須分開。 4．使用抗毒素須特別注意防止過敏反應,。注射前必須先做過敏試驗并詳細詢問既往過敏史,。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱,、濕疹或血管神經(jīng)性水腫等病史,，或?qū)δ撤N物質(zhì)過敏,，或本人過去曾注射馬血清制劑者，均須特別提防過敏反應的發(fā)生,。 (1)過敏試驗：用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液),，在前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射0.05ml，觀察30分鐘,。注射部位無明顯反應者,，即為陰性，可在嚴密觀察下直接注射抗毒素,。如注射部位出現(xiàn)皮丘增大,、紅腫、浸潤,，特別是形似偽足或有癢感者,，為陽性反應，必須用脫敏法進行注射,。如注射局部反應特別嚴重或伴有全身癥狀,，如蕁麻疹、鼻咽刺癢,、噴嚏等,，則為強陽性反應，應避免使用抗毒素,。如必須使用時,，則應采用脫敏注射，并做好搶救準備,，一旦發(fā)生過敏休克,，立即搶救。無過敏史者或過敏反應陰性者,，也并非沒有發(fā)生過敏休克的可能,。為慎重起見，可先注射小量于皮下進行試驗,，觀察30分鐘,，無異常反應，再將全量注射于皮下或肌內(nèi),。 (2)脫敏注射法：在一般情況下,，可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍，分小量數(shù)次作皮下注射,，每次注射后觀察30分鐘,。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml，觀察無紫紺,、氣喘或顯著呼吸短促,、脈搏加速時,，即可注射第2次0.4ml，如仍無反應則可注射第3次0.8ml,，如仍無反應即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內(nèi)注射,。有過敏史或過敏試驗強陽性者,，應將第1次注射量和以后的遞增量適當減少,，分多次注射，以免發(fā)生劇烈反應,。 5．門診病人注射抗毒素后,，須觀察30分鐘始可離開。
8 孕婦及哺乳期婦女用藥
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尚不清楚,。
9 藥物相互作用
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尚不清楚,。
10 藥理毒理
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本品含有特異性抗體，具有中和白喉毒素的作用,，可用于白喉桿菌感染的預防和治療,。
11 貯藏
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2～8℃避光干燥處保存。
12 有效期
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抗毒素裝20%(應不低于16%)超量者有效期為7年,；抗毒素裝10%(應不低于8%)超量者有效期為5年,。