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藥品質(zhì)量監(jiān)控,,澤析替您負重
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了藥品抽檢質(zhì)量公告,,已對數(shù)批次不符合規(guī)定藥品采取暫停銷售使用,、召回等風險控制措施。
藥品屬于特殊商品,,與人體的健康安全密切相關(guān),。為了保障人們的用藥安全,國家對藥企產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管力度一直在持續(xù)加大,。今年以來,,國家藥監(jiān)局其實已發(fā)布了多次藥品質(zhì)量抽檢公告,大批藥品已被停售,、召回,。為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,,多地也都展開了對藥品生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用單位等的監(jiān)督檢查。質(zhì)量把控是制藥行業(yè)健康發(fā)展的重中之重,。
澤析生物全自動菌落計數(shù)及抑菌圈(抗生素效價)測量儀
澤析生物研發(fā)的全自動菌落計數(shù)及抑菌圈(抗生素效價)測量儀等系列儀器帶著滿足國家市場監(jiān)督管理總局對食品,、藥品檢測計算機信息系統(tǒng)的要求進入市場,在近年來與各地區(qū)制藥企業(yè)的合作中一點點完善系統(tǒng),,構(gòu)建了多層次,、相互制約的安全管理保障體系,也確保了系統(tǒng)的安全性,、數(shù)據(jù)的完整,、真實性,滿足GMP審計追蹤的要求,。例:
* 2020年9月,,服務(wù)石藥集團完成“測定四環(huán)素的化學(xué)效價”項目報告;
* 2020年12月服務(wù)以嶺藥業(yè)完成《青霉素效價測定》實驗報告,;
* 2021年6月,,服務(wù)上海延安藥業(yè)完成“氨基糖苷類抗生素藥物殘留”實驗檢測;
* 2021年10月,,服務(wù)山東齊發(fā)藥業(yè)完成“鑒別β-內(nèi)酰胺類抗生素”項目檢測,;
* 2021年10月,服務(wù)齊魯制藥完成“抗生素類藥物無菌試驗”項目,;
* 2022年6月,,服務(wù)鹽源,會理,,越西,,昭覺食藥監(jiān)局完成“大涼山山區(qū)食品、藥品安全檢測”項目,;
以及服務(wù)多地區(qū)地疾控中心完成檢測項目,。
該系列儀器直接和微機的USB接口連接,無需傳統(tǒng)的接收卡,。提高了微機處理圖像的速度,,使儀器工作更加穩(wěn)定,故障率大大降低,,同時自動化程度高,,操作簡便。儀器硬件上采用的全自動封閉暗箱,,能夠消除外界干擾,,上下光源,無影照明,專業(yè)相機高清鏡頭,,成像更清晰,,結(jié)果更精準。且控制面板為全觸摸式,,化繁為簡,,輕松上手。
澤析生物將不斷創(chuàng)新,,積極配合藥品質(zhì)量監(jiān)督工作,,為藥物安全測試數(shù)據(jù)提供強有力的保障。